Eksploracja torakoskopowa w porównaniu z eksploracyjną torakotomią w urazie klatki piersiowej
Uniportalowa eksploracja torakoskopowa w porównaniu z eksploracyjną torakotomią u stabilnych hemodynamicznie pacjentów z urazami klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo stała się popularną i akceptowalną metodą diagnozowania zmian w obrębie klatki piersiowej od lat 90. XX wieku wraz z rozwojem technik chirurgicznych. Znajduje również zastosowanie w leczeniu zatrzymanych zbiorników opłucnowych, stanowi prostą alternatywę dla otwartej torakotomii. Chociaż ma to wiele zalet, czas operacji i jej wpływ na wyniki pacjentów nie są dobrze wyjaśnione. Liczne badania wskazują, że rokowanie pacjentów jest lepsze przy wcześniejszych interwencjach w uszkodzoną klatkę piersiową. Jednak istnieje tak wiele różnic w optymalnym czasie operacji w tych badaniach.
Od 1990 roku wskazania VATS zostały rozszerzone o postępowanie w diagnostyce i leczeniu urazów klatki piersiowej. Takie podejście ma wiele zalet, takich jak ustawienie rurki klatki piersiowej, minimalnie inwazyjna operacja, mniejszy ból pooperacyjny i eksploracja klatki piersiowej. Obecnie VATS stosuje się w przypadku ropniaka, przetrwałej odmy opłucnowej, zatrzymanego krwiaka opłucnowego, eksploracji śródpiersia i przepony, pęknięć opłucnowo-osierdziowych, operacji uszkodzenia przewodu piersiowego i aspiracji objawowych ciał obcych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku powyżej 13 jardów
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie z urazem klatki piersiowej
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wymagań dotyczących badania.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent w wieku poniżej 13 jardów.
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Pacjenci z urazami głowy.
- brak świadomej zgody
- Udział w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: sprawa
Zastosowanie chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo w eksploracji w diagnostyce i leczeniu pacjentów po urazach klatki piersiowej, stabilnych hemodynamicznie
|
VATS to minimalnie inwazyjna procedura eksploracyjna służąca do diagnozowania i leczenia urazów klatki piersiowej, stanowiąca alternatywę dla eksploracyjnej torakotomii.
Inne nazwy:
|
|
Inny: kontrola
torakotomia zwiadowcza u pacjentów po urazach centymetrowych po niepowodzeniu operacji torakoskopowej wspomaganej wedio lub u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie
|
VATS to minimalnie inwazyjna procedura eksploracyjna służąca do diagnozowania i leczenia urazów klatki piersiowej, stanowiąca alternatywę dla eksploracyjnej torakotomii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wycieku powietrza, ekspansja płuc i krwawienie pooperacyjne.
Ramy czasowe: 2 słabe pooperacyjne
|
• Czas trwania całkowitego wyleczenia: Przez
|
2 słabe pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutCTS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .