幼児の肥満を予防し、適切な摂食習慣を奨励するためのストーリーテリング (STORY)
2026年6月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
ストーリーテリングを使用して幼児の肥満を予防し、応答的な摂食習慣を奨励するランダム化対照試験のパイロット試験
この定性的試験研究の目的は、多様な臨床環境および地域社会における介入の有用性と受容性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 何人の親に連絡があり、参加に同意しましたか?
- リンク経由でビデオを視聴した保護者とグループ セッションでのディスカッション付きビデオを視聴した保護者は何人ですか?
- 親は採用のプロセスや参加した介入についてどう感じましたか?
- 医療提供者は介入の募集と提供についてどう感じましたか?
- ファシリテーターは資料の提供についてどう感じましたか? 参加者は、介入の 2 番目の部分を完了した後、アンケートとインタビューに回答します。
研究者は、配布資料、オンラインのみのビデオ、およびグループクラスの介入を比較して、介入の提供が有用であり、保護者やプロバイダーに受け入れられるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
これは、STORY の実現可能性と受容性を評価するためのパイロットランダム化試験です。 この研究では30人の保護者を募集する。 両親はアンケートに記入し、二人の身長と体重が測定されます。 家族は、対照群または 2 つの介入提供アプローチ (IA) のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 保護者には、配布資料 (コントロール)、個別に視聴できるビデオへのリンク (IA 1)、または介入セッションをスケジュールするための連絡方法に関する情報 (IA 2) が提供されます。 2 回のビデオ/セッションの後、すべての保護者は介入の経験と家庭での変化を評価する書面によるアンケートに回答します。書面による調査により、ベースラインの対策が再評価されます。 介入を行う親は、家族の STORY 試験での経験を評価するための半構造化面接も行います。
副目標 2a: 実現可能性: アプローチした保護者の数、同意した保護者の数 副目標 2b: 遵守: ビデオまたはセッションを完了した保護者の数 副目標 2c: 保護者とプロバイダーの受け入れ可能性
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2～4歳児の保護者
- 18歳以上です
- 参加者は英語の読み書きができる
- 参加者の子供には発育、摂食、成長に影響を与えるような病状がない。
除外基準:
- 参加者は 2 ～ 4 歳のお子様の保護者ではありません
- 親が18歳未満である
- 親は英語の読み書きができない
- 参加者の子供が発育、摂食、または成長に影響を与える病状を患っている
- 研究に参加している家族/世帯員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：配布資料のみ
このグループの親は、ベースライン訪問時に教育資料を受け取ります。
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適切な給餌方法を説明した教育用資料。
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アクティブコンパレータ：グループセッション
保護者は、ビデオ視聴とグループディスカッションを含む週2回のグループセッションに参加します。
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レスポンシブな給餌実践を目的としたビデオ。
ビデオ視聴後のグループディスカッションは、幼児教育に焦点を当てたコミュニティ組織である Imprints Cares が主導します。
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アクティブコンパレータ：オンライン限定ビデオシリーズ
保護者には、後で話し合いをすることなく、自分の時間にビデオを視聴できる (QR) クイック レスポンス コードが提供されます。
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レスポンシブな給餌実践を目的としたビデオ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプローチした保護者の数
時間枠：ベースライン
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3 つのプライマリケアオフィスで参加を打診された保護者の数。
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ベースライン
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同意した保護者の数
時間枠：ベースライン
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研究への参加に同意した保護者の数。
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ベースライン
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Number of Parents Who Viewed Videos Provided by Provider
時間枠：Month 2
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tracking the number of videos viewed by each parent
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Month 2
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Number of Parents Who Complete In-Person Group Sessions
時間枠：Month 2
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number of parents who complete two in-person group sessions
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Month 2
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Parent Acceptance of Intervention - Percent of Parents
時間枠：Month 4
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Percent of parents who responded that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Facilitator Acceptance of Intervention - Percent of Facilitators
時間枠：Month 4
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Measure facilitator acceptability using semi-structured interviews - Percent of facilitators who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean Pressure to Eat Score (Child Feeding Questionnaire)
時間枠：Month 4
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The 4-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Pressure to Eat, measures parents' tendency to pressure their children to eat more food, typically at mealtimes.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents' tendency to pressuring their children to eat more food.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Restriction Score (Child Feeding Questionnaire)
時間枠：Month 4
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The 8-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Restriction, measures the extent to which parents restrict their child's access to foods.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents restricting their child's access to foods.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Satiety Responsiveness Score
時間枠：Month 4
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Mean satiety responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating higher self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Food Responsiveness Score
時間枠：Month 4
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Mean food responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Enjoyment of Food Score
時間枠：Month 4
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Mean enjoyment of food score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean of Families Using Structured Mealtime Practices
時間枠：Month 4
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The 10-item Structure of Family Meals subscale from the Meals in our Household Questionnaire measures how often families spend their mealtimes in a specific setting.
Possible scores range from 0-4, with higher scores indicating higher occurrences of specific mealtime settings.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Percentage of Families Eating Family Meals at Least 3 Times Per Week
時間枠：Month 4
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Percentage of families eating family meals at least 3 times per week using Family Meal Frequency Questionnaire which asks how many times a week the family eats dinner together, both at home and at a restaurant.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Fidelity of Intervention Delivery - Percentage of Key Points
時間枠：month 4
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Study staff will complete Evaluation Checklist of 9 essential key points communicated during each group session to determine intervention delivery.
Out of the possible 18 key points the percentage of key points communicated during the sessions will be tallied.
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month 4
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Facilitator Self-Competence Percentage - Percentage of Facilitators
時間枠：month 4
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Percentage of facilitators who respond Agree or Strongly Agree to survey question about perceived self-competence
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month 4
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Fidelity of Receipt - Percentage of Parents
時間枠：month 4
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Percentage of parents who respond Agree or Strongly Agree to survey question about whether the video content was relevant
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month 4
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Percentage of Parents Who Identified a Goal
時間枠：month 4
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Receipt will be collected through the follow-up survey.
Information collected includes a response of "yes" or "no" by parent expert assessment of whether the parent identified an attainable, specific, and measurable goal.
Percentage of parents who identified a goal will include the percentage who answer "yes".
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month 4
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Enactment Percentage
時間枠：month 4
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Enactment will be collected through the follow-up survey.
Enactment Percentage will include those considered by an expert to have made a specific and measurable change in feeding practices.
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month 4
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定性分析
時間枠：4ヶ月目
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半構造化インタビューから収集された情報。
テーマ分析は 2 人の独立した研究者によって実行され、コード化されました。
代表的な引用が記録され、トランスクリプトコードが同様のカテゴリーにグループ化されます。
研究者はこれらのカテゴリーからテーマとサブテーマを解釈します。
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4ヶ月目
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Provider Acceptance of Intervention - Percent of Providers
時間枠：Month 4
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Measure provider acceptability using a short survey - Percent of providers who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Caregiver's Feeding Styles Questionnaire Score
時間枠：month 4
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The 10-item questionnaire is measured on a 5-point Likert scale (ranging from 1=never to 5=always).
The demandingness and responsiveness scores are used to categorize parent feeding style into one of four categories: authoritative, authoritarian, indulgent, and uninvolved styles.
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month 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Callie Brown, MD, MPH、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月6日
一次修了 (実際)
2024年9月12日
研究の完了 (実際)
2024年9月12日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。