Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi i gliom: Udforskning af tumorstivhed og adhæsion

30. august 2023 opdateret af: Yu Shi, Shengjing Hospital

Omfattende vurdering af tumorstivhed og adhæsion i gliom ved hjælp af magnetisk resonanselastografi: en prospektiv undersøgelse

denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem tumorstivhed og adhæsion i gliomer ved brug af MRE. Ved at bruge præoperativ MRE og intraoperativ neuronavigation, efterfulgt af omfattende molekylær patologianalyse, sigter vi mod at udforske sammenhængen mellem tumorstivhed og adhæsion med gliomers molekylære og genetiske karakteristika. Derudover vil den prædiktive værdi af MRE i form af patologisk stadieinddeling og prognose blive bestemt. Denne forskning kan bane vejen for forbedret klinisk beslutningstagning, personlige behandlingstilgange og mere præcise kliniske forsøg for gliompatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetic Resonance Elastography (MRE) er en avanceret billeddannelsesteknik, der måler vævs mekaniske egenskaber og giver værdifuld information om vævsstivhed, elasticitet og adhæsion. I tilfælde af gliomer, en type hjernetumor, der stammer fra gliaceller, har MRE vist et lovende potentiale i diagnosticering, klassificering og forudsigelse af patologiske og molekylære træk.

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge sammenhængen mellem tumorstivhed, adhæsion, gliomgradering og genetiske ændringer ved at kombinere magnetisk resonans elastografi (MRE) billeddannelsesfund med molekylær patologisk analyse. Desuden har undersøgelsen til formål at forudsige patientens overlevelse baseret på tumorens fysiske egenskaber.

Præoperativt vil vi bruge MRE til at øge nøjagtigheden af ​​navigation og bestemme tumorstivhed og adhæsionsegenskaber. Intraoperativt vil der under vejledning af neuronavigation blive udtaget vævsprøver, og den opererende kirurg vil vurdere tumorens stivhed, elasticitet og adhæsionsgrad.

Postoperativt vil alle vævsprøver gennemgå molekylær patologisk analyse. Integrationen af ​​MRE-fund med molekylær patologidata vil muliggøre præcis klassificering og subtypebestemmelse af gliomer.

Endvidere vil alle patienter modtage systematisk behandling efter operationen, og der vil blive gennemført langtidsopfølgninger. Denne omfattende tilgang, der kombinerer MRE, molekylær patologisk analyse og klinisk opfølgning har til formål at undersøge den forudsigelige værdi af MRE med hensyn til molekylære patologiske træk og prognose i gliomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Shi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anhua Wu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wen Cheng, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en gliomresektionsoperation, er berettiget til at blive inkluderet i studiekohorten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metalliske implantater eller fremmedlegemer i deres kroppe (pacemakere, kunstige metalliske hjerteklapper, metalled, metalimplantater og dem, der ikke kan fjerne tandproteser, insulinpumper eller svangerskabsforebyggende ringe)
  • Gravide kvinder i første trimester (inden for tre måneder)
  • Patienter med svær klaustrofobi eller angst
  • Patienter med svær feber
  • Patienter, der ikke kan tolerere MRE
  • Patienter med vaskulære misdannelser og aneurismer.
  • Patienter, der ikke underskriver et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (MRE, tumorgrad, tumorstivhed og adhæsion)

Patienter gennemgår en præoperativ rutine MR-scanning og MRE dagen før deres planlagte operation for at vurdere tumorstivhed og adhæsion. Derudover vil molekylær patologisk analyse blive udført for at identificere genetiske ændringer i gliomer. Under operationen vil tumorstivheden og adhæsionen blive vurderet og registreret af kirurgen i henhold til fastlagte evalueringskriterier.

Det er vigtigt at bemærke, at kirurgen ikke har forudgående viden om tumorens specifikke stivhed før operationen. Denne information opnås typisk gennem intraoperativ vurdering og observation.
Diagnostisk test: Magnetisk resonans elastografi
Gennemgå MRE og rutinemæssig MR
Andre navne:
  • MRE
Procedure: Vurdering og optagelse
Gennemgå registrering af tumorstivhed under operation og molekylær patologisk klassificering gennem genetisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk vurdering af tumorstivhed
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Kirurgen vil score tumorstivheden i syv aspekter, der spænder fra 1 til 5 point: Tumorstørrelse; Form af tumor; Tumor tekstur; Stivhed af tumorens kapsel; Stivhed af tumorens centrale region; Primære metoder til fjernelse af tumorer; Funktioner af tumorens kapsel.
Baseline til 6 uger
Kirurgisk vurdering af tumoradhæsion
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Kirurgen vil score tumorens adhæsion baseret på syv aspekter, der spænder fra 1 til 4 point: Strippeinstrumenter; Hyppighed af brug af skarpe instrumenter; Adhæsionsområde; Grad af tumorresektion; Bevarelse af kranienervens anatomi; Bevarelse af hjernevævets anatomi; Neurologisk funktion (sammenlignet med præoperativ).
Baseline til 6 uger
Radiologisk vurdering af tumorstivhed
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Tumorstivhed, målt i kilopascal (kPa), vil blive sammenlignet med dens normalt fremtrædende kontralaterale hvide substans ved at bruge MRE ved at skabe en læsionsregion af interesse (ROI). Billeder blev optaget på en 3T MR-billeddannelsesenhed med en vibrationsfrekvens på 60 Hz. Ydeevnen af ​​brugen af ​​tumorstivhed til at forudsige tumorgrad blev evalueret med Wilcoxon rank sum, 1-vejs ANOVA og Tukey-Kramer test.
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yu shi, MD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShengjingH_glioma2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner