胸部外傷における胸腔鏡検査と検査的開胸術の比較
2023年11月15日 更新者：Mohammed Hussein Rushdi、Assiut University
血行力学的に安定した胸部外傷患者における探索的開胸術と比較したユニポータル胸腔鏡探索
ビデオ支援胸部手術は、胸部手術の診断と治療において標準的な役割を果たしています。これまで、胸部外傷により二次的に外科的治療を必要とする患者のほとんどは、最も病的な外科的切開である開胸手術を受けていました。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡手術は、外科技術の発展に伴い、1990 年代以降、胸腔内病変の診断に一般的で受け入れられる方法になりました。 これは貯留した胸膜貯留の治療にも使用され、開胸術の簡単な代替手段です。 手術には多くの利点がありますが、手術のタイミングと患者の結果に及ぼす影響は十分に解明されていません。 複数の研究では、胸部損傷に対する早期介入により患者の予後が良好であることが報告されています。 ただし、これらの研究では、手術の最適な時期には非常に多くの違いがあります。
VATS の適応は、1990 年以来、胸部外傷の診断と治療の管理に拡大されました。 このアプローチには、胸腔ドレーンの設置、低侵襲手術、術後の痛みの軽減、胸部の探索など、複数の利点があります。 現在、VATS は蓄膿症、持続性気胸、停滞性血胸、縦隔および横隔膜の探索、胸膜心膜破裂、胸管損傷の手術、および症候性異物の吸引に使用されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 13歳以上の患者
- 血行動態が安定した胸部外傷患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究要件を遵守する意欲と能力がある。
除外基準:
- 患者の年齢は13ヤード未満。
- 血行動態が不安定な患者
- 頭部外傷患者。
- インフォームドコンセントが欠如している
- 別の臨床研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：場合
血行力学的に安定した胸部外傷患者の診断と治療における探索における Vedio 支援胸腔鏡手術の使用
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VATS は、探索的開胸術に代わる、胸部損傷の診断と治療を目的とした探索のための低侵襲手術です。
他の名前：
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他の：コントロール
探索的開胸術は、ビデオ支援胸腔鏡手術に失敗した外傷患者または血行力学的に不安定な患者に行われる。
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VATS は、探索的開胸術に代わる、胸部損傷の診断と治療を目的とした探索のための低侵襲手術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エアリーク、肺拡張、術後出血の期間。
時間枠：術後の2つの弱点
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• 完全治癒までの期間：
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術後の2つの弱点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月30日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月11日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。