Torakoskopická explorace ve srovnání s explorační torakotomií u traumatu hrudníku
Uniportální torakoskopická explorace ve srovnání s explorační torakotomií u hemodynamicky stabilních pacientů s hrudním traumatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Videoasistovaná torakoskopická chirurgie se stala oblíbenou a přijatelnou metodou pro diagnostiku nitrohrudních lézí od 90. let 20. století s rozvojem chirurgických technik. Používá se také k léčbě zadržených pleurálních sbírek, je to jednoduchá alternativa k otevřené torakotomii. Přestože má mnoho výhod, načasování operace a její vliv na výsledky pacientů nejsou dobře objasněny. Mnoho studií uvádí, že prognóza pacientů je lepší s dřívějšími zásahy do poraněného hrudníku. V těchto studiích však existuje mnoho rozdílů pro optimální dobu pro operaci.
Od roku 1990 byly indikace VATS rozšířeny pro management diagnostiky a léčby poranění hrudníku. Tento přístup má řadu výhod, jako je nastavení hrudní trubice, minimálně invazivní chirurgie, menší pooperační bolest a explorace hrudníku. Dnes se VATS používá u empyému, perzistujícího pneumotoraxu, zadrženého hemothoraxu, explorace mediastina a bránice, pleuro-perikardiálních ruptur, chirurgie poranění hrudního kanálu a aspirace symptomatických cizích těles.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku více než 13 yardů
- Hemodynamicky stabilní pacienti s traumatem hrudníku
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší než 13 yardů.
- Hemodynamicky nestabilní pacienti
- Pacienti s traumatem hlavy.
- chybí informovaný souhlas
- Účast na jiném klinickém výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pouzdro
Využití vedio asistované torakoskopické chirurgie při zkoumání v diagnostice a léčbě pacientů s traumatem hrudníku, kteří jsou hemodynamicky stabilní
|
VATS je minimálně invazivní postup pro exploraci k diagnostice a léčbě poranění hrudníku alternativou k explorativní torakotomii.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: řízení
explorativní torakotomie u pacientů s traumatem hrudníku při selhání vedio asistované torakoskopické operace nebo u hemodynamicky nestabilních pacientů
|
VATS je minimálně invazivní postup pro exploraci k diagnostice a léčbě poranění hrudníku alternativou k explorativní torakotomii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání úniku vzduchu, expanze plic a pooperační krvácení.
Časové okno: 2 slabiny po operaci
|
• Délka úplného uzdravení: Do
|
2 slabiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutCTS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .