Comparaison entre l'exploration thoracoscopique et la thoracotomie exploratrice en cas de traumatisme thoracique
Exploration thoracoscopique uniportale par rapport à la thoracotomie exploratoire chez les patients traumatisés thoraciques hémodynamiquement stables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée est devenue une méthode populaire et acceptable pour le diagnostic des lésions intra-thoraciques depuis les années 1990 avec l'évolution des techniques chirurgicales. Il est également utilisé pour le traitement des collections pleurales retenues, c'est une alternative simple à la thoracotomie ouverte. Bien qu'il s'agisse de multiples avantages, le moment de la chirurgie et ses effets sur les résultats des patients ne sont pas bien élucidés. Plusieurs études rapportent que le pronostic des patients est meilleur avec les interventions plus précoces dans la poitrine blessée. Cependant, il y a tellement de différences quant au moment optimal pour la chirurgie dans ces études.
Les indications du VATS ont été étendues à la prise en charge du diagnostic et du traitement des traumatismes thoraciques depuis 1990. Cette approche présente de multiples avantages comme la mise en place d'un drain thoracique, une chirurgie mini-invasive, moins de douleur postopératoire et une exploration thoracique. Aujourd'hui, la VATS est utilisée pour l'empyème, le pneumothorax persistant, l'hémothorax retenu, l'exploration médiastinale et diaphragmatique, les ruptures pleuro-péricardiques, la chirurgie des lésions du canal thoracique et l'aspiration de corps étrangers symptomatiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de plus de 13 mètres
- Patients hémodynamiquement stables avec traumatisme thoracique
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- patient âgé de moins de 13 mètres.
- Patients hémodynamiquement instables
- Traumatismes crâniens.
- manque de consentement éclairé
- Participation à une autre recherche clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: cas
Utilisation de la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée dans l'exploration dans le diagnostic et le traitement des patients traumatisés thoraciquement stables sur le plan hémodynamique
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La VATS est une procédure d'exploration mini-invasive pour diagnostiquer et traiter les lésions thoraciques alternative à la thoracotomie exploratrice.
Autres noms:
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Autre: contrôle
thoracotomie exploratoire chez les patients traumatisés à l'intérieur en cas d'échec de la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée ou chez les patients hémodynamiquement instables
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La VATS est une procédure d'exploration mini-invasive pour diagnostiquer et traiter les lésions thoraciques alternative à la thoracotomie exploratrice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la fuite d'air, de l'expansion pulmonaire et des saignements postopératoires.
Délai: 2 faiblesses postopératoires
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• Durée de cicatrisation complète : Par
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2 faiblesses postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutCTS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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