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Thorakoskopische Untersuchung im Vergleich zur explorativen Thorakotomie bei Brusttrauma

15. November 2023 aktualisiert von: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University

Uniportale thorakoskopische Untersuchung im Vergleich zur explorativen Thorakotomie bei hämodynamisch stabilen Thoraxtraumapatienten

Die videoassistierte Thoraxchirurgie spielt bei der Diagnose und Therapie in der Thoraxchirurgie eine Standardrolle. In der Vergangenheit wurden die meisten Patienten, die aufgrund eines Brusttraumas eine chirurgische Behandlung benötigten, einer offenen Thorakotomie unterzogen, dem schwerwiegendsten chirurgischen Eingriff

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie hat sich seit den 1990er Jahren mit der Entwicklung der Operationstechniken zu einer beliebten und akzeptablen Methode zur Diagnose intrathorakaler Läsionen entwickelt. Es wird auch zur Behandlung verbliebener Pleuraansammlungen eingesetzt und ist eine einfache Alternative zur offenen Thorakotomie. Obwohl es zahlreiche Vorteile bietet, sind der Zeitpunkt der Operation und ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse der Patienten nicht genau geklärt. Mehrere Studien berichten, dass die Prognose der Patienten mit früheren Eingriffen bei verletzter Brust besser ist. Allerdings gibt es in diesen Studien sehr viele Unterschiede hinsichtlich des optimalen Zeitpunkts für eine Operation.

Die Indikationen für VATS wurden seit 1990 auf die Diagnose und Behandlung von Thoraxtraumata ausgeweitet. Dieser Ansatz hat mehrere Vorteile wie die Anlage einer Thoraxdrainage, eine minimalinvasive Operation, weniger postoperative Schmerzen und eine Thoraxexploration. Heute wird VATS bei Empyemen, persistierendem Pneumothorax, retiniertem Hämothorax, Mediastinal- und Zwerchfellexploration, Pleuro-Perikard-Rupturen, Operationen bei Verletzungen des Ductus thoracicus und Aspiration symptomatischer Fremdkörper eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient über 13 Meter alt
  2. Hämodynamisch stabile Patienten mit Brusttrauma
  3. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient im Alter von weniger als 13 Metern.
  2. Hämodynamisch instabile Patienten
  3. Patienten mit Kopftrauma.
  4. fehlende Einverständniserklärung
  5. Teilnahme an einer anderen klinischen Forschung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fall
Einsatz der vedio-assistierten thorakoskopischen Chirurgie zur Erkundung der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Brusttrauma, die hämodynamisch stabil sind
VATS ist ein minimalinvasives Explorationsverfahren zur Diagnose und Behandlung von Thoraxverletzungen als Alternative zur explorativen Thorakotomie.
Andere Namen:
  • Thorakoskopische Untersuchung
Sonstiges: Kontrolle
explorative Thorakotomie bei Traumapatienten mit Versagen einer vedioassistierten thorakoskopischen Chirurgie oder bei hämodynamisch instabilen Patienten
VATS ist ein minimalinvasives Explorationsverfahren zur Diagnose und Behandlung von Thoraxverletzungen als Alternative zur explorativen Thorakotomie.
Andere Namen:
  • Thorakoskopische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Luftlecks, der Lungenexpansion und der postoperativen Blutung.
Zeitfenster: 2 Schwächen postoperativ

• Dauer der vollständigen Heilung: Bis

  1. Radiologische (Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ant-Post-Ansicht und Lat-Ansicht und MSCT-Brustkorb nach der Operation).
  2. Klinische Untersuchung nach der Operation.
2 Schwächen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AssiutCTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

durch internationale Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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