- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991570
Thorakoskopisk udforskning i sammenligning med udforskende torakotomi ved brysttraume
Uni-portal thorakoskopisk udforskning i sammenligning med Exploratorisk thorakotomi hos hæmodynamisk stabile thoraxtraumapatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi er blevet en populær og acceptabel metode til diagnosticering af intra-thoracale læsioner siden 1990'erne med udviklingen inden for kirurgiske teknikker. Det bruges også til behandling af tilbageholdte pleurale samlinger, det er et simpelt alternativ til åben thorakotomi. Selvom det er flere fordele, er timing af operation og dens virkninger på patienternes resultater ikke godt belyst. Flere undersøgelser rapporterer, at prognosen for patienter er bedre med de tidligere indgreb i skadet bryst. Der er dog så mange forskelle for det optimale tidspunkt for operation i disse undersøgelser.
Indikationer af moms er blevet udvidet til behandling af diagnose og behandling af brysttraume siden 1990. Denne tilgang har flere fordele som brystslangeindstilling, minimalt invasiv kirurgi, færre postoperative smerter og brystudforskning. I dag bruges VATS til empyem, persisterende pneumothorax, tilbageholdt hæmotorax, mediastinal og diafragmatisk udforskning, pleuro-pericardiale rupturer, kirurgi for thoraxkanalskade og aspiration af symptomatiske fremmedlegemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på mere end 13 yards
- Hæmodynamisk stabile patienter med brysttraume
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
- patient på under 13 yards.
- Hæmodynamisk ustabile patienter
- Hovedtraumepatienter.
- manglende informeret samtykke
- Deltagelse i anden klinisk forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sag
Brug af vedio-assisteret thorakoskopisk kirurgi til udforskning i diagnosticering og behandling af brysttraumepatienter, der er hæmodynamisk stabile
|
VATS er minimalt invasiv procedure til udforskning for at diagnosticere og behandle thoraxskader alternativ til eksplorativ thorakotomi.
Andre navne:
|
|
Andet: styring
undersøgende thorakotomi inchest traumepatienter i svigt af vedio assisteret thoracoskopisk kirurgi eller i hæmodynamisk ustabile patienter
|
VATS er minimalt invasiv procedure til udforskning for at diagnosticere og behandle thoraxskader alternativ til eksplorativ thorakotomi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af luftlækage, lungeudvidelse og postoperativ blødning.
Tidsramme: 2 svage postoperative
|
• Varighed af fuldstændig heling: Ved
|
2 svage postoperative
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutCTS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .