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Exploración toracoscópica en comparación con toracotomía exploratoria en trauma torácico

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University

Exploración toracoscópica uniportal en comparación con la toracotomía exploradora en pacientes con trauma torácico hemodinámicamente estables

La cirugía torácica asistida por video tiene un papel estándar en el diagnóstico y la terapia en la cirugía torácica. En el pasado, la mayoría de los pacientes que necesitaban tratamiento quirúrgico secundario a un traumatismo torácico estaban expuestos a una toracotomía abierta, que era la incisión quirúrgica más morbosa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La cirugía toracoscópica asistida por video se ha convertido en un método popular y aceptable para el diagnóstico de lesiones intratorácicas desde la década de 1990 con el desarrollo de las técnicas quirúrgicas. También se utiliza para el tratamiento de colecciones pleurales retenidas, es una alternativa sencilla a la toracotomía abierta. Aunque se trata de múltiples ventajas, el momento de la cirugía y sus efectos en los resultados de los pacientes no están bien dilucidados. Múltiples estudios informan que el pronóstico de los pacientes es mejor con las intervenciones más tempranas en el tórax lesionado. Sin embargo, existen muchas diferencias en cuanto al momento óptimo para la cirugía en estos estudios.

Las indicaciones de VATS se han ampliado para el manejo del diagnóstico y tratamiento de trauma torácico desde 1990. Este enfoque tiene múltiples ventajas como la colocación de un tubo torácico, cirugía mínimamente invasiva, menos dolor posoperatorio y exploración torácica. Hoy en día, la VATS se utiliza para el empiema, el neumotórax persistente, el hemotórax retenido, la exploración mediastínica y diafragmática, las roturas pleuropericárdicas, la cirugía de la lesión del conducto torácico y la aspiración de cuerpos extraños sintomáticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. paciente mayor de 13 metros
  2. Pacientes hemodinámicamente estables con trauma torácico
  3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente menor de 13 metros.
  2. Pacientes hemodinámicamente inestables
  3. Pacientes con traumatismo craneoencefálico.
  4. falta consentimiento informado
  5. Participación en otra investigación clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: caso
Uso de la cirugía toracoscópica videoasistida en la exploración en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con traumatismo torácico hemodinámicamente estables.
La VATS es un procedimiento mínimamente invasivo de exploración para diagnosticar y tratar lesiones torácicas alternativa a la toracotomía exploradora.
Otros nombres:
  • Exploración toracoscópica
Otro: control
toracotomía exploratoria en pacientes con traumatismo craneoencefálico en caso de fracaso de la cirugía toracoscópica asistida por vídeo o en pacientes hemodinámicamente inestables
La VATS es un procedimiento mínimamente invasivo de exploración para diagnosticar y tratar lesiones torácicas alternativa a la toracotomía exploradora.
Otros nombres:
  • Exploración toracoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la fuga de aire, expansión pulmonar y sangrado postoperatorio.
Periodo de tiempo: 2 debilidades postoperatorias

• Duración de la cicatrización completa: Por

  1. Radiológico (radiografía de tórax, vista de poste de hormigas y vista lateral y posoperatorio de tórax de MSCT.
  2. Examen clínico post operatorio.
2 debilidades postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AssiutCTS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

a través de una publicación internacional

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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