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신경아교종의 자기공명탄성학: 종양 경직성 및 유착 탐색

2023년 8월 30일 업데이트: Yu Shi, Shengjing Hospital

자기공명탄성술을 이용한 신경아교종의 종양 강성 및 유착에 대한 종합적인 평가: 전향적 연구

이 연구는 MRE를 사용하여 신경아교종에서 종양 강성과 유착 사이의 관계를 조사할 것입니다. 수술 전 MRE 및 수술 중 신경 항법을 활용하여 포괄적인 분자 병리학 분석을 통해 종양 강성과 유착과 신경교종의 분자 및 유전적 특성의 상관관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 또한, 병리학적 병기 및 예후 측면에서 MRE의 예측 가치가 결정될 것입니다. 이 연구는 신경교종 환자를 위한 개선된 임상 의사 결정, 개인화된 치료 접근법 및 보다 정확한 임상 시험을 위한 길을 열 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

MRE(Magnetic Resonance Elastography)는 조직의 기계적 특성을 측정하는 고급 이미징 기술로 조직 강성, 탄성 및 접착에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 신경아교세포에서 발생하는 뇌종양의 일종인 신경교종의 경우 MRE는 병리학적 및 분자적 특징의 진단, 분류 및 예측에 유망한 가능성을 보여주었습니다.

이 임상시험은 자기공명탄성조영술(MRE) 영상 소견과 분자 병리학적 분석을 결합하여 종양 강성, 유착, 신경아교종 등급 및 유전적 변이 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 종양의 물리적 특성을 기반으로 환자의 생존을 예측하는 것을 목표로 합니다.

수술 전에 MRE를 사용하여 탐색의 정확성을 높이고 종양의 강성 및 유착 특성을 결정할 것입니다. 수술 중 신경항법의 안내에 따라 조직 샘플을 채취하고 수술의는 종양의 경직성, 탄력성 및 유착 정도를 평가합니다.

수술 후 모든 조직 표본은 분자 병리학적 분석을 받게 됩니다. 분자 병리학 데이터와 MRE 결과의 통합은 신경아교종의 정확한 분류 및 하위 분류를 가능하게 할 것입니다.

또한 모든 환자는 수술 후 체계적인 치료를 받으며 장기간 추적관찰을 하게 된다. MRE, 분자 병리학 분석 및 임상 후속 조치를 결합한 이 포괄적인 접근법은 신경교종의 분자 병리학적 특징 및 예후 측면에서 MRE의 예측 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • 모병
        • Shengjing Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yu Shi, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anhua Wu, MD
        • 수석 연구원:
          • Wen Cheng, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 신경아교종 절제 수술을 받는 모든 환자는 연구 코호트에 포함될 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 체내에 금속 임플란트 또는 이물질이 있는 환자(페이스메이커, 인공 금속 심장 판막, 금속 관절, 금속 임플란트, 의치, 인슐린 펌프, 피임 링을 제거할 수 없는 환자)
  • 임신 초기(3개월 이내)
  • 심한 밀실공포증이나 불안증이 있는 환자
  • 열이 심한 환자
  • MRE를 견딜 수 없는 환자
  • 혈관 기형 및 동맥류가 있는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(MRE, 종양 등급, 종양 강성 및 유착)

환자는 수술 전 일상적인 MRI 스캔과 MRE를 예정된 수술 전날에 받아 종양 강성과 유착을 평가합니다. 또한 신경교종의 유전적 변이를 확인하기 위해 분자 병리학적 분석을 수행할 것입니다. 수술 중 종양의 경직도와 유착은 확립된 평가 기준에 따라 외과의가 평가하고 기록합니다.

외과 의사는 수술 전에 종양의 특정 경직에 대한 사전 지식이 없다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 이 정보는 일반적으로 수술 중 평가 및 관찰을 통해 얻습니다.
진단 검사: 자기공명탄성학
MRE 및 일상적인 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRE
절차: 평가 및 기록
유전자 분석을 통한 수술 중 종양 강직도 기록 및 분자 병리학적 분류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 경직도의 외과적 평가
기간: 기준선 ~ 6주
외과의는 1~5점 범위의 7가지 측면에서 종양 경직도를 평가합니다. 종양 크기; 종양의 모양; 종양 질감; 종양 캡슐의 뻣뻣함; 종양 중앙 부위의 경직; 종양 제거의 기본 방법; 종양 캡슐의 특징.
기준선 ~ 6주
종양 유착의 외과 적 평가
기간: 기준선 ~ 6주
외과의는 1~4점 범위의 7가지 측면을 기준으로 종양의 접착력을 평가합니다. 날카로운 도구의 사용 빈도; 접착 범위; 종양 절제 정도; 뇌신경 해부학적 보존; 뇌 조직 해부학적 보존; 신경학적 기능(수술 전과 비교).
기준선 ~ 6주
종양 강성의 방사선학적 평가
기간: 6주 기준
킬로파스칼(kPa)로 측정된 종양 강성은 병변 관심 영역(ROI)을 생성하여 MRE를 사용하여 정상적으로 나타나는 반대측 백질과 비교됩니다. 이미지는 진동 주파수가 60Hz인 3T MR 이미징 장치에서 획득되었습니다. 종양 등급을 예측하기 위해 종양 강성을 사용하는 성능은 Wilcoxon 순위 합계, 1원 ANOVA 및 Tukey-Kramer 테스트를 통해 평가되었습니다.
6주 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: yu shi, MD, Shengjing Hospital
  • 수석 연구원: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • 수석 연구원: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShengjingH_glioma2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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