Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssielastografia gliomassa: kasvaimen jäykkyyden ja kiinnittymisen tutkiminen

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

Gliooman kasvaimen jäykkyyden ja adheesion kattava arviointi magneettiresonanssielastografialla: tuleva tutkimus

Tämä tutkimus tutkii kasvaimen jäykkyyden ja adheesion välistä suhdetta glioomissa käyttämällä MRE:tä. Hyödyntämällä preoperatiivista MRE:tä ja intraoperatiivista neuronavigaatiota, jota seuraa kattava molekyylipatologian analyysi, pyrimme tutkimaan kasvaimen jäykkyyden ja adheesion korrelaatiota glioomien molekyyli- ja geneettisten ominaisuuksien kanssa. Lisäksi määritetään MRE:n ennustearvo patologisen vaiheen ja ennusteen kannalta. Tämä tutkimus voi tasoittaa tietä paremmalle kliiniselle päätöksenteolle, yksilöllisille hoitomenetelmille ja tarkemmille kliinisille tutkimuksille glioomapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnetic Resonance Elastography (MRE) on edistynyt kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten mekaanisia ominaisuuksia ja tarjoaa arvokasta tietoa kudosten jäykkyydestä, elastisuudesta ja tarttumisesta. Glioomien, gliasoluista peräisin olevan aivokasvaimen tyypin, tapauksessa MRE on osoittanut lupaavaa potentiaalia patologisten ja molekyylisten piirteiden diagnosoinnissa, luokittelussa ja ennustamisessa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvaimen jäykkyyden, adheesion, gliooman luokittelun ja geneettisten muutosten välistä suhdetta yhdistämällä magneettiresonanssielastografia (MRE) -kuvaustulokset molekyylipatologiseen analyysiin. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on ennustaa potilaan eloonjäämistä kasvaimen fysikaalisten ominaisuuksien perusteella.

Ennen leikkausta käytämme MRE:tä navigoinnin tarkkuuden parantamiseen ja kasvaimen jäykkyyden ja adheesio-ominaisuuksien määrittämiseen. Intraoperatiivisesti neuronavigoinnin ohjauksessa otetaan kudosnäytteitä ja leikkauskirurgi arvioi kasvaimen jäykkyyden, elastisuuden ja kiinnittymisasteen.

Leikkauksen jälkeen kaikille kudosnäytteille tehdään molekyylipatologinen analyysi. MRE-löydösten yhdistäminen molekyylipatologiatietoihin mahdollistaa glioomien tarkan luokittelun ja alatyypityksen.

Lisäksi kaikki potilaat saavat systemaattista hoitoa leikkauksen jälkeen ja pitkäaikaista seurantaa. Tämä kattava lähestymistapa, jossa yhdistyvät MRE, molekyylipatologian analyysi ja kliininen seuranta, pyrkii tutkimaan MRE:n ennustavaa arvoa molekyylipatologisten ominaisuuksien ja glioomien ennusteen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yu Zeng, PhD
  • Puhelinnumero: +86 133 0721 0101
  • Sähköposti: yzengdsg@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital
        • Päätutkija:
          • Yu Shi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anhua Wu, MD
        • Päätutkija:
          • Wen Cheng, MD
        • Päätutkija:
          • Xiufang Ren, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään gliooman resektioleikkaus, voidaan ottaa mukaan tutkimuskohorttiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metallisia implantteja tai vieraita esineitä kehossaan (tahdistimet, keinotekoiset metalliläppäimet, metallinivelet, metalliimplantteja ja ne, jotka eivät voi poistaa proteeseja, insuliinipumppuja tai ehkäisyrenkaita)
  • Raskaana olevat naiset ensimmäisen kolmanneksen aikana (kolmen kuukauden sisällä)
  • Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia tai ahdistuneisuus
  • Potilaat, joilla on vaikea kuume
  • Potilaat, jotka eivät voi sietää MRE:tä
  • Potilaat, joilla on verisuonten epämuodostumia ja aneurysma.
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (MRE, kasvaimen aste, kasvaimen jäykkyys ja adheesio)

Potilaille tehdään ennen leikkausta rutiini MRI-skannaus ja MRE päivää ennen suunniteltua leikkausta kasvaimen jäykkyyden ja kiinnittymisen arvioimiseksi. Lisäksi suoritetaan molekyylipatologinen analyysi glioomien geneettisten muutosten tunnistamiseksi. Leikkauksen aikana kirurgi arvioi ja kirjaa kasvaimen jäykkyyden ja adheesion vahvistettujen arviointikriteerien mukaisesti.

On tärkeää huomata, että kirurgilla ei ole aiempaa tietoa kasvaimen erityisestä jäykkyydestä ennen leikkausta. Nämä tiedot saadaan tyypillisesti intraoperatiivisen arvioinnin ja havainnoinnin avulla.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssielastografia
Suorita MRE ja rutiini MRI
Muut nimet:
  • MRE
Menettely: Arviointi ja tallennus
Tallenna kasvaimen jäykkyys leikkauksen aikana ja molekyylipatologinen luokittelu geneettisen analyysin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen jäykkyyden kirurginen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Kirurgi pisteyttää kasvaimen jäykkyyden seitsemällä tavalla, jotka vaihtelevat 1 - 5 pistettä: Kasvaimen koko; kasvaimen muoto; Kasvaimen rakenne; Kasvaimen kapselin jäykkyys; Kasvaimen keskusalueen jäykkyys; Ensisijaiset tuumorinpoistomenetelmät; Kasvaimen kapselin ominaisuudet.
Perustaso 6 viikkoon
Kasvaimen kiinnittymisen kirurginen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Kirurgi pisteyttää kasvaimen kiinnittymisen seitsemän näkökohdan perusteella, jotka vaihtelevat 1-4 pistettä: Irrotusinstrumentit; Terävien välineiden käyttötiheys; Tarttuvuus alue; Kasvaimen resektion aste; Aivohermon anatomian säilyttäminen; Aivokudoksen anatomian säilyttäminen; Neurologinen toiminta (verrattuna preoperatiiviseen).
Perustaso 6 viikkoon
Tumorin jäykkyyden radiologinen arviointi
Aikaikkuna: MRE suoritettu viikon sisällä ennen leikkausta
Kasvaimen jäykkyys, mitattuna kilopascaleina (kPa), verrataan sen normaalin näköiseen vastakkaiseen valkeaan aineeseen käyttämällä MRE:tä luomalla leesioalueen kiinnostusalue (ROI). Kuvat otettiin 3T MR-kuvantamislaiteyksikössä 60 Hz:n värähtelytaajuudella. Kasvaimen jäykkyyden käytön suorituskyky kasvaimen asteen ennustamisessa arvioitiin Wilcoxonin järjestyssumma-, 1-suuntaisen ANOVA- ja Tukey-Kramer-testien avulla.
MRE suoritettu viikon sisällä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Päätutkija: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Päätutkija: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
  • Päätutkija: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH_glioma2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa