비만을 예방하고 어린 아이들의 반응적인 수유 습관을 장려하기 위한 스토리텔링 (STORY)
2026년 6월 10일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
스토리텔링을 사용하여 비만을 예방하고 유아의 반응성 수유 관행을 장려하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험
이 질적 시험 연구의 목표는 다양한 임상 및 지역 사회 환경에서 개입의 유용성과 수용성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 몇 명의 학부모에게 접근하여 참여에 동의했습니까?
- 링크를 통해 비디오를 본 부모와 그룹 세션에서 토론을 통해 비디오를 본 부모는 몇 명입니까?
- 부모는 모집 과정과 참여하는 개입에 대해 어떻게 느꼈습니까?
- 서비스 제공자는 개입 모집 및 전달에 대해 어떻게 느꼈습니까?
- 퍼실리테이터들은 자료 전달에 대해 어떻게 느꼈습니까? 참가자는 개입의 두 번째 부분을 완료한 후 설문 조사와 인터뷰를 완료합니다.
연구원은 유인물, 온라인 전용 비디오 및 그룹 수업 중재를 비교하여 중재 전달이 유용하고 부모나 제공자가 수용하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 STORY의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위한 파일럿 무작위 시험입니다. 이 연구는 30명의 부모를 모집할 것입니다. 부모는 설문지를 작성하고 부부의 키와 몸무게를 측정합니다. 가족은 통제 그룹 또는 2가지 개입 전달 방식(IA) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 부모에게는 유인물(컨트롤), 독립적으로 시청할 수 있는 비디오 링크(IA 1) 또는 개입 세션 일정을 잡기 위해 연락하는 방법에 대한 정보(IA 2)가 제공됩니다. 2개의 비디오/세션 후, 모든 부모는 개입에 대한 경험과 가정에서의 변경 사항을 평가하는 서면 설문 조사를 완료합니다. 서면 설문 조사는 기준 측정을 재평가합니다. 개입 부모는 또한 STORY 시험에 대한 가족의 경험을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰를 완료합니다.
하위 목표 2a: 타당성: 접근한 부모 수, 동의한 부모 수 하위 목표 2b: 준수: 비디오 또는 세션을 완료한 부모 수 하위 목표 2c: 부모 및 제공자에 대한 수용성
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2-4세 아동의 부모
- 만 18세 이상
- 참가자는 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 참가자의 자녀는 발달, 수유 또는 성장에 영향을 미치는 의학적 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 참가자가 2-4세 아동의 부모가 아닙니다.
- 부모는 18세 미만입니다.
- 부모는 영어를 읽고 쓸 수 없습니다
- 참가자의 자녀가 발육, 수유 또는 성장에 영향을 미치는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 연구에 참여하는 가족/가정 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유인물만
이 그룹의 부모는 기본 방문 시 교육 유인물을 받습니다.
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반응하는 수유 관행을 설명하는 교육 유인물.
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활성 비교기: 그룹 세션
학부모는 비디오 보기 및 그룹 토론이 포함된 2주 그룹 세션에 참여합니다.
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반응이 빠른 수유 관행에 맞춰진 비디오.
유아 교육에 중점을 둔 커뮤니티 조직인 Imprints Cares가 이끄는 비디오 시청 후 그룹 토론.
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활성 비교기: 온라인 전용 비디오 시리즈
학부모님들께는 (QR) 빠른 응답 코드가 제공되어 나중에 토론 없이 자신의 시간에 동영상을 시청하실 수 있습니다.
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반응이 빠른 수유 관행에 맞춰진 비디오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근한 부모의 수
기간: 기준선
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3개의 1차 진료소에서 참여를 위해 접근한 부모의 수.
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기준선
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동의한 부모 수
기간: 기준선
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연구 참여에 동의한 부모의 수.
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기준선
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Number of Parents Who Viewed Videos Provided by Provider
기간: Month 2
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tracking the number of videos viewed by each parent
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Month 2
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Number of Parents Who Complete In-Person Group Sessions
기간: Month 2
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number of parents who complete two in-person group sessions
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Month 2
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Parent Acceptance of Intervention - Percent of Parents
기간: Month 4
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Percent of parents who responded that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Facilitator Acceptance of Intervention - Percent of Facilitators
기간: Month 4
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Measure facilitator acceptability using semi-structured interviews - Percent of facilitators who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean Pressure to Eat Score (Child Feeding Questionnaire)
기간: Month 4
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The 4-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Pressure to Eat, measures parents' tendency to pressure their children to eat more food, typically at mealtimes.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents' tendency to pressuring their children to eat more food.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Restriction Score (Child Feeding Questionnaire)
기간: Month 4
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The 8-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Restriction, measures the extent to which parents restrict their child's access to foods.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents restricting their child's access to foods.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Satiety Responsiveness Score
기간: Month 4
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Mean satiety responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating higher self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Food Responsiveness Score
기간: Month 4
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Mean food responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Enjoyment of Food Score
기간: Month 4
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Mean enjoyment of food score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean of Families Using Structured Mealtime Practices
기간: Month 4
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The 10-item Structure of Family Meals subscale from the Meals in our Household Questionnaire measures how often families spend their mealtimes in a specific setting.
Possible scores range from 0-4, with higher scores indicating higher occurrences of specific mealtime settings.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Percentage of Families Eating Family Meals at Least 3 Times Per Week
기간: Month 4
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Percentage of families eating family meals at least 3 times per week using Family Meal Frequency Questionnaire which asks how many times a week the family eats dinner together, both at home and at a restaurant.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Fidelity of Intervention Delivery - Percentage of Key Points
기간: month 4
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Study staff will complete Evaluation Checklist of 9 essential key points communicated during each group session to determine intervention delivery.
Out of the possible 18 key points the percentage of key points communicated during the sessions will be tallied.
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month 4
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Facilitator Self-Competence Percentage - Percentage of Facilitators
기간: month 4
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Percentage of facilitators who respond Agree or Strongly Agree to survey question about perceived self-competence
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month 4
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Fidelity of Receipt - Percentage of Parents
기간: month 4
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Percentage of parents who respond Agree or Strongly Agree to survey question about whether the video content was relevant
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month 4
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Percentage of Parents Who Identified a Goal
기간: month 4
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Receipt will be collected through the follow-up survey.
Information collected includes a response of "yes" or "no" by parent expert assessment of whether the parent identified an attainable, specific, and measurable goal.
Percentage of parents who identified a goal will include the percentage who answer "yes".
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month 4
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Enactment Percentage
기간: month 4
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Enactment will be collected through the follow-up survey.
Enactment Percentage will include those considered by an expert to have made a specific and measurable change in feeding practices.
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month 4
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성분석
기간: 4월
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반구조화된 인터뷰에서 수집된 정보.
두 명의 독립적인 조사자가 수행하고 코딩한 주제별 분석.
대표 인용문이 기록되고 성적표 코드는 유사한 범주로 그룹화됩니다.
조사관은 이러한 범주에서 주제와 하위 주제를 해석합니다.
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4월
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Provider Acceptance of Intervention - Percent of Providers
기간: Month 4
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Measure provider acceptability using a short survey - Percent of providers who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Caregiver's Feeding Styles Questionnaire Score
기간: month 4
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The 10-item questionnaire is measured on a 5-point Likert scale (ranging from 1=never to 5=always).
The demandingness and responsiveness scores are used to categorize parent feeding style into one of four categories: authoritative, authoritarian, indulgent, and uninvolved styles.
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month 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Callie Brown, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00078071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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