- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991570
Thoracoscopische verkenning in vergelijking met verkennende thoracotomie bij borsttrauma
Uni-portal thoracoscopisch onderzoek in vergelijking met verkennende thoracotomie bij hemodynamisch stabiele thoracale traumapatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie is sinds 1990 een populaire en acceptabele methode geworden voor de diagnose van intra-thoracale laesies met de ontwikkelingen in chirurgische technieken. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van vastgehouden pleurale collecties, het is een eenvoudig alternatief voor open thoracotomie. Hoewel het meerdere voordelen heeft, zijn de timing van de operatie en de effecten ervan op de resultaten van de patiënt niet goed opgehelderd. Meerdere onderzoeken melden dat de prognose van patiënten beter is met de eerdere interventies in de gewonde borst. Er zijn echter zoveel verschillen voor de optimale tijd voor een operatie in deze studies.
De indicaties van VATS zijn sinds 1990 uitgebreid voor het beheer van de diagnose en behandeling van thoraxtrauma. Deze aanpak heeft meerdere voordelen, zoals het instellen van de thoraxslang, minimaal invasieve chirurgie, minder postoperatieve pijn en verkenning van de borstkas. Tegenwoordig wordt VATS gebruikt voor empyeem, aanhoudende pneumothorax, vastgehouden hemothorax, mediastinale en diafragmatische exploratie, pleuro-pericardiale rupturen, operaties voor letsel aan de ductus thoracicus en aspiratie van symptomatische vreemde lichamen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt van meer dan 13 meter oud
- Hemodynamisch stabiele patiënten met thoraxtrauma
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de studievereisten.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt jonger dan 13 meter oud.
- Hemodynamisch instabiele patiënten
- Patiënten met een hoofdtrauma.
- ontbrekende geïnformeerde toestemming
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: geval
Gebruik van vedio-geassisteerde thoracoscopische chirurgie bij onderzoek bij de diagnose en behandeling van patiënten met thoraxtrauma's die hemodynamisch stabiel zijn
|
VATS is een minimaal invasieve procedure voor exploratie om thoracale letsels te diagnosticeren en te behandelen, een alternatief voor exploratieve thoracotomie.
Andere namen:
|
|
Ander: controle
verkennende thoracotomie bij meest traumapatiënten bij falen van vedio-geassisteerde thoracoscopische chirurgie of bij hemodynamisch instabiele patiënten
|
VATS is een minimaal invasieve procedure voor exploratie om thoracale letsels te diagnosticeren en te behandelen, een alternatief voor exploratieve thoracotomie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van luchtlekkage, longexpansie en postoperatieve bloeding.
Tijdsspanne: 2 zwakke punten postoperatief
|
• Duur van volledige genezing: By
|
2 zwakke punten postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutCTS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .