- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05991570
Exploración toracoscópica en comparación con toracotomía exploratoria en trauma torácico
Exploración toracoscópica uniportal en comparación con la toracotomía exploradora en pacientes con trauma torácico hemodinámicamente estables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía toracoscópica asistida por video se ha convertido en un método popular y aceptable para el diagnóstico de lesiones intratorácicas desde la década de 1990 con el desarrollo de las técnicas quirúrgicas. También se utiliza para el tratamiento de colecciones pleurales retenidas, es una alternativa sencilla a la toracotomía abierta. Aunque se trata de múltiples ventajas, el momento de la cirugía y sus efectos en los resultados de los pacientes no están bien dilucidados. Múltiples estudios informan que el pronóstico de los pacientes es mejor con las intervenciones más tempranas en el tórax lesionado. Sin embargo, existen muchas diferencias en cuanto al momento óptimo para la cirugía en estos estudios.
Las indicaciones de VATS se han ampliado para el manejo del diagnóstico y tratamiento de trauma torácico desde 1990. Este enfoque tiene múltiples ventajas como la colocación de un tubo torácico, cirugía mínimamente invasiva, menos dolor posoperatorio y exploración torácica. Hoy en día, la VATS se utiliza para el empiema, el neumotórax persistente, el hemotórax retenido, la exploración mediastínica y diafragmática, las roturas pleuropericárdicas, la cirugía de la lesión del conducto torácico y la aspiración de cuerpos extraños sintomáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 13 metros
- Pacientes hemodinámicamente estables con trauma torácico
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 13 metros.
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes con traumatismo craneoencefálico.
- falta consentimiento informado
- Participación en otra investigación clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: caso
Uso de la cirugía toracoscópica videoasistida en la exploración en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con traumatismo torácico hemodinámicamente estables.
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La VATS es un procedimiento mínimamente invasivo de exploración para diagnosticar y tratar lesiones torácicas alternativa a la toracotomía exploradora.
Otros nombres:
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Otro: control
toracotomía exploratoria en pacientes con traumatismo craneoencefálico en caso de fracaso de la cirugía toracoscópica asistida por vídeo o en pacientes hemodinámicamente inestables
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La VATS es un procedimiento mínimamente invasivo de exploración para diagnosticar y tratar lesiones torácicas alternativa a la toracotomía exploradora.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la fuga de aire, expansión pulmonar y sangrado postoperatorio.
Periodo de tiempo: 2 debilidades postoperatorias
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• Duración de la cicatrización completa: Por
|
2 debilidades postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutCTS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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