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Exploração toracoscópica em comparação com a toracotomia exploratória no trauma torácico

15 de novembro de 2023 atualizado por: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University

Exploração toracoscópica uniportal em comparação com a toracotomia exploratória em pacientes com trauma torácico hemodinamicamente estáveis

A cirurgia torácica videoassistida tem um papel padrão no diagnóstico e terapia em cirurgia torácica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia toracoscópica videoassistida tornou-se um método popular e aceitável para o diagnóstico de lesões intratorácicas desde a década de 1990 com o desenvolvimento das técnicas cirúrgicas. Também é usado para tratamento de coleções pleurais retidas, é uma alternativa simples à toracotomia aberta. Apesar de suas múltiplas vantagens, o momento da cirurgia e seus efeitos nos resultados dos pacientes não estão bem elucidados. Vários estudos relatam que o prognóstico dos pacientes é melhor com intervenções precoces no tórax lesionado. No entanto, existem muitas diferenças para o momento ideal para a cirurgia nesses estudos.

As indicações da VATS foram ampliadas para o manejo do diagnóstico e tratamento do trauma torácico desde 1990. Essa abordagem tem várias vantagens como configuração de tubo torácico, cirurgia minimamente invasiva, menos dor pós-operatória e exploração torácica. Hoje, VATS é usado para empiema, pneumotórax persistente, hemotórax retido, exploração mediastinal e diafragmática, rupturas pleuropericárdicas, cirurgia para lesão do ducto torácico e aspiração de corpos estranhos sintomáticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. paciente com mais de 13 metros de idade
  2. Pacientes hemodinamicamente estáveis ​​com trauma torácico
  3. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. paciente com menos de 13 metros de idade.
  2. Pacientes hemodinamicamente instáveis
  3. Pacientes com traumatismo craniano.
  4. falta de consentimento informado
  5. Participação em outra pesquisa clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: caso
Uso da cirurgia toracoscópica assistida por vedio na exploração no diagnóstico e tratamento de pacientes com trauma torácico hemodinamicamente estáveis
VATS é um procedimento minimamente invasivo para exploração para diagnosticar e tratar lesões torácicas alternativa à toracotomia exploratória.
Outros nomes:
  • Exploração toracoscópica
Outro: ao controle
toracotomia exploratória em pacientes com traumatismo em caso de falha da cirurgia toracoscópica assistida por vedio ou em pacientes hemodinamicamente instáveis
VATS é um procedimento minimamente invasivo para exploração para diagnosticar e tratar lesões torácicas alternativa à toracotomia exploratória.
Outros nomes:
  • Exploração toracoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do vazamento de ar, expansão pulmonar e sangramento pós-operatório.
Prazo: 2 fraquezas pós-operatórias

• Duração da cura completa: Por

  1. Radiológico (raio-x de tórax e visão posterior e visão lateral e pós-operatório de TCMS de tórax.
  2. Exame clínico pós operatório.
2 fraquezas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutCTS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

através de publicação internacional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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