Storytelling per prevenire l'obesità e incoraggiare pratiche di alimentazione reattiva nei bambini piccoli (STORY)
10 giugno 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Uno studio pilota controllato randomizzato che utilizza la narrazione per prevenire l'obesità e incoraggiare pratiche di alimentazione reattiva nei bambini piccoli
L'obiettivo di questo studio sperimentale qualitativo è valutare l'utilità e l'accettabilità dell'intervento in diversi contesti clinici e di comunità. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Quanti genitori sono stati contattati e hanno acconsentito a partecipare?
- Quanti genitori hanno visualizzato i video tramite link rispetto a quelli visualizzati con una discussione nelle sessioni di gruppo?
- Come si sono sentiti i genitori riguardo al processo di reclutamento e agli interventi a cui hanno partecipato?
- Come si sono sentiti i fornitori riguardo al reclutamento e alla consegna dell'intervento?
- Come si sono sentiti i facilitatori riguardo alla consegna del materiale? I partecipanti completeranno un sondaggio e un'intervista dopo aver completato la seconda parte dell'intervento.
I ricercatori confronteranno la dispensa, il video solo online e gli interventi di classe di gruppo per vedere se la consegna di un intervento è utile e accettata dai genitori o dai fornitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota randomizzato per valutare la fattibilità e l'accettabilità di STORY. Lo studio recluterà 30 genitori. I genitori compileranno un questionario e verranno misurate le altezze e i pesi della diade. Le famiglie saranno randomizzate al gruppo di controllo o 1 di 2 approcci di consegna dell'intervento (IA). Ai genitori verrà fornita una dispensa (controlli), collegamenti ai video da guardare in modo indipendente (IA 1) o informazioni su come verranno contattati per programmare le loro sessioni di intervento (IA 2). Dopo 2 video/sessioni, tutti i genitori completeranno un sondaggio scritto valutando la loro esperienza con l'intervento e qualsiasi cambiamento dello stesso a casa; il sondaggio scritto rivaluterà le misure di riferimento. I genitori dell'intervento completeranno anche un'intervista semi-strutturata per valutare l'esperienza della famiglia con lo studio STORY.
Obiettivo secondario 2a: Fattibilità: numero di genitori contattati, numero di genitori acconsentiti Obiettivo secondario 2b: Aderenza: numero di genitori che completano video o sessioni Obiettivo secondario 2c: Accettabilità per genitori e fornitori
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di un bambino di 2-4 anni
- Ha almeno 18 anni
- Il partecipante sa leggere e scrivere in inglese
- Il bambino del partecipante non ha condizioni mediche che influenzano lo sviluppo, l'alimentazione o la crescita
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non è un genitore di un bambino di 2-4 anni
- Il genitore ha meno di 18 anni
- Il genitore non sa leggere e scrivere in inglese
- Il figlio del partecipante ha una condizione medica che influisce sullo sviluppo, l'alimentazione o la crescita
- Famiglia/membro della famiglia che partecipa allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo dispensa
I genitori di questo gruppo ricevono una dispensa educativa durante la visita di riferimento.
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Dispensa educativa che descrive le pratiche di alimentazione reattiva.
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Comparatore attivo: Sessioni di gruppo
I genitori parteciperanno a 2 sessioni di gruppo settimanali con visione di video e discussioni di gruppo.
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Video orientati verso pratiche di alimentazione reattiva.
Discussione di gruppo in seguito alla visione di video condotta da Imprints Cares, un'organizzazione comunitaria focalizzata sull'educazione della prima infanzia.
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Comparatore attivo: Serie di video solo online
Ai genitori verranno forniti codici di risposta rapida (QR) per guardare i video nel loro tempo libero senza alcuna discussione successiva.
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Video orientati verso pratiche di alimentazione reattiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di genitori avvicinati
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di genitori che vengono contattati per la partecipazione a 3 uffici di cure primarie.
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Linea di base
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Numero di genitori consenzienti
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di genitori che hanno acconsentito a partecipare allo studio.
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Linea di base
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Number of Parents Who Viewed Videos Provided by Provider
Lasso di tempo: Month 2
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tracking the number of videos viewed by each parent
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Month 2
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Number of Parents Who Complete In-Person Group Sessions
Lasso di tempo: Month 2
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number of parents who complete two in-person group sessions
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Month 2
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Parent Acceptance of Intervention - Percent of Parents
Lasso di tempo: Month 4
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Percent of parents who responded that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Facilitator Acceptance of Intervention - Percent of Facilitators
Lasso di tempo: Month 4
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Measure facilitator acceptability using semi-structured interviews - Percent of facilitators who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean Pressure to Eat Score (Child Feeding Questionnaire)
Lasso di tempo: Month 4
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The 4-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Pressure to Eat, measures parents' tendency to pressure their children to eat more food, typically at mealtimes.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents' tendency to pressuring their children to eat more food.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Restriction Score (Child Feeding Questionnaire)
Lasso di tempo: Month 4
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The 8-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Restriction, measures the extent to which parents restrict their child's access to foods.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents restricting their child's access to foods.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Satiety Responsiveness Score
Lasso di tempo: Month 4
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Mean satiety responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating higher self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Food Responsiveness Score
Lasso di tempo: Month 4
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Mean food responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Enjoyment of Food Score
Lasso di tempo: Month 4
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Mean enjoyment of food score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean of Families Using Structured Mealtime Practices
Lasso di tempo: Month 4
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The 10-item Structure of Family Meals subscale from the Meals in our Household Questionnaire measures how often families spend their mealtimes in a specific setting.
Possible scores range from 0-4, with higher scores indicating higher occurrences of specific mealtime settings.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Percentage of Families Eating Family Meals at Least 3 Times Per Week
Lasso di tempo: Month 4
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Percentage of families eating family meals at least 3 times per week using Family Meal Frequency Questionnaire which asks how many times a week the family eats dinner together, both at home and at a restaurant.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Fidelity of Intervention Delivery - Percentage of Key Points
Lasso di tempo: month 4
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Study staff will complete Evaluation Checklist of 9 essential key points communicated during each group session to determine intervention delivery.
Out of the possible 18 key points the percentage of key points communicated during the sessions will be tallied.
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month 4
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Facilitator Self-Competence Percentage - Percentage of Facilitators
Lasso di tempo: month 4
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Percentage of facilitators who respond Agree or Strongly Agree to survey question about perceived self-competence
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month 4
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Fidelity of Receipt - Percentage of Parents
Lasso di tempo: month 4
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Percentage of parents who respond Agree or Strongly Agree to survey question about whether the video content was relevant
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month 4
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Percentage of Parents Who Identified a Goal
Lasso di tempo: month 4
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Receipt will be collected through the follow-up survey.
Information collected includes a response of "yes" or "no" by parent expert assessment of whether the parent identified an attainable, specific, and measurable goal.
Percentage of parents who identified a goal will include the percentage who answer "yes".
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month 4
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Enactment Percentage
Lasso di tempo: month 4
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Enactment will be collected through the follow-up survey.
Enactment Percentage will include those considered by an expert to have made a specific and measurable change in feeding practices.
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month 4
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi qualitativa
Lasso di tempo: mese 4
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Informazioni raccolte da interviste semi-strutturate.
Analisi tematica eseguita e codificata da due investigatori indipendenti.
Verranno registrate citazioni rappresentative e i codici di trascrizione verranno raggruppati in categorie simili.
Gli investigatori interpreteranno temi e sottotemi di queste categorie.
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mese 4
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Provider Acceptance of Intervention - Percent of Providers
Lasso di tempo: Month 4
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Measure provider acceptability using a short survey - Percent of providers who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Caregiver's Feeding Styles Questionnaire Score
Lasso di tempo: month 4
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The 10-item questionnaire is measured on a 5-point Likert scale (ranging from 1=never to 5=always).
The demandingness and responsiveness scores are used to categorize parent feeding style into one of four categories: authoritative, authoritarian, indulgent, and uninvolved styles.
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month 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Callie Brown, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00078071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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