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Esplorazione toracoscopica in confronto alla toracotomia esplorativa nel trauma toracico

15 novembre 2023 aggiornato da: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University

Esplorazione toracoscopica uni-portale rispetto alla toracotomia esplorativa in pazienti con trauma toracico emodinamicamente stabile

La chirurgia toracica video-assistita ha un ruolo standard nella diagnosi e nella terapia della chirurgia toracica. In passato, la maggior parte dei pazienti che richiedevano un trattamento chirurgico secondario a un trauma toracico era esposta a toracotomia aperta, che era la più morbosa delle incisioni chirurgiche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chirurgia toracoscopica video-assistita è diventata un metodo popolare e accettabile per la diagnosi delle lesioni intratoraciche dagli anni '90 con gli sviluppi delle tecniche chirurgiche. Viene utilizzato anche per il trattamento delle raccolte pleuriche ritenute, è una semplice alternativa alla toracotomia aperta. Nonostante i molteplici vantaggi, i tempi dell'intervento chirurgico ei suoi effetti sui risultati dei pazienti non sono ben chiariti. Diversi studi riportano che la prognosi dei pazienti è migliore con i precedenti interventi nel torace ferito. Tuttavia, ci sono così tante differenze per il momento ottimale per l'intervento chirurgico in questi studi.

Le indicazioni della VATS sono state estese per la gestione della diagnosi e del trattamento del trauma toracico dal 1990. Questo approccio ha molteplici vantaggi come impostazione del tubo toracico, chirurgia minimamente invasiva, meno dolore postoperatorio ed esplorazione del torace. Oggi la VATS viene utilizzata per empiema, pneumotorace persistente, emotorace trattenuto, esplorazione mediastinica e diaframmatica, rotture pleuro-pericardiche, chirurgia per lesioni del dotto toracico e aspirazione di corpi estranei sintomatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. paziente di età superiore ai 13 metri
  2. Pazienti emodinamicamente stabili con trauma toracico
  3. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. paziente di età inferiore a 13 metri.
  2. Pazienti emodinamicamente instabili
  3. Pazienti con trauma cranico.
  4. mancato consenso informato
  5. Partecipazione ad un'altra ricerca clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: caso
Utilizzo della chirurgia toracoscopica vedio assistita nell'esplorazione nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con trauma toracico emodinamicamente stabili
La VATS è una procedura minimamente invasiva per l'esplorazione per diagnosticare e trattare le lesioni toraciche alternativa alla toracotomia esplorativa.
Altri nomi:
  • Esplorazione toracoscopica
Altro: controllo
toracotomia esplorativa in pazienti con traumi in caso di fallimento della chirurgia toracoscopica vedio assistita o in pazienti emodinamicamente instabili
La VATS è una procedura minimamente invasiva per l'esplorazione per diagnosticare e trattare le lesioni toraciche alternativa alla toracotomia esplorativa.
Altri nomi:
  • Esplorazione toracoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della perdita d'aria, espansione polmonare e sanguinamento postoperatorio.
Lasso di tempo: 2 deboli postin vigore

• Durata della guarigione completa: entro

  1. Radiologico (vista post-ant-post radiografica del torace e vista lat & MSCT torace post-operatorio.
  2. Esame clinico post operatorio.
2 deboli postin vigore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutCTS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

attraverso la pubblicazione internazionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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