- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991570
Exploração toracoscópica em comparação com a toracotomia exploratória no trauma torácico
Exploração toracoscópica uniportal em comparação com a toracotomia exploratória em pacientes com trauma torácico hemodinamicamente estáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica videoassistida tornou-se um método popular e aceitável para o diagnóstico de lesões intratorácicas desde a década de 1990 com o desenvolvimento das técnicas cirúrgicas. Também é usado para tratamento de coleções pleurais retidas, é uma alternativa simples à toracotomia aberta. Apesar de suas múltiplas vantagens, o momento da cirurgia e seus efeitos nos resultados dos pacientes não estão bem elucidados. Vários estudos relatam que o prognóstico dos pacientes é melhor com intervenções precoces no tórax lesionado. No entanto, existem muitas diferenças para o momento ideal para a cirurgia nesses estudos.
As indicações da VATS foram ampliadas para o manejo do diagnóstico e tratamento do trauma torácico desde 1990. Essa abordagem tem várias vantagens como configuração de tubo torácico, cirurgia minimamente invasiva, menos dor pós-operatória e exploração torácica. Hoje, VATS é usado para empiema, pneumotórax persistente, hemotórax retido, exploração mediastinal e diafragmática, rupturas pleuropericárdicas, cirurgia para lesão do ducto torácico e aspiração de corpos estranhos sintomáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com mais de 13 metros de idade
- Pacientes hemodinamicamente estáveis com trauma torácico
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- paciente com menos de 13 metros de idade.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Pacientes com traumatismo craniano.
- falta de consentimento informado
- Participação em outra pesquisa clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: caso
Uso da cirurgia toracoscópica assistida por vedio na exploração no diagnóstico e tratamento de pacientes com trauma torácico hemodinamicamente estáveis
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VATS é um procedimento minimamente invasivo para exploração para diagnosticar e tratar lesões torácicas alternativa à toracotomia exploratória.
Outros nomes:
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Outro: ao controle
toracotomia exploratória em pacientes com traumatismo em caso de falha da cirurgia toracoscópica assistida por vedio ou em pacientes hemodinamicamente instáveis
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VATS é um procedimento minimamente invasivo para exploração para diagnosticar e tratar lesões torácicas alternativa à toracotomia exploratória.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do vazamento de ar, expansão pulmonar e sangramento pós-operatório.
Prazo: 2 fraquezas pós-operatórias
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• Duração da cura completa: Por
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2 fraquezas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutCTS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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