Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная эластография при глиоме: изучение жесткости и адгезии опухоли

24 ноября 2025 г. обновлено: Yu Shi, Shengjing Hospital

Комплексная оценка жесткости и адгезии опухоли при глиоме с помощью магнитно-резонансной эластографии: проспективное исследование

в этом исследовании будет изучена взаимосвязь между жесткостью опухоли и адгезией в глиомах с использованием MRE. Используя предоперационную МРТ и интраоперационную нейронавигацию с последующим всесторонним анализом молекулярной патологии, мы стремимся изучить корреляцию жесткости и адгезии опухоли с молекулярными и генетическими характеристиками глиом. Кроме того, будет определена прогностическая ценность MRE с точки зрения патологической стадии и прогноза. Это исследование может проложить путь к улучшению принятия клинических решений, персонализированным подходам к лечению и более точным клиническим испытаниям пациентов с глиомой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Магнитно-резонансная эластография (МРЭ) — это передовой метод визуализации, который измеряет механические свойства тканей, предоставляя ценную информацию о жесткости, эластичности и адгезии тканей. В случае глиом, типа опухоли головного мозга, возникающей из глиальных клеток, МРЭ продемонстрировала многообещающий потенциал в диагностике, классификации и прогнозировании патологических и молекулярных особенностей.

Это клиническое исследование направлено на изучение взаимосвязи между жесткостью опухоли, адгезией, степенью глиомы и генетическими изменениями путем объединения результатов магнитно-резонансной эластографии (МРЭ) с молекулярно-патологическим анализом. Кроме того, исследование направлено на прогнозирование выживаемости пациентов на основе физических свойств опухоли.

Перед операцией мы будем использовать МРЭ для повышения точности навигации и определения жесткости опухоли и адгезивных свойств. Во время операции под контролем нейронавигации будут получены образцы тканей, и оперирующий хирург оценит жесткость, эластичность и степень адгезии опухоли.

После операции все образцы тканей будут подвергаться молекулярно-патологическому анализу. Интеграция результатов MRE с данными молекулярной патологии позволит точно классифицировать и подтипировать глиомы.

Кроме того, все пациенты будут получать систематическое лечение после операции, и будет проводиться долгосрочное наблюдение. Этот комплексный подход, сочетающий MRE, анализ молекулярной патологии и клиническое наблюдение, направлен на изучение прогностической ценности MRE с точки зрения молекулярных патологических особенностей и прогноза при глиомах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu Shi, MD
  • Номер телефона: +86 189 4025 9980
  • Электронная почта: 18940259980@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yu Zeng, PhD
  • Номер телефона: +86 133 0721 0101
  • Электронная почта: yzengdsg@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital
        • Главный следователь:
          • Yu Shi, MD
        • Контакт:
          • Yu Shi, MD
          • Номер телефона: +8618940259980
          • Электронная почта: 18940259980@163.com
        • Контакт:
          • Anhua Wu, MD
          • Номер телефона: +8618900925766
          • Электронная почта: wuanhua@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Anhua Wu, MD
        • Главный следователь:
          • Wen Cheng, MD
        • Главный следователь:
          • Xiufang Ren, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие операцию по удалению глиомы, имеют право на включение в когорту исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с металлическими имплантатами или инородными телами в теле (кардиостимуляторы, искусственные металлические клапаны сердца, металлические суставы, металлические имплантаты, а также те, кто не может снять зубные протезы, инсулиновые помпы или противозачаточные кольца)
  • Беременные женщины в первом триместре (в течение трех месяцев)
  • Пациенты с тяжелой клаустрофобией или тревогой
  • Больные с сильной лихорадкой
  • Пациенты, которые не переносят МРЭ
  • Пациенты с сосудистыми мальформациями и аневризмами.
  • Пациенты, не подписавшие информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (МРЭ, степень опухоли, жесткость и адгезия опухоли)

Пациенты проходят предоперационную плановую МРТ и МРТ за день до запланированной операции для оценки жесткости и адгезии опухоли. Кроме того, будет проведен молекулярно-патологический анализ для выявления генетических изменений в глиомах. Во время операции жесткость и адгезия опухоли оцениваются и регистрируются хирургом в соответствии с установленными критериями оценки.

Важно отметить, что хирург не имеет предварительных сведений об специфической жесткости опухоли до операции. Эта информация обычно получается посредством интраоперационной оценки и наблюдения.
Диагностический тест: Магнитно-резонансная эластография
Пройдите МРЭ и плановую МРТ
Другие имена:
  • MRE
Процедура: Оценка и запись
Пройдите регистрацию жесткости опухоли во время операции и молекулярную патологическую классификацию с помощью генетического анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическая оценка жесткости опухоли
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Хирург оценивает жесткость опухоли по семи параметрам от 1 до 5 баллов: размер опухоли; форма опухоли; Текстура опухоли; жесткость капсулы опухоли; Ригидность центральной области опухоли; Первичные методы удаления опухоли; Особенности капсулы опухоли.
Исходный уровень до 6 недель
Хирургическая оценка спайки опухоли
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Хирург оценивает адгезию опухоли по семи параметрам, от 1 до 4 баллов: инструменты для удаления; Частота использования острых инструментов; Диапазон сцепления; Степень резекции опухоли; Сохранение анатомии черепных нервов; Сохранение анатомии ткани головного мозга; Неврологическая функция (по сравнению с дооперационной).
Исходный уровень до 6 недель
Радиологическая оценка жесткости опухоли
Временное ограничение: MRE, проведенное в течение одной недели до операции
Жёсткость опухоли, измеряемая в килопаскалях (кПа), будет сравниваться с её нормально выглядящим контралатеральным белым веществом с помощью MRE путём создания области интереса (ROI) для поражения. Изображения были получены на 3Т МРТ аппарате с частотой вибрации 60 Гц. Эффективность использования жёсткости опухоли для прогнозирования её степени оценивалась с помощью критерия суммы рангов Уилкоксона, однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и тестов Тьюки-Крамера.
MRE, проведенное в течение одной недели до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shengjing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ShengjingH_glioma2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться