- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991570
Torakoskooppinen tutkimus verrattuna tutkivaan torakotomiaan rintakehän traumassa
Yksiportaalinen torakoskooppinen tutkimus verrattuna tutkivaan torakotomiaan hemodynaamisesti stabiileilla rintakehän traumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Videoavusteisesta torakoskooppisesta leikkauksesta on tullut suosittu ja hyväksyttävä menetelmä rintakehän sisäisten leesioiden diagnosoinnissa 1990-luvulta lähtien kirurgisten tekniikoiden kehityksen myötä. Sitä käytetään myös jääneiden keuhkopussin kokoelmien hoitoon, se on yksinkertainen vaihtoehto avoimelle torakotomialle. Vaikka leikkauksella on useita etuja, leikkauksen ajoitusta ja sen vaikutuksia potilaiden tuloksiin ei ole hyvin selvitetty. Useat tutkimukset raportoivat, että potilaiden ennuste on parempi, kun vammautuneeseen rintakehään on tehty aikaisempia interventioita. Näissä tutkimuksissa on kuitenkin niin monia eroja leikkauksen optimaalisessa ajassa.
VATS-indikaatioita on laajennettu rintakehävamman diagnoosin ja hoidon hallintaan vuodesta 1990 lähtien. Tällä lähestymistavalla on useita etuja, kuten rintaputken asetus, minimaalisesti invasiivinen leikkaus, vähemmän postoperatiivista kipua ja rintakehän tutkimus. Nykyään VATS:ia käytetään empyeemaan, jatkuvaan ilmarintaan, pidättyneeseen hemothoraxin, välikarsina- ja palleatutkimukseen, pleuroperikardiaalirepeämiin, rintakanavavamman leikkaukseen ja oireisten vieraiden esineiden aspiraatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 13 jaardia vanha potilas
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat, joilla on rintatrauma
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan opiskeluvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 13 jaardin ikäinen potilas.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Päävamman potilaat.
- tietoinen suostumus puuttuu
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tapaus
Vedioavusteisen torakoskooppisen leikkauksen käyttö hemodynaamisesti stabiilien rintatraumapotilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa
|
VATS on minimaalisesti invasiivinen tutkimusmenetelmä rintakehän vammojen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi vaihtoehtona tutkivalle torakotomialle.
Muut nimet:
|
|
Muut: ohjata
tutkimuksellinen thorakotomia rintakehän traumapotilaat vedioavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen epäonnistuessa tai hemodynaamisesti epävakaissa potilaissa
|
VATS on minimaalisesti invasiivinen tutkimusmenetelmä rintakehän vammojen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi vaihtoehtona tutkivalle torakotomialle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmavuodon, keuhkojen laajenemisen ja leikkauksen jälkeisen verenvuodon kesto.
Aikaikkuna: 2 heikkoutta leikkauksen jälkeen
|
• Täydellisen paranemisen kesto: mennessä
|
2 heikkoutta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutCTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .