Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia rezonansu magnetycznego w glejaku: badanie sztywności i adhezji guza

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yu Shi, Shengjing Hospital

Kompleksowa ocena sztywności i adhezji guza w glejaku za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego: badanie prospektywne

to badanie zbada związek między sztywnością guza a adhezją w glejakach przy użyciu MRE. Wykorzystując przedoperacyjną MRE i śródoperacyjną neuronawigację, a następnie wszechstronną analizę patologii molekularnej, dążymy do zbadania korelacji sztywności i adhezji guza z molekularnymi i genetycznymi cechami glejaków. Dodatkowo zostanie określona wartość predykcyjna MRE w zakresie stopnia zaawansowania patologicznego i rokowania. Badania te mogą utorować drogę do lepszego podejmowania decyzji klinicznych, spersonalizowanego podejścia do leczenia i dokładniejszych badań klinicznych dla pacjentów z glejakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) to zaawansowana technika obrazowania, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, dostarczając cennych informacji na temat sztywności, elastyczności i adhezji tkanek. W przypadku glejaków, typu guza mózgu wywodzącego się z komórek glejowych, MRE wykazało obiecujący potencjał w diagnostyce, klasyfikacji i przewidywaniu cech patologicznych i molekularnych.

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie związku między sztywnością guza, adhezją, stopniowaniem glejaka i zmianami genetycznymi poprzez połączenie wyników obrazowania elastografii rezonansu magnetycznego (MRE) z molekularną analizą patologiczną. Ponadto badanie ma na celu przewidywanie przeżycia pacjentów na podstawie fizycznych właściwości guza.

Przed operacją użyjemy MRE, aby zwiększyć dokładność nawigacji i określić sztywność guza oraz właściwości adhezyjne. Śródoperacyjnie, pod kontrolą neuronawigacji, zostaną pobrane wycinki tkanek, a operujący chirurg oceni sztywność, elastyczność i stopień zrostu guza.

Po operacji wszystkie próbki tkanek zostaną poddane molekularnej analizie patologicznej. Integracja wyników MRE z danymi z patologii molekularnej umożliwi precyzyjną klasyfikację i podtypowanie glejaków.

Ponadto wszyscy pacjenci będą objęci systematycznym leczeniem pooperacyjnym oraz prowadzona będzie długoterminowa obserwacja. To kompleksowe podejście łączące MRE, analizę patologii molekularnej i obserwację kliniczną ma na celu zbadanie wartości predykcyjnej MRE pod względem molekularnych cech patologicznych i rokowania w glejakach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yu Zeng, PhD
  • Numer telefonu: +86 133 0721 0101
  • E-mail: yzengdsg@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yu Shi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anhua Wu, MD
        • Główny śledczy:
          • Wen Cheng, MD
        • Główny śledczy:
          • Xiufang Ren, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani operacji resekcji glejaka kwalifikują się do włączenia do badanej kohorty.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z metalowymi implantami lub ciałami obcymi w ich ciałach (rozruszniki serca, sztuczne metalowe zastawki serca, metalowe stawy, metalowe implanty oraz osoby, które nie mogą usunąć protez, pomp insulinowych lub pierścieni antykoncepcyjnych)
  • Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży (w ciągu trzech miesięcy)
  • Pacjenci z ciężką klaustrofobią lub lękiem
  • Pacjenci z ciężką gorączką
  • Pacjenci, którzy nie tolerują MRE
  • Pacjenci z malformacjami naczyniowymi i tętniakami.
  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (MRE, stopień złośliwości guza, sztywność guza i adhezja)

Pacjenci przechodzą rutynowe przedoperacyjne badanie MRI i MRE na dzień przed zaplanowaną operacją w celu oceny sztywności i zrostu guza. Dodatkowo zostanie przeprowadzona molekularna analiza patologiczna w celu identyfikacji zmian genetycznych w glejakach. Podczas operacji sztywność i adhezja guza zostaną ocenione i zapisane przez chirurga zgodnie z ustalonymi kryteriami oceny.

Należy zauważyć, że chirurg nie ma wcześniejszej wiedzy na temat specyficznej sztywności guza przed operacją. Informacje te są zwykle uzyskiwane poprzez śródoperacyjną ocenę i obserwację.
Test diagnostyczny: Elastografia rezonansu magnetycznego
Poddaj się MRE i rutynowemu MRI
Inne nazwy:
  • MRE
Procedura: Ocena i nagrywanie
Poddaj się rejestracji sztywności guza podczas operacji i molekularnej klasyfikacji patologicznej poprzez analizę genetyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgiczna ocena sztywności guza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurg oceni sztywność guza w siedmiu aspektach, w zakresie od 1 do 5 punktów: Wielkość guza; Kształt guza; Tekstura guza; Sztywność torebki guza; Sztywność centralnego obszaru guza; Podstawowe metody usuwania guza; Cechy torebki guza.
Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurgiczna ocena adhezji guza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurg oceni adhezję guza na podstawie siedmiu aspektów, w zakresie od 1 do 4 punktów: Usuwanie narzędzi; Częstotliwość używania ostrych narzędzi; Zakres przyczepności; Stopień resekcji guza; Zachowanie anatomii nerwu czaszkowego; Zachowanie anatomii tkanki mózgowej; Funkcja neurologiczna (w porównaniu z przedoperacyjną).
Linia bazowa do 6 tygodni
Radiologiczna ocena sztywności guza
Ramy czasowe: MRE wykonane w ciągu jednego tygodnia przed operacją
Sztywność guza, mierzona w kilopaskalach (kPa), będzie porównywana z normalnie wyglądającą białą materią przeciwnej strony za pomocą MRE poprzez utworzenie obszaru zainteresowania (ROI) dla zmiany. Obrazy uzyskano na jednostce obrazowania MR 3T z częstotliwością wibracji 60 Hz. Wydajność wykorzystania sztywności guza do przewidywania stopnia zaawansowania guza oceniono za pomocą testów sumy rang Wilcoxona, jednoczynnikowej ANOVA oraz Tukeya-Kramera.
MRE wykonane w ciągu jednego tygodnia przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShengjingH_glioma2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj