Verhalen vertellen om obesitas te voorkomen en responsieve voedingspraktijken bij jonge kinderen aan te moedigen (STORY)
10 juni 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van verhalen vertellen om obesitas te voorkomen en responsieve voedingspraktijken bij jonge kinderen aan te moedigen
Het doel van deze kwalitatieve proefstudie is om het nut en de aanvaardbaarheid van de interventie in diverse klinische en gemeenschapsomgevingen te beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoeveel ouders zijn benaderd en hebben toestemming gegeven om deel te nemen?
- Hoeveel ouders hebben de video's via een link bekeken versus de video met een discussie in groepssessies?
- Wat vonden ouders van het rekruteringsproces en de interventies waaraan ze deelnamen?
- Wat vonden de aanbieders van de werving en levering van de interventie?
- Wat vonden de begeleiders van hun levering van het materiaal? Deelnemers vullen een enquête en een interview in na voltooiing van het tweede deel van de interventie.
Onderzoekers zullen hand-outs, alleen online video en interventies in groepslessen vergelijken om te zien of een interventie nuttig is en wordt geaccepteerd door ouders of aanbieders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde proef om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van STORY te beoordelen. Voor het onderzoek zullen 30 ouders worden aangeworven. Ouders vullen een vragenlijst in en de lengte en het gewicht van de dyade worden gemeten. Gezinnen worden gerandomiseerd naar de controlegroep of 1 van de 2 benaderingen voor interventieafgifte (IA). Ouders krijgen een hand-out (bediening), links naar de video's om zelfstandig te bekijken (IA 1), of informatie over hoe ze gecontacteerd zullen worden om hun interventiesessies te plannen (IA 2). Na 2 video's/sessies vullen alle ouders een schriftelijke enquête in waarin ze hun ervaring met de interventie en eventuele veranderingen thuis beoordelen; de schriftelijke enquête zal de nulmetingen opnieuw beoordelen. Interventieouders zullen ook een semi-gestructureerd interview invullen om de ervaring van het gezin met de STORY-studie te beoordelen.
Subdoel 2a: Haalbaarheid: aantal ouders dat is benaderd, aantal ouders dat heeft ingestemd Subdoel 2b: Therapietrouw: aantal ouders dat video's of sessies heeft voltooid Subdoel 2c: Aanvaardbaarheid voor ouders en aanbieders
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van 2-4 jaar oud kind
- Is minimaal 18 jaar oud
- Deelnemer kan Engels lezen en schrijven
- Het kind van de deelnemer heeft geen medische aandoeningen die de ontwikkeling, voeding of groei beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is geen ouder van een kind van 2-4 jaar
- Ouder is jonger dan 18 jaar
- Ouder kan geen Engels lezen en schrijven
- Het kind van de deelnemer heeft een medische aandoening die de ontwikkeling, voeding of groei beïnvloedt
- Gezins-/gezinslid dat deelneemt aan onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen hand-out
Ouders in deze groep krijgen bij het basisbezoek een educatieve hand-out.
|
Educatieve hand-out die responsieve voedingspraktijken beschrijft.
|
|
Actieve vergelijker: Groepssessies
Ouders nemen deel aan 2 wekelijkse groepssessies met videoweergave en groepsdiscussie.
|
Video's gericht op responsieve voedingspraktijken.
Groepsdiscussie na het bekijken van video's onder leiding van Imprints Cares, een gemeenschapsorganisatie die zich richt op voor- en vroegschoolse educatie.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen online videoserie
Ouders krijgen (QR)-snelreactiecodes waarmee ze de video's in hun eigen tijd kunnen bekijken, zonder discussie achteraf.
|
Video's gericht op responsieve voedingspraktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal benaderde ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal ouders dat op 3 eerstelijnsbureaus is benaderd voor deelname.
|
Basislijn
|
|
Aantal ouders toestemming gegeven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal ouders dat toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek.
|
Basislijn
|
|
Number of Parents Who Viewed Videos Provided by Provider
Tijdsspanne: Month 2
|
tracking the number of videos viewed by each parent
|
Month 2
|
|
Number of Parents Who Complete In-Person Group Sessions
Tijdsspanne: Month 2
|
number of parents who complete two in-person group sessions
|
Month 2
|
|
Parent Acceptance of Intervention - Percent of Parents
Tijdsspanne: Month 4
|
Percent of parents who responded that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
|
Month 4
|
|
Facilitator Acceptance of Intervention - Percent of Facilitators
Tijdsspanne: Month 4
|
Measure facilitator acceptability using semi-structured interviews - Percent of facilitators who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
|
Month 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Pressure to Eat Score (Child Feeding Questionnaire)
Tijdsspanne: Month 4
|
The 4-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Pressure to Eat, measures parents' tendency to pressure their children to eat more food, typically at mealtimes.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents' tendency to pressuring their children to eat more food.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean Restriction Score (Child Feeding Questionnaire)
Tijdsspanne: Month 4
|
The 8-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Restriction, measures the extent to which parents restrict their child's access to foods.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents restricting their child's access to foods.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean Satiety Responsiveness Score
Tijdsspanne: Month 4
|
Mean satiety responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating higher self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean Food Responsiveness Score
Tijdsspanne: Month 4
|
Mean food responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean Enjoyment of Food Score
Tijdsspanne: Month 4
|
Mean enjoyment of food score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean of Families Using Structured Mealtime Practices
Tijdsspanne: Month 4
|
The 10-item Structure of Family Meals subscale from the Meals in our Household Questionnaire measures how often families spend their mealtimes in a specific setting.
Possible scores range from 0-4, with higher scores indicating higher occurrences of specific mealtime settings.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Percentage of Families Eating Family Meals at Least 3 Times Per Week
Tijdsspanne: Month 4
|
Percentage of families eating family meals at least 3 times per week using Family Meal Frequency Questionnaire which asks how many times a week the family eats dinner together, both at home and at a restaurant.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Fidelity of Intervention Delivery - Percentage of Key Points
Tijdsspanne: month 4
|
Study staff will complete Evaluation Checklist of 9 essential key points communicated during each group session to determine intervention delivery.
Out of the possible 18 key points the percentage of key points communicated during the sessions will be tallied.
|
month 4
|
|
Facilitator Self-Competence Percentage - Percentage of Facilitators
Tijdsspanne: month 4
|
Percentage of facilitators who respond Agree or Strongly Agree to survey question about perceived self-competence
|
month 4
|
|
Fidelity of Receipt - Percentage of Parents
Tijdsspanne: month 4
|
Percentage of parents who respond Agree or Strongly Agree to survey question about whether the video content was relevant
|
month 4
|
|
Percentage of Parents Who Identified a Goal
Tijdsspanne: month 4
|
Receipt will be collected through the follow-up survey.
Information collected includes a response of "yes" or "no" by parent expert assessment of whether the parent identified an attainable, specific, and measurable goal.
Percentage of parents who identified a goal will include the percentage who answer "yes".
|
month 4
|
|
Enactment Percentage
Tijdsspanne: month 4
|
Enactment will be collected through the follow-up survey.
Enactment Percentage will include those considered by an expert to have made a specific and measurable change in feeding practices.
|
month 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve analyse
Tijdsspanne: maand 4
|
Informatie verzameld uit semi-gestructureerde interviews.
Thematische analyse uitgevoerd en gecodeerd door twee onafhankelijke onderzoekers.
Representatieve citaten worden opgenomen en transcriptiecodes worden gegroepeerd in vergelijkbare categorieën.
Onderzoekers interpreteren thema's en subthema's uit deze categorieën.
|
maand 4
|
|
Provider Acceptance of Intervention - Percent of Providers
Tijdsspanne: Month 4
|
Measure provider acceptability using a short survey - Percent of providers who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
|
Month 4
|
|
Caregiver's Feeding Styles Questionnaire Score
Tijdsspanne: month 4
|
The 10-item questionnaire is measured on a 5-point Likert scale (ranging from 1=never to 5=always).
The demandingness and responsiveness scores are used to categorize parent feeding style into one of four categories: authoritative, authoritarian, indulgent, and uninvolved styles.
|
month 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Callie Brown, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00078071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .