Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Elastography in Glioma: onderzoek naar tumorstijfheid en adhesie

24 november 2025 bijgewerkt door: Yu Shi, Shengjing Hospital

Uitgebreide beoordeling van tumorstijfheid en adhesie bij glioom met behulp van magnetische resonantie-elastografie: een prospectieve studie

deze studie zal de relatie tussen tumorstijfheid en adhesie in gliomen onderzoeken met behulp van MRE. Door gebruik te maken van preoperatieve MRE en intraoperatieve neuronavigatie, gevolgd door uitgebreide moleculaire pathologieanalyse, willen we de correlatie van tumorstijfheid en adhesie met moleculaire en genetische kenmerken van gliomen onderzoeken. Daarnaast zal de voorspellende waarde van MRE in termen van pathologische stadiëring en prognose worden bepaald. Dit onderzoek kan de weg vrijmaken voor verbeterde klinische besluitvorming, gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen en nauwkeurigere klinische onderzoeken voor glioompatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnetic Resonance Elastography (MRE) is een geavanceerde beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet en waardevolle informatie verschaft over weefselstijfheid, elasticiteit en adhesie. In het geval van gliomen, een type hersentumor dat ontstaat uit gliacellen, heeft MRE een veelbelovend potentieel getoond voor de diagnose, classificatie en voorspelling van pathologische en moleculaire kenmerken.

Deze klinische proef heeft tot doel de relatie tussen tumorstijfheid, adhesie, glioomgradatie en genetische veranderingen te onderzoeken door bevindingen van magnetische resonantie-elastografie (MRE) beeldvorming te combineren met moleculaire pathologische analyse. Bovendien heeft de studie tot doel de overleving van de patiënt te voorspellen op basis van de fysieke eigenschappen van de tumor.

Preoperatief zullen we MRE gebruiken om de nauwkeurigheid van de navigatie te verbeteren en de tumorstijfheid en adhesie-eigenschappen te bepalen. Intraoperatief, onder begeleiding van neuronavigatie, worden weefselmonsters genomen en beoordeelt de opererende chirurg de stijfheid, elasticiteit en mate van adhesie van de tumor.

Postoperatief zullen alle weefselspecimens een moleculaire pathologische analyse ondergaan. De integratie van MRE-bevindingen met gegevens over moleculaire pathologie zal nauwkeurige classificatie en subtypering van gliomen mogelijk maken.

Bovendien zullen alle patiënten na de operatie systematisch worden behandeld en zullen er langdurige follow-ups worden uitgevoerd. Deze alomvattende aanpak die MRE, analyse van moleculaire pathologie en klinische follow-up combineert, heeft tot doel de voorspellende waarde van MRE te onderzoeken in termen van moleculaire pathologische kenmerken en prognose bij gliomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Werving
        • Shengjing Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu Shi, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anhua Wu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wen Cheng, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiufang Ren, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een glioomresectieoperatie ondergaan, komen in aanmerking voor opname in het studiecohort.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metalen implantaten of vreemde voorwerpen in hun lichaam (pacemakers, kunstmatige metalen hartkleppen, metalen gewrichten, metalen implantaten en degenen die een kunstgebit, insulinepomp of anticonceptieringen niet kunnen verwijderen)
  • Zwangere vrouwen in het eerste trimester (binnen drie maanden)
  • Patiënten met ernstige claustrofobie of angst
  • Patiënten met ernstige koorts
  • Patiënten die MRE niet kunnen verdragen
  • Patiënten met vasculaire misvormingen en aneurysma's.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (MRE, tumorgraad, tumorstijfheid en adhesie)

Patiënten ondergaan een preoperatieve routinematige MRI-scan en MRE de dag vóór hun geplande operatie om de tumorstijfheid en adhesie te beoordelen. Daarnaast zal moleculaire pathologische analyse worden uitgevoerd om genetische veranderingen in gliomen te identificeren. Tijdens de operatie worden de tumorstijfheid en adhesie beoordeeld en geregistreerd door de chirurg volgens vastgestelde evaluatiecriteria.

Het is belangrijk op te merken dat de chirurg vóór de operatie geen voorkennis heeft van de specifieke stijfheid van de tumor. Deze informatie wordt meestal verkregen door middel van intraoperatieve beoordeling en observatie.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie-elastografie
Onderga MRE en routinematige MRI
Andere namen:
  • MRE
Procedure: Beoordeling en registratie
Onderga opname van tumorstijfheid tijdens chirurgie en moleculaire pathologische classificatie door middel van genetische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische beoordeling van tumorstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
De chirurg beoordeelt de tumorstijfheid op zeven aspecten, variërend van 1 tot 5 punten: tumorgrootte; Vorm van tumor; Tumortextuur; Stijfheid van het kapsel van de tumor; Stijfheid van het centrale gebied van de tumor; Primaire methoden voor het verwijderen van tumoren; Kenmerken van het kapsel van de tumor.
Basislijn tot 6 weken
Chirurgische beoordeling van tumoradhesie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
De chirurg beoordeelt de adhesie van de tumor op zeven aspecten, variërend van 1 tot 4 punten: Strippen van instrumenten; Frequentie van gebruik van scherpe instrumenten; Hechtingsbereik; Mate van tumorresectie; Behoud van de anatomie van de hersenzenuw; Anatomiebehoud van hersenweefsel; Neurologische functie (vergeleken met preoperatief).
Basislijn tot 6 weken
Radiologische beoordeling van tumorstijfheid
Tijdsspanne: MRE uitgevoerd binnen één week vóór de operatie
De stijfheid van de tumor, gemeten in kilopascal (kPa), zal worden vergeleken met het normaal ogende contralaterale witte stof met behulp van MRE door een interessegebied (ROI) van de laesie te creëren. Beelden werden verkregen op een 3T MR-beeldvormingseenheid met een trillingsfrequentie van 60 Hz. De prestaties van het gebruik van tumorstijfheid om de tumorgraad te voorspellen werden geëvalueerd met de Wilcoxon rangsomtoets, 1-weg ANOVA en Tukey-Kramer tests.
MRE uitgevoerd binnen één week vóór de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShengjingH_glioma2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren