Elastografia por Ressonância Magnética em Glioma: Explorando a Rigidez e Adesão do Tumor
Avaliação Abrangente da Rigidez Tumoral e Adesão em Gliomas Usando Elastografia por Ressonância Magnética: Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Elastografia por Ressonância Magnética (MRE) é uma técnica de imagem avançada que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, fornecendo informações valiosas sobre rigidez, elasticidade e adesão do tecido. No caso dos gliomas, um tipo de tumor cerebral originário das células gliais, a ERM tem mostrado potencial promissor no diagnóstico, classificação e previsão de características patológicas e moleculares.
Este ensaio clínico tem como objetivo investigar a relação entre rigidez tumoral, adesão, graduação do glioma e alterações genéticas, combinando achados de imagem de elastografia por ressonância magnética (MRE) com análise patológica molecular. Além disso, o estudo visa prever a sobrevida do paciente com base nas propriedades físicas do tumor.
No pré-operatório, usaremos o MRE para aumentar a precisão da navegação e determinar a rigidez do tumor e as propriedades de adesão. No intraoperatório, sob a orientação de neuronavegação, amostras de tecido serão obtidas e o cirurgião operacional avaliará a rigidez, elasticidade e grau de adesão do tumor.
No pós-operatório, todas as amostras de tecido serão submetidas à análise patológica molecular. A integração dos achados de MRE com dados de patologia molecular permitirá uma classificação e subtipagem precisas de gliomas.
Além disso, todos os pacientes receberão tratamento sistemático após a cirurgia, e acompanhamentos de longo prazo serão realizados. Esta abordagem abrangente que combina ERM, análise de patologia molecular e acompanhamento clínico visa investigar o valor preditivo do ERM em termos de características patológicas moleculares e prognóstico em gliomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu Shi, MD
- Número de telefone: +86 189 4025 9980
- E-mail: 18940259980@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yu Zeng, PhD
- Número de telefone: +86 133 0721 0101
- E-mail: yzengdsg@163.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Recrutamento
- Shengjing Hospital
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Investigador principal:
- Yu Shi, MD
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Contato:
- Yu Shi, MD
- Número de telefone: +8618940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
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Contato:
- Anhua Wu, MD
- Número de telefone: +8618900925766
- E-mail: wuanhua@yahoo.com
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Investigador principal:
- Anhua Wu, MD
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Investigador principal:
- Wen Cheng, MD
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Investigador principal:
- Xiufang Ren, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia de ressecção de glioma são elegíveis para inclusão na coorte do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com implantes metálicos ou corpos estranhos em seus corpos (marcapassos, válvulas cardíacas artificiais metálicas, articulações metálicas, implantes metálicos e aqueles que não podem remover dentaduras, bombas de insulina ou anéis anticoncepcionais)
- Mulheres grávidas no primeiro trimestre (nos três meses)
- Pacientes com claustrofobia grave ou ansiedade
- Pacientes com febre severa
- Pacientes que não toleram ERM
- Pacientes com malformações vasculares e aneurismas.
- Pacientes que não assinam um consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnóstico (MRE, grau do tumor, rigidez e adesão do tumor)
Os pacientes passam por uma rotina pré-operatória de ressonância magnética e ressonância magnética no dia anterior à cirurgia programada para avaliar a rigidez e a adesão do tumor. Adicionalmente, será realizada análise patológica molecular para identificar alterações genéticas nos gliomas. Durante a cirurgia, a rigidez e adesão do tumor serão avaliadas e registradas pelo cirurgião de acordo com os critérios de avaliação estabelecidos. É importante ressaltar que o cirurgião não tem conhecimento prévio da rigidez específica do tumor antes da cirurgia. Essa informação é normalmente obtida por meio de avaliação e observação intraoperatória. |
Submeta-se a ressonância magnética e ressonância magnética de rotina
Outros nomes:
Submeta-se ao registro da rigidez do tumor durante a cirurgia e classificação patológica molecular por meio de análise genética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cirúrgica da rigidez do tumor
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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O cirurgião pontuará a rigidez do tumor em sete aspectos, variando de 1 a 5 pontos: Tamanho do tumor; Forma do tumor; Textura tumoral; Rigidez da cápsula do tumor; Rigidez da região central do tumor; Métodos primários de remoção de tumores; Características da cápsula do tumor.
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Linha de base até 6 semanas
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Avaliação cirúrgica da adesão tumoral
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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O cirurgião pontuará a aderência do tumor com base em sete aspectos, variando de 1 a 4 pontos: Instrumentos de remoção; Frequência de uso de instrumentos cortantes; Faixa de adesão; Grau de ressecção do tumor; Preservação da anatomia dos nervos cranianos; Preservação da anatomia do tecido cerebral; Função neurológica (comparada com o pré-operatório).
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Linha de base até 6 semanas
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Avaliação radiológica da rigidez tumoral
Prazo: RME realizado no prazo de uma semana antes da cirurgia
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A rigidez do tumor, medida em quilopascais (kPa), será comparada com a substância branca contralateral de aparência normal usando MRE, através da criação de uma região de interesse (ROI) da lesão.
As imagens foram adquiridas numa unidade de imagiologia por ressonância magnética de 3T com uma frequência de vibração de 60 Hz.
O desempenho do uso da rigidez do tumor para prever o grau do tumor foi avaliado com os testes de soma de postos de Wilcoxon, ANOVA de uma via e Tukey-Kramer.
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RME realizado no prazo de uma semana antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murphy MC, Huston J 3rd, Glaser KJ, Manduca A, Meyer FB, Lanzino G, Morris JM, Felmlee JP, Ehman RL. Preoperative assessment of meningioma stiffness using magnetic resonance elastography. J Neurosurg. 2013 Mar;118(3):643-8. doi: 10.3171/2012.9.JNS12519. Epub 2012 Oct 19.
- Hughes JD, Fattahi N, Van Gompel J, Arani A, Meyer F, Lanzino G, Link MJ, Ehman R, Huston J. Higher-Resolution Magnetic Resonance Elastography in Meningiomas to Determine Intratumoral Consistency. Neurosurgery. 2015 Oct;77(4):653-8; discussion 658-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000892.
- Yin Z, Lu X, Cohen Cohen S, Sui Y, Manduca A, Van Gompel JJ, Ehman RL, Huston J 3rd. A new method for quantification and 3D visualization of brain tumor adhesion using slip interface imaging in patients with meningiomas. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5554-5564. doi: 10.1007/s00330-021-07918-6. Epub 2021 Apr 14.
- Pepin KM, McGee KP, Arani A, Lake DS, Glaser KJ, Manduca A, Parney IF, Ehman RL, Huston J 3rd. MR Elastography Analysis of Glioma Stiffness and IDH1-Mutation Status. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Jan;39(1):31-36. doi: 10.3174/ajnr.A5415. Epub 2017 Oct 26.
- Yin Z, Hughes JD, Trzasko JD, Glaser KJ, Manduca A, Van Gompel J, Link MJ, Romano A, Ehman RL, Huston J 3rd. Slip interface imaging based on MR-elastography preoperatively predicts meningioma-brain adhesion. J Magn Reson Imaging. 2017 Oct;46(4):1007-1016. doi: 10.1002/jmri.25623. Epub 2017 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Astrocitoma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Glioblastoma
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Ultrassonografia
- Restrição, física
- Técnicas de imagem de elasticidade
Outros números de identificação do estudo
- ShengjingH_glioma2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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