Tarinankerronta liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja pikkulasten herkän ruokinnan edistämiseksi (STORY)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tarinankerronta ehkäistään liikalihavuutta ja rohkaistaan reagoimaan pienten lasten ruokintakäytäntöihin
Tämän kvalitatiivisen koetutkimuksen tavoitteena on arvioida intervention hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä erilaisissa kliinisissä ja yhteisöllisissä olosuhteissa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka monta vanhempaa on lähestynyt ja suostunut osallistumaan?
- Kuinka moni vanhempi katsoi videoita linkin kautta verrattuna videon keskusteluun ryhmäistunnoissa?
- Mitä mieltä vanhemmat olivat rekrytointiprosessista ja interventioista, joihin he osallistuivat?
- Miten palveluntarjoajat suhtautuivat interventiorekrytointiin ja toimitukseen?
- Miten ohjaajat suhtautuivat materiaalin toimittamiseen? Osallistujat suorittavat kyselyn ja haastattelun suoritettuaan intervention toisen osan.
Tutkijat vertaavat monisteita, vain online-videoita ja ryhmäluokan interventioita nähdäkseen, onko interventio hyödyllinen ja vanhempien tai palveluntarjoajien hyväksymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu pilottikoe STORYn toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan 30 vanhempaa. Vanhemmat täyttävät kyselyn ja dyadin pituudet ja painot mitataan. Perheet satunnaistetaan kontrolliryhmään tai yhteen kahdesta interventiotoimitusmenetelmästä (IA). Vanhemmille jaetaan monisteet (kontrollit), linkit videoihin, joita voidaan katsoa itsenäisesti (IA 1) tai tietoa siitä, kuinka heihin otetaan yhteyttä interventioistuntojen ajoittamiseksi (IAs 2). Kahden videon/istunnon jälkeen kaikki vanhemmat täyttävät kirjallisen kyselyn, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan interventiosta ja mahdollisista muutoksista kotona; kirjallisessa kyselyssä arvioidaan uudelleen perustoimenpiteet. Interventiovanhemmat suorittavat myös puolistrukturoidun haastattelun arvioidakseen perheen kokemuksia STORY-tutkimuksesta.
Alatavoite 2a: Toteutettavuus: lähetettyjen vanhempien määrä, suostumusten antaneiden vanhempien määrä Alatavoite 2b: Sitoutuminen: videoita tai istuntoja suorittaneiden vanhempien määrä Alatavoite 2c: Vanhempien ja palveluntarjoajien hyväksyntä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-4-vuotiaan lapsen vanhempi
- On vähintään 18-vuotias
- Osallistuja osaa lukea ja kirjoittaa englantia
- Osallistujan lapsella ei ole sairauksia, jotka vaikuttavat kehitykseen, ruokkimiseen tai kasvuun
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ole 2-4-vuotiaan lapsen vanhempi
- Vanhempi on alle 18-vuotias
- Vanhemmat eivät osaa lukea ja kirjoittaa englantia
- Osallistujan lapsella on sairaus, joka vaikuttaa kehitykseen, ruokkimiseen tai kasvuun
- Perhe/talouden jäsen osallistuu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain moniste
Tämän ryhmän vanhemmat saavat koulutusmonisteen peruskäynnin yhteydessä.
|
Opetusmoniste, joka kuvaa responsiivisia ruokintakäytäntöjä.
|
|
Active Comparator: Ryhmäistunnot
Vanhemmat osallistuvat kahteen viikoittaiseen ryhmäistuntoon, joissa on videon katselu ja ryhmäkeskustelu.
|
Responsiivista ruokintakäytännöistä mukautetut videot.
Ryhmäkeskustelu videon katselun jälkeen, jota veti Imprints Cares, varhaiskasvatukseen keskittynyt yhteisöorganisaatio.
|
|
Active Comparator: Vain online-videosarja
Vanhemmille annetaan (QR) pikavastauskoodit, joilla he voivat katsoa videot omaan aikaansa ilman keskustelua sen jälkeen.
|
Responsiivista ruokintakäytännöistä mukautetut videot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetettyjen vanhempien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden vanhempien lukumäärä, joita pyydetään osallistumaan 3 perusterveydenhuollon toimistoon.
|
Perustaso
|
|
Suostuneiden vanhempien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden vanhempien lukumäärä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Perustaso
|
|
Number of Parents Who Viewed Videos Provided by Provider
Aikaikkuna: Month 2
|
tracking the number of videos viewed by each parent
|
Month 2
|
|
Number of Parents Who Complete In-Person Group Sessions
Aikaikkuna: Month 2
|
number of parents who complete two in-person group sessions
|
Month 2
|
|
Parent Acceptance of Intervention - Percent of Parents
Aikaikkuna: Month 4
|
Percent of parents who responded that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
|
Month 4
|
|
Facilitator Acceptance of Intervention - Percent of Facilitators
Aikaikkuna: Month 4
|
Measure facilitator acceptability using semi-structured interviews - Percent of facilitators who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
|
Month 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Pressure to Eat Score (Child Feeding Questionnaire)
Aikaikkuna: Month 4
|
The 4-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Pressure to Eat, measures parents' tendency to pressure their children to eat more food, typically at mealtimes.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents' tendency to pressuring their children to eat more food.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean Restriction Score (Child Feeding Questionnaire)
Aikaikkuna: Month 4
|
The 8-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Restriction, measures the extent to which parents restrict their child's access to foods.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents restricting their child's access to foods.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean Satiety Responsiveness Score
Aikaikkuna: Month 4
|
Mean satiety responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating higher self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean Food Responsiveness Score
Aikaikkuna: Month 4
|
Mean food responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean Enjoyment of Food Score
Aikaikkuna: Month 4
|
Mean enjoyment of food score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Mean of Families Using Structured Mealtime Practices
Aikaikkuna: Month 4
|
The 10-item Structure of Family Meals subscale from the Meals in our Household Questionnaire measures how often families spend their mealtimes in a specific setting.
Possible scores range from 0-4, with higher scores indicating higher occurrences of specific mealtime settings.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Percentage of Families Eating Family Meals at Least 3 Times Per Week
Aikaikkuna: Month 4
|
Percentage of families eating family meals at least 3 times per week using Family Meal Frequency Questionnaire which asks how many times a week the family eats dinner together, both at home and at a restaurant.
Information to be utilized in a future larger study.
|
Month 4
|
|
Fidelity of Intervention Delivery - Percentage of Key Points
Aikaikkuna: month 4
|
Study staff will complete Evaluation Checklist of 9 essential key points communicated during each group session to determine intervention delivery.
Out of the possible 18 key points the percentage of key points communicated during the sessions will be tallied.
|
month 4
|
|
Facilitator Self-Competence Percentage - Percentage of Facilitators
Aikaikkuna: month 4
|
Percentage of facilitators who respond Agree or Strongly Agree to survey question about perceived self-competence
|
month 4
|
|
Fidelity of Receipt - Percentage of Parents
Aikaikkuna: month 4
|
Percentage of parents who respond Agree or Strongly Agree to survey question about whether the video content was relevant
|
month 4
|
|
Percentage of Parents Who Identified a Goal
Aikaikkuna: month 4
|
Receipt will be collected through the follow-up survey.
Information collected includes a response of "yes" or "no" by parent expert assessment of whether the parent identified an attainable, specific, and measurable goal.
Percentage of parents who identified a goal will include the percentage who answer "yes".
|
month 4
|
|
Enactment Percentage
Aikaikkuna: month 4
|
Enactment will be collected through the follow-up survey.
Enactment Percentage will include those considered by an expert to have made a specific and measurable change in feeding practices.
|
month 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen analyysi
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
Puolistrukturoiduista haastatteluista kerätty tieto.
Temaattinen analyysi on tehnyt ja koodannut kaksi riippumatonta tutkijaa.
Edustavat lainaukset tallennetaan ja transkriptiokoodit ryhmitellään samanlaisiin luokkiin.
Tutkijat tulkitsevat näiden kategorioiden teemoja ja alateemoja.
|
kuukausi 4
|
|
Provider Acceptance of Intervention - Percent of Providers
Aikaikkuna: Month 4
|
Measure provider acceptability using a short survey - Percent of providers who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
|
Month 4
|
|
Caregiver's Feeding Styles Questionnaire Score
Aikaikkuna: month 4
|
The 10-item questionnaire is measured on a 5-point Likert scale (ranging from 1=never to 5=always).
The demandingness and responsiveness scores are used to categorize parent feeding style into one of four categories: authoritative, authoritarian, indulgent, and uninvolved styles.
|
month 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Callie Brown, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00078071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .