Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia rezonansu magnetycznego w glejaku: badanie sztywności i adhezji guza

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yu Shi, Shengjing Hospital

Kompleksowa ocena sztywności i adhezji guza w glejaku za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego: badanie prospektywne

to badanie zbada związek między sztywnością guza a adhezją w glejakach przy użyciu MRE. Wykorzystując przedoperacyjną MRE i śródoperacyjną neuronawigację, a następnie wszechstronną analizę patologii molekularnej, dążymy do zbadania korelacji sztywności i adhezji guza z molekularnymi i genetycznymi cechami glejaków. Dodatkowo zostanie określona wartość predykcyjna MRE w zakresie stopnia zaawansowania patologicznego i rokowania. Badania te mogą utorować drogę do lepszego podejmowania decyzji klinicznych, spersonalizowanego podejścia do leczenia i dokładniejszych badań klinicznych dla pacjentów z glejakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) to zaawansowana technika obrazowania, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, dostarczając cennych informacji na temat sztywności, elastyczności i adhezji tkanek. W przypadku glejaków, typu guza mózgu wywodzącego się z komórek glejowych, MRE wykazało obiecujący potencjał w diagnostyce, klasyfikacji i przewidywaniu cech patologicznych i molekularnych.

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie związku między sztywnością guza, adhezją, stopniowaniem glejaka i zmianami genetycznymi poprzez połączenie wyników obrazowania elastografii rezonansu magnetycznego (MRE) z molekularną analizą patologiczną. Ponadto badanie ma na celu przewidywanie przeżycia pacjentów na podstawie fizycznych właściwości guza.

Przed operacją użyjemy MRE, aby zwiększyć dokładność nawigacji i określić sztywność guza oraz właściwości adhezyjne. Śródoperacyjnie, pod kontrolą neuronawigacji, zostaną pobrane wycinki tkanek, a operujący chirurg oceni sztywność, elastyczność i stopień zrostu guza.

Po operacji wszystkie próbki tkanek zostaną poddane molekularnej analizie patologicznej. Integracja wyników MRE z danymi z patologii molekularnej umożliwi precyzyjną klasyfikację i podtypowanie glejaków.

Ponadto wszyscy pacjenci będą objęci systematycznym leczeniem pooperacyjnym oraz prowadzona będzie długoterminowa obserwacja. To kompleksowe podejście łączące MRE, analizę patologii molekularnej i obserwację kliniczną ma na celu zbadanie wartości predykcyjnej MRE pod względem molekularnych cech patologicznych i rokowania w glejakach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yu Shi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anhua Wu, MD
        • Główny śledczy:
          • Wen Cheng, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani operacji resekcji glejaka kwalifikują się do włączenia do badanej kohorty.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z metalowymi implantami lub ciałami obcymi w ich ciałach (rozruszniki serca, sztuczne metalowe zastawki serca, metalowe stawy, metalowe implanty oraz osoby, które nie mogą usunąć protez, pomp insulinowych lub pierścieni antykoncepcyjnych)
  • Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży (w ciągu trzech miesięcy)
  • Pacjenci z ciężką klaustrofobią lub lękiem
  • Pacjenci z ciężką gorączką
  • Pacjenci, którzy nie tolerują MRE
  • Pacjenci z malformacjami naczyniowymi i tętniakami.
  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (MRE, stopień złośliwości guza, sztywność guza i adhezja)

Pacjenci przechodzą rutynowe przedoperacyjne badanie MRI i MRE na dzień przed zaplanowaną operacją w celu oceny sztywności i zrostu guza. Dodatkowo zostanie przeprowadzona molekularna analiza patologiczna w celu identyfikacji zmian genetycznych w glejakach. Podczas operacji sztywność i adhezja guza zostaną ocenione i zapisane przez chirurga zgodnie z ustalonymi kryteriami oceny.

Należy zauważyć, że chirurg nie ma wcześniejszej wiedzy na temat specyficznej sztywności guza przed operacją. Informacje te są zwykle uzyskiwane poprzez śródoperacyjną ocenę i obserwację.
Test diagnostyczny: Elastografia rezonansu magnetycznego
Poddaj się MRE i rutynowemu MRI
Inne nazwy:
  • MRE
Procedura: Ocena i nagrywanie
Poddaj się rejestracji sztywności guza podczas operacji i molekularnej klasyfikacji patologicznej poprzez analizę genetyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgiczna ocena sztywności guza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurg oceni sztywność guza w siedmiu aspektach, w zakresie od 1 do 5 punktów: Wielkość guza; Kształt guza; Tekstura guza; Sztywność torebki guza; Sztywność centralnego obszaru guza; Podstawowe metody usuwania guza; Cechy torebki guza.
Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurgiczna ocena adhezji guza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurg oceni adhezję guza na podstawie siedmiu aspektów, w zakresie od 1 do 4 punktów: Usuwanie narzędzi; Częstotliwość używania ostrych narzędzi; Zakres przyczepności; Stopień resekcji guza; Zachowanie anatomii nerwu czaszkowego; Zachowanie anatomii tkanki mózgowej; Funkcja neurologiczna (w porównaniu z przedoperacyjną).
Linia bazowa do 6 tygodni
Radiologiczna ocena sztywności guza
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 tygodni
Sztywność guza, mierzona w kilopaskalach (kPa), zostanie porównana z prawidłowo wyglądającą istotą białą po drugiej stronie za pomocą MRE, tworząc obszar zainteresowania (ROI). Obrazy uzyskano na urządzeniu do obrazowania 3T MR przy częstotliwości wibracji 60 Hz. Skuteczność stosowania sztywności guza do przewidywania stopnia nowotworu oceniano za pomocą sumy rang Wilcoxona, 1-czynnikowej analizy wariancji ANOVA i testów Tukeya-Kramera.
Wartość podstawowa do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: yu shi, MD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShengjingH_glioma2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Francja, Brazylia, Izrael

Badania kliniczne na Elastografia rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj