Contar histórias para prevenir a obesidade e incentivar práticas de alimentação responsiva em crianças pequenas (STORY)
10 de junho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Um ensaio piloto randomizado controlado usando storytelling para prevenir a obesidade e incentivar práticas de alimentação responsiva em crianças pequenas
O objetivo deste estudo experimental qualitativo é avaliar a utilidade e aceitabilidade da intervenção em diversos ambientes clínicos e comunitários. As principais questões que pretende responder são:
- Quantos pais foram abordados e consentiram em participar?
- Quantos pais assistiram aos vídeos via link versus assistiram ao vídeo com discussão em sessões de grupo?
- Como os pais se sentiram sobre o processo de recrutamento e as intervenções das quais participaram?
- Como os provedores se sentiram sobre o recrutamento e entrega da intervenção?
- Como os facilitadores se sentiram sobre a entrega do material? Os participantes preencherão uma pesquisa e uma entrevista após a conclusão da segunda parte da intervenção.
Os pesquisadores irão comparar apostilas, vídeos somente online e intervenções em aulas em grupo para ver se uma entrega de intervenção é útil e aceita pelos pais ou provedores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do STORY. O estudo recrutará 30 pais. Os pais preencherão um questionário e as alturas e pesos da díade serão medidos. As famílias serão randomizadas para o grupo de controle ou 1 de 2 abordagens de entrega de intervenção (IA). Os pais receberão um folheto (controles), links para os vídeos para assistir de forma independente (IA 1), ou informações sobre como serão contatados para agendar suas sessões de intervenção (IAs 2). Após 2 vídeos/sessões, todos os pais preencherão um questionário escrito avaliando sua experiência com a intervenção e qualquer mudança em casa; a pesquisa escrita reavaliará as medidas de linha de base. Os pais da intervenção também completarão uma entrevista semiestruturada para avaliar a experiência da família com o estudo STORY.
Subobjetivo 2a: Viabilidade: número de pais abordados, número de pais consentidos Subobjetivo 2b: Adesão: número de pais que concluem vídeos ou sessões Subobjetivo 2c: Aceitabilidade para pais e provedores
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de criança de 2 a 4 anos
- Tem pelo menos 18 anos
- O participante pode ler e escrever em inglês
- O filho do participante não tem condições médicas que afetem o desenvolvimento, a alimentação ou o crescimento
Critério de exclusão:
- O participante não é pai de uma criança de 2 a 4 anos
- O pai tem menos de 18 anos
- O pai não sabe ler e escrever em inglês
- O filho do participante tem uma condição médica que afeta o desenvolvimento, a alimentação ou o crescimento
- Família/membro do agregado familiar que participa no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Folheto apenas
Os pais desse grupo recebem um folheto educacional na visita inicial.
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Folheto educacional descrevendo práticas de alimentação responsiva.
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Comparador Ativo: Sessões de grupo
Os pais participarão de 2 sessões de grupo semanais com exibição de vídeo e discussão em grupo.
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Vídeos voltados para práticas de alimentação responsiva.
Discussão em grupo após exibição de vídeo liderada por Imprints Cares, uma organização comunitária focada na educação infantil.
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Comparador Ativo: Série de vídeos somente online
Os pais receberão códigos de resposta rápida (QR) para assistir aos vídeos em seu próprio horário, sem discussão posterior.
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Vídeos voltados para práticas de alimentação responsiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pais abordados
Prazo: Linha de base
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Número de pais que são abordados para participação em 3 consultórios de atenção primária.
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Linha de base
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Número de pais consentidos
Prazo: Linha de base
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Número de pais que consentiram em participar do estudo.
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Linha de base
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Number of Parents Who Viewed Videos Provided by Provider
Prazo: Month 2
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tracking the number of videos viewed by each parent
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Month 2
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Number of Parents Who Complete In-Person Group Sessions
Prazo: Month 2
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number of parents who complete two in-person group sessions
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Month 2
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Parent Acceptance of Intervention - Percent of Parents
Prazo: Month 4
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Percent of parents who responded that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Facilitator Acceptance of Intervention - Percent of Facilitators
Prazo: Month 4
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Measure facilitator acceptability using semi-structured interviews - Percent of facilitators who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean Pressure to Eat Score (Child Feeding Questionnaire)
Prazo: Month 4
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The 4-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Pressure to Eat, measures parents' tendency to pressure their children to eat more food, typically at mealtimes.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents' tendency to pressuring their children to eat more food.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Restriction Score (Child Feeding Questionnaire)
Prazo: Month 4
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The 8-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Restriction, measures the extent to which parents restrict their child's access to foods.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents restricting their child's access to foods.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Satiety Responsiveness Score
Prazo: Month 4
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Mean satiety responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating higher self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Food Responsiveness Score
Prazo: Month 4
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Mean food responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Enjoyment of Food Score
Prazo: Month 4
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Mean enjoyment of food score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean of Families Using Structured Mealtime Practices
Prazo: Month 4
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The 10-item Structure of Family Meals subscale from the Meals in our Household Questionnaire measures how often families spend their mealtimes in a specific setting.
Possible scores range from 0-4, with higher scores indicating higher occurrences of specific mealtime settings.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Percentage of Families Eating Family Meals at Least 3 Times Per Week
Prazo: Month 4
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Percentage of families eating family meals at least 3 times per week using Family Meal Frequency Questionnaire which asks how many times a week the family eats dinner together, both at home and at a restaurant.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Fidelity of Intervention Delivery - Percentage of Key Points
Prazo: month 4
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Study staff will complete Evaluation Checklist of 9 essential key points communicated during each group session to determine intervention delivery.
Out of the possible 18 key points the percentage of key points communicated during the sessions will be tallied.
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month 4
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Facilitator Self-Competence Percentage - Percentage of Facilitators
Prazo: month 4
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Percentage of facilitators who respond Agree or Strongly Agree to survey question about perceived self-competence
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month 4
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Fidelity of Receipt - Percentage of Parents
Prazo: month 4
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Percentage of parents who respond Agree or Strongly Agree to survey question about whether the video content was relevant
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month 4
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Percentage of Parents Who Identified a Goal
Prazo: month 4
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Receipt will be collected through the follow-up survey.
Information collected includes a response of "yes" or "no" by parent expert assessment of whether the parent identified an attainable, specific, and measurable goal.
Percentage of parents who identified a goal will include the percentage who answer "yes".
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month 4
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Enactment Percentage
Prazo: month 4
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Enactment will be collected through the follow-up survey.
Enactment Percentage will include those considered by an expert to have made a specific and measurable change in feeding practices.
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month 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise qualitativa
Prazo: mês 4
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Informações coletadas em entrevistas semiestruturadas.
Análise temática realizada e codificada por dois investigadores independentes.
As citações representativas serão gravadas e os códigos de transcrição serão agrupados em categorias semelhantes.
Os investigadores interpretarão temas e subtemas dessas categorias.
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mês 4
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Provider Acceptance of Intervention - Percent of Providers
Prazo: Month 4
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Measure provider acceptability using a short survey - Percent of providers who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Caregiver's Feeding Styles Questionnaire Score
Prazo: month 4
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The 10-item questionnaire is measured on a 5-point Likert scale (ranging from 1=never to 5=always).
The demandingness and responsiveness scores are used to categorize parent feeding style into one of four categories: authoritative, authoritarian, indulgent, and uninvolved styles.
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month 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Callie Brown, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00078071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .