- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991570
Esplorazione toracoscopica in confronto alla toracotomia esplorativa nel trauma toracico
Esplorazione toracoscopica uni-portale rispetto alla toracotomia esplorativa in pazienti con trauma toracico emodinamicamente stabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia toracoscopica video-assistita è diventata un metodo popolare e accettabile per la diagnosi delle lesioni intratoraciche dagli anni '90 con gli sviluppi delle tecniche chirurgiche. Viene utilizzato anche per il trattamento delle raccolte pleuriche ritenute, è una semplice alternativa alla toracotomia aperta. Nonostante i molteplici vantaggi, i tempi dell'intervento chirurgico ei suoi effetti sui risultati dei pazienti non sono ben chiariti. Diversi studi riportano che la prognosi dei pazienti è migliore con i precedenti interventi nel torace ferito. Tuttavia, ci sono così tante differenze per il momento ottimale per l'intervento chirurgico in questi studi.
Le indicazioni della VATS sono state estese per la gestione della diagnosi e del trattamento del trauma toracico dal 1990. Questo approccio ha molteplici vantaggi come impostazione del tubo toracico, chirurgia minimamente invasiva, meno dolore postoperatorio ed esplorazione del torace. Oggi la VATS viene utilizzata per empiema, pneumotorace persistente, emotorace trattenuto, esplorazione mediastinica e diaframmatica, rotture pleuro-pericardiche, chirurgia per lesioni del dotto toracico e aspirazione di corpi estranei sintomatici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 13 metri
- Pazienti emodinamicamente stabili con trauma toracico
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e soddisfare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- paziente di età inferiore a 13 metri.
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Pazienti con trauma cranico.
- mancato consenso informato
- Partecipazione ad un'altra ricerca clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: caso
Utilizzo della chirurgia toracoscopica vedio assistita nell'esplorazione nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con trauma toracico emodinamicamente stabili
|
La VATS è una procedura minimamente invasiva per l'esplorazione per diagnosticare e trattare le lesioni toraciche alternativa alla toracotomia esplorativa.
Altri nomi:
|
|
Altro: controllo
toracotomia esplorativa in pazienti con traumi in caso di fallimento della chirurgia toracoscopica vedio assistita o in pazienti emodinamicamente instabili
|
La VATS è una procedura minimamente invasiva per l'esplorazione per diagnosticare e trattare le lesioni toraciche alternativa alla toracotomia esplorativa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della perdita d'aria, espansione polmonare e sanguinamento postoperatorio.
Lasso di tempo: 2 deboli postin vigore
|
• Durata della guarigione completa: entro
|
2 deboli postin vigore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutCTS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .