- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991570
Thorakoskopisk utforskning sammenlignet med utforskende torakotomi ved brysttraume
Uni-portal torakoskopisk utforskning sammenlignet med utforskende torakotomi hos hemodynamisk stabile torakale traumepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Videoassistert torakoskopisk kirurgi har blitt en populær og akseptabel metode for diagnostisering av intrathoraxlesjoner siden 1990-tallet med utviklingen innen kirurgiske teknikker. Det brukes også til behandling av tilbakeholdte pleurale samlinger, det er et enkelt alternativ til åpen torakotomi. Selv om det er flere fordeler, er timingen av operasjonen og dens effekter på pasientens resultater ikke godt belyst. Flere studier rapporterer at prognosen til pasienter er bedre med tidligere intervensjoner i skadet bryst. Imidlertid er det så mange forskjeller for det optimale tidspunktet for kirurgi i disse studiene.
Indikasjoner på merverdiavgift har blitt utvidet for behandling av diagnose og behandling av brysttraumer siden 1990. Denne tilnærmingen har flere fordeler som innsetting av brystrør, minimalt invasiv kirurgi, mindre postoperativ smerte og utforskning av brystet. I dag brukes VATS til empyem, vedvarende pneumothorax, retained hemothorax, mediastinal og diafragmatisk utforskning, pleuro-perikardiale rupturer, kirurgi for thoraxkanalskade og aspirasjon av symptomatiske fremmedlegemer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient over 13 yards
- Hemodynamisk stabile pasienter med brysttraumer
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
- pasient under 13 yards.
- Hemodynamisk ustabile pasienter
- Hodetraumepasienter.
- mangler informert samtykke
- Deltakelse i annen klinisk forskning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: sak
Bruk av vedioassistert torakoskopisk kirurgi i utforskning i diagnostisering og behandling av brysttraumepasienter som er hemodynamisk stabile
|
VATS er minimalt invasiv prosedyre for utforskning for å diagnostisere og behandle thoraxskader alternativ til eksplorativ thorakotomi.
Andre navn:
|
Annen: kontroll
eksplorerende torakotomi pasienter med inchest traume ved svikt i vedioassistert torakoskopisk kirurgi eller hos hemodynamisk ustabile pasienter
|
VATS er minimalt invasiv prosedyre for utforskning for å diagnostisere og behandle thoraxskader alternativ til eksplorativ thorakotomi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av luftlekkasje, lungeekspansjon og postoperativ blødning.
Tidsramme: 2 svake postoperative
|
• Varighet av fullstendig helbredelse: Ved
|
2 svake postoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssiutCTS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Thoracic skade
-
University of VirginiaFullførtThoracicForente stater
-
Tanta UniversityFullført
-
Tanta UniversityFullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Association Pro-arteUniversity Hospital, GrenobleFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtKirurgi | ThoracicFrankrike
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAvsluttetThoracic aortaaneurismerForente stater
-
Christopher McKeeAvsluttet
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtKolektomi; gynekologisk; ThoracicForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalFullført