- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991570
Thorakoskopische Untersuchung im Vergleich zur explorativen Thorakotomie bei Brusttrauma
Uniportale thorakoskopische Untersuchung im Vergleich zur explorativen Thorakotomie bei hämodynamisch stabilen Thoraxtraumapatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie hat sich seit den 1990er Jahren mit der Entwicklung der Operationstechniken zu einer beliebten und akzeptablen Methode zur Diagnose intrathorakaler Läsionen entwickelt. Es wird auch zur Behandlung verbliebener Pleuraansammlungen eingesetzt und ist eine einfache Alternative zur offenen Thorakotomie. Obwohl es zahlreiche Vorteile bietet, sind der Zeitpunkt der Operation und ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse der Patienten nicht genau geklärt. Mehrere Studien berichten, dass die Prognose der Patienten mit früheren Eingriffen bei verletzter Brust besser ist. Allerdings gibt es in diesen Studien sehr viele Unterschiede hinsichtlich des optimalen Zeitpunkts für eine Operation.
Die Indikationen für VATS wurden seit 1990 auf die Diagnose und Behandlung von Thoraxtraumata ausgeweitet. Dieser Ansatz hat mehrere Vorteile wie die Anlage einer Thoraxdrainage, eine minimalinvasive Operation, weniger postoperative Schmerzen und eine Thoraxexploration. Heute wird VATS bei Empyemen, persistierendem Pneumothorax, retiniertem Hämothorax, Mediastinal- und Zwerchfellexploration, Pleuro-Perikard-Rupturen, Operationen bei Verletzungen des Ductus thoracicus und Aspiration symptomatischer Fremdkörper eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 13 Meter alt
- Hämodynamisch stabile Patienten mit Brusttrauma
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patient im Alter von weniger als 13 Metern.
- Hämodynamisch instabile Patienten
- Patienten mit Kopftrauma.
- fehlende Einverständniserklärung
- Teilnahme an einer anderen klinischen Forschung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Fall
Einsatz der vedio-assistierten thorakoskopischen Chirurgie zur Erkundung der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Brusttrauma, die hämodynamisch stabil sind
|
VATS ist ein minimalinvasives Explorationsverfahren zur Diagnose und Behandlung von Thoraxverletzungen als Alternative zur explorativen Thorakotomie.
Andere Namen:
|
Sonstiges: Kontrolle
explorative Thorakotomie bei Traumapatienten mit Versagen einer vedioassistierten thorakoskopischen Chirurgie oder bei hämodynamisch instabilen Patienten
|
VATS ist ein minimalinvasives Explorationsverfahren zur Diagnose und Behandlung von Thoraxverletzungen als Alternative zur explorativen Thorakotomie.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des Luftlecks, der Lungenexpansion und der postoperativen Blutung.
Zeitfenster: 2 Schwächen postoperativ
|
• Dauer der vollständigen Heilung: Bis
|
2 Schwächen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutCTS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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