Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Торакоскопическое исследование в сравнении с исследовательской торакотомией при травме грудной клетки

15 ноября 2023 г. обновлено: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University

Однопортальное торакоскопическое исследование в сравнении с диагностической торакотомией у пациентов с гемодинамически стабильной травмой грудной клетки

Видеоассистированная торакальная хирургия играет стандартную роль в диагностике и терапии в торакальной хирургии. В прошлом большинству пациентов, которым требовалось хирургическое лечение вследствие травмы грудной клетки, выполнялась открытая торакотомия, которая была наиболее болезненным из хирургических разрезов.

Обзор исследования

Подробное описание

Видеоторакоскопическая хирургия стала популярным и приемлемым методом диагностики внутригрудных поражений с 1990-х годов с развитием хирургической техники. Он также используется для лечения оставшихся плевральных коллекций, это простая альтернатива открытой торакотомии. Несмотря на многочисленные преимущества, сроки проведения операции и ее влияние на результаты лечения пациентов недостаточно изучены. Многочисленные исследования сообщают, что прогноз у пациентов лучше при более ранних вмешательствах при повреждении грудной клетки. Тем не менее, существует так много различий в отношении оптимального времени операции в этих исследованиях.

Показания к ВАТС были расширены для диагностики и лечения травм грудной клетки с 1990 года. Этот подход имеет множество преимуществ, таких как установка плевральной дренажной трубки, минимально инвазивная хирургия, меньшая послеоперационная боль и исследование грудной клетки. В настоящее время ВАТС используется при эмпиеме, персистирующем пневмотораксе, сохраненном гемотораксе, исследовании средостения и диафрагмы, плевро-перикардиальных разрывах, операциях по поводу повреждения грудного протока и аспирации симптоматических инородных тел.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возраст пациента более 13 ярдов
  2. Гемодинамически стабильные пациенты с травмой грудной клетки
  3. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

  1. возраст пациента менее 13 ярдов.
  2. Гемодинамически нестабильные пациенты
  3. Больные с черепно-мозговой травмой.
  4. отсутствие информированного согласия
  5. Участие в другом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: случай
Использование видеоассистированной торакоскопической хирургии в диагностике и лечении гемодинамически стабильных больных с травмой грудной клетки
VATS — это малоинвазивная процедура исследования для диагностики и лечения повреждений грудной клетки, альтернативная исследовательской торакотомии.
Другие имена:
  • Торакоскопическое исследование
Другой: контроль
диагностическая торакотомия у пациентов с травмой при неэффективности видеоторакоскопической хирургии или у гемодинамически нестабильных пациентов
VATS — это малоинвазивная процедура исследования для диагностики и лечения повреждений грудной клетки, альтернативная исследовательской торакотомии.
Другие имена:
  • Торакоскопическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность утечки воздуха, расширения легких и послеоперационного кровотечения.
Временное ограничение: 2 слабости после операции

• Продолжительность полного заживления: до

  1. Рентгенологический (рентген грудной клетки в виде муравьиной стойки и широтный вид и МСКТ грудной клетки после операции.
  2. Клинический осмотр после операции.
2 слабости после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AssiutCTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

через международную публикацию

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться