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Elastografia a risonanza magnetica nel glioma: esplorazione della rigidità e dell'adesione del tumore

24 novembre 2025 aggiornato da: Yu Shi, Shengjing Hospital

Valutazione completa della rigidità e dell'adesione del tumore nel glioma utilizzando l'elastografia a risonanza magnetica: uno studio prospettico

questo studio esaminerà la relazione tra rigidità tumorale e adesione nei gliomi utilizzando MRE. Utilizzando la MRE preoperatoria e la neuronavigazione intraoperatoria, seguita da un'analisi completa della patologia molecolare, miriamo a esplorare la correlazione tra rigidità e adesione del tumore con le caratteristiche molecolari e genetiche dei gliomi. Inoltre, sarà determinato il valore predittivo della MRE in termini di stadiazione patologica e prognosi. Questa ricerca può aprire la strada a un migliore processo decisionale clinico, approcci terapeutici personalizzati e studi clinici più accurati per i pazienti affetti da glioma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elastografia a risonanza magnetica (MRE) è una tecnica di imaging avanzata che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, fornendo preziose informazioni sulla rigidità, l'elasticità e l'adesione dei tessuti. Nel caso dei gliomi, un tipo di tumore cerebrale derivante dalle cellule gliali, MRE ha mostrato un potenziale promettente nella diagnosi, classificazione e previsione delle caratteristiche patologiche e molecolari.

Questo studio clinico mira a indagare la relazione tra rigidità del tumore, adesione, classificazione del glioma e alterazioni genetiche combinando i risultati dell'imaging con elastografia a risonanza magnetica (MRE) con l'analisi patologica molecolare. Inoltre, lo studio mira a prevedere la sopravvivenza del paziente in base alle proprietà fisiche del tumore.

Prima dell'intervento, utilizzeremo MRE per migliorare l'accuratezza della navigazione e determinare la rigidità del tumore e le proprietà di adesione. Intraoperatoriamente, sotto la guida della neuronavigazione, verranno prelevati campioni di tessuto e il chirurgo operativo valuterà la rigidità, l'elasticità e il grado di adesione del tumore.

Dopo l'intervento, tutti i campioni di tessuto saranno sottoposti ad analisi patologica molecolare. L'integrazione dei risultati di MRE con i dati di patologia molecolare consentirà una classificazione precisa e una sottotipizzazione dei gliomi.

Inoltre, tutti i pazienti riceveranno un trattamento sistematico dopo l'intervento chirurgico e saranno condotti follow-up a lungo termine. Questo approccio completo che combina MRE, analisi della patologia molecolare e follow-up clinico mira a indagare il valore predittivo di MRE in termini di caratteristiche patologiche molecolari e prognosi nei gliomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yu Zeng, PhD
  • Numero di telefono: +86 133 0721 0101
  • Email: yzengdsg@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yu Shi, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anhua Wu, MD
        • Investigatore principale:
          • Wen Cheng, MD
        • Investigatore principale:
          • Xiufang Ren, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione del glioma sono idonei per l'inclusione nella coorte dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con impianti metallici o corpi estranei nel loro corpo (pacemaker, valvole cardiache metalliche artificiali, articolazioni metalliche, impianti metallici e coloro che non possono rimuovere protesi dentarie, pompe per insulina o anelli contraccettivi)
  • Donne in gravidanza nel primo trimestre (entro tre mesi)
  • Pazienti con grave claustrofobia o ansia
  • Pazienti con febbre grave
  • Pazienti che non possono tollerare MRE
  • Pazienti con malformazioni vascolari e aneurismi.
  • Pazienti che non firmano un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (MRE, grado del tumore, rigidità e adesione del tumore)

I pazienti vengono sottoposti a una scansione MRI di routine preoperatoria e MRE il giorno prima dell'intervento programmato per valutare la rigidità e l'adesione del tumore. Inoltre, verrà eseguita un'analisi patologica molecolare per identificare le alterazioni genetiche nei gliomi. Durante l'intervento chirurgico, la rigidità e l'adesione del tumore saranno valutate e registrate dal chirurgo secondo criteri di valutazione stabiliti.

È importante notare che il chirurgo non ha una conoscenza preliminare della rigidità specifica del tumore prima dell'intervento. Queste informazioni sono generalmente ottenute attraverso la valutazione e l'osservazione intraoperatoria.
Test diagnostico: Elastografia a Risonanza Magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica e risonanza magnetica di routine
Altri nomi:
  • MRE
Procedura: Valutazione e registrazione
Sottoporsi alla registrazione della rigidità del tumore durante l'intervento chirurgico e alla classificazione patologica molecolare attraverso l'analisi genetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione chirurgica della rigidità tumorale
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Il chirurgo segnerà la rigidità del tumore in sette aspetti, che vanno da 1 a 5 punti: dimensione del tumore; Forma del tumore; Struttura del tumore; Rigidità della capsula del tumore; Rigidità della regione centrale del tumore; Metodi primari di rimozione del tumore; Caratteristiche della capsula del tumore.
Basale a 6 settimane
Valutazione chirurgica dell'adesione tumorale
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Il chirurgo valuterà l'adesione del tumore in base a sette aspetti, che vanno da 1 a 4 punti: Strumenti di stripping; Frequenza di utilizzo di strumenti taglienti; Gamma di adesione; Grado di resezione del tumore; Conservazione dell'anatomia del nervo cranico; Conservazione dell'anatomia del tessuto cerebrale; Funzione neurologica (rispetto al preoperatorio).
Basale a 6 settimane
Valutazione radiologica della rigidità del tumore
Lasso di tempo: MRE eseguita entro una settimana prima dell'intervento chirurgico
La rigidità del tumore, misurata in kilopascal (kPa), verrà confrontata con la sostanza bianca controlaterale di aspetto normale utilizzando l'MRE creando una regione di interesse (ROI) della lesione. Le immagini sono state acquisite su un'unità di risonanza magnetica 3T con una frequenza di vibrazione di 60 Hz. Le prestazioni dell'uso della rigidità del tumore per prevedere il grado del tumore sono state valutate con i test di Wilcoxon rank sum, ANOVA a una via e Tukey-Kramer.
MRE eseguita entro una settimana prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShengjingH_glioma2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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