- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05991570
Торакоскопическое исследование в сравнении с исследовательской торакотомией при травме грудной клетки
Однопортальное торакоскопическое исследование в сравнении с диагностической торакотомией у пациентов с гемодинамически стабильной травмой грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Видеоторакоскопическая хирургия стала популярным и приемлемым методом диагностики внутригрудных поражений с 1990-х годов с развитием хирургической техники. Он также используется для лечения оставшихся плевральных коллекций, это простая альтернатива открытой торакотомии. Несмотря на многочисленные преимущества, сроки проведения операции и ее влияние на результаты лечения пациентов недостаточно изучены. Многочисленные исследования сообщают, что прогноз у пациентов лучше при более ранних вмешательствах при повреждении грудной клетки. Тем не менее, существует так много различий в отношении оптимального времени операции в этих исследованиях.
Показания к ВАТС были расширены для диагностики и лечения травм грудной клетки с 1990 года. Этот подход имеет множество преимуществ, таких как установка плевральной дренажной трубки, минимально инвазивная хирургия, меньшая послеоперационная боль и исследование грудной клетки. В настоящее время ВАТС используется при эмпиеме, персистирующем пневмотораксе, сохраненном гемотораксе, исследовании средостения и диафрагмы, плевро-перикардиальных разрывах, операциях по поводу повреждения грудного протока и аспирации симптоматических инородных тел.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента более 13 ярдов
- Гемодинамически стабильные пациенты с травмой грудной клетки
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- возраст пациента менее 13 ярдов.
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Больные с черепно-мозговой травмой.
- отсутствие информированного согласия
- Участие в другом клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: случай
Использование видеоассистированной торакоскопической хирургии в диагностике и лечении гемодинамически стабильных больных с травмой грудной клетки
|
VATS — это малоинвазивная процедура исследования для диагностики и лечения повреждений грудной клетки, альтернативная исследовательской торакотомии.
Другие имена:
|
|
Другой: контроль
диагностическая торакотомия у пациентов с травмой при неэффективности видеоторакоскопической хирургии или у гемодинамически нестабильных пациентов
|
VATS — это малоинвазивная процедура исследования для диагностики и лечения повреждений грудной клетки, альтернативная исследовательской торакотомии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность утечки воздуха, расширения легких и послеоперационного кровотечения.
Временное ограничение: 2 слабости после операции
|
• Продолжительность полного заживления: до
|
2 слабости после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutCTS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .