Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opowiadanie historii, aby zapobiegać otyłości i zachęcać do elastycznych praktyk żywieniowych u małych dzieci (STORY)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba wykorzystująca opowiadanie historii w celu zapobiegania otyłości i zachęcania do stosowania elastycznych praktyk żywieniowych u małych dzieci

Celem tego jakościowego badania próbnego jest ocena przydatności i akceptowalności interwencji w różnych warunkach klinicznych i społecznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ilu rodziców zgłosiło się i wyraziło zgodę na udział?
  • Ilu rodziców obejrzało filmy za pośrednictwem linku w porównaniu z filmem z dyskusją podczas sesji grupowych?
  • Co rodzice sądzili o procesie rekrutacji i interwencjach, w których brali udział?
  • Co dostawcy sądzili o rekrutacji i realizacji interwencji?
  • Jak facylitatorzy czuli się po przekazaniu materiału? Po zakończeniu drugiej części interwencji uczestnicy wypełnią ankietę i wywiad.

Badacze porównają materiały informacyjne, wideo dostępne tylko online i interwencje grupowe, aby sprawdzić, czy interwencja jest przydatna i akceptowana przez rodziców lub dostawców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowa randomizowana próba mająca na celu ocenę wykonalności i akceptowalności STORY. Badanie obejmie 30 rodziców. Rodzice wypełnią ankietę i zostaną zmierzone wzrosty i wagi diady. Rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub do 1 z 2 podejść interwencyjnych (IA). Rodzice otrzymają materiały informacyjne (kontrole), linki do filmów do samodzielnego obejrzenia (IA 1) lub informacje, w jaki sposób będą się z nimi kontaktować w celu zaplanowania sesji interwencyjnych (IA 2). Po 2 wideo/sesjach wszyscy rodzice wypełnią pisemną ankietę oceniającą ich doświadczenia z interwencją i wszelkimi zmianami w domu; pisemna ankieta ponownie oceni środki bazowe. Rodzice interwencyjni przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby ocenić doświadczenia rodziny z badaniem STORY.

Cel cząstkowy 2a: Wykonalność: liczba rodziców, z którymi się zwrócono, liczba rodziców, którzy wyrazili zgodę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic 2-4 letniego dziecka
  • Ma co najmniej 18 lat
  • Uczestnik potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Dziecko uczestnika nie ma żadnych schorzeń, które wpływają na rozwój, karmienie lub wzrost

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie jest rodzicem dziecka w wieku 2-4 lat
  • Rodzic ma mniej niż 18 lat
  • Rodzic nie umie czytać i pisać po angielsku
  • Dziecko uczestnika cierpi na schorzenie, które wpływa na rozwój, karmienie lub wzrost
  • Członek rodziny/domownika biorący udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko materiały informacyjne
Rodzice z tej grupy otrzymują materiały edukacyjne podczas wizyty początkowej.
Behawioralne: Materiały edukacyjne
Materiały edukacyjne opisujące odpowiedzialne praktyki żywieniowe.
Aktywny komparator: Sesje grupowe
Rodzice wezmą udział w 2 cotygodniowych sesjach grupowych z oglądaniem wideo i dyskusją grupową.
Behawioralne: Seria wideo
Filmy ukierunkowane na elastyczne praktyki żywieniowe.
Behawioralne: Sesje dyskusji grupowych
Dyskusja grupowa po obejrzeniu wideo prowadzona przez Imprints Cares, organizację społeczną zajmującą się wczesną edukacją dzieci.
Aktywny komparator: Seria filmów dostępna wyłącznie online
Rodzice otrzymają kody szybkiej odpowiedzi (QR), dzięki którym będą mogli obejrzeć filmy w wolnym czasie, bez późniejszej dyskusji.
Behawioralne: Seria wideo
Filmy ukierunkowane na elastyczne praktyki żywieniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rodziców, do których się zwrócono
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba rodziców, do których zwrócono się o uczestnictwo w 3 gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej.
Linia bazowa
Liczba rodziców, którzy wyrazili zgodę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Linia bazowa
Liczba rodziców, którzy obejrzeli filmy dostarczone przez dostawcę
Ramy czasowe: Miesiąc 2
śledzenie liczby filmów oglądanych przez każdego z rodziców
Miesiąc 2
Liczba rodziców, którzy ukończyli indywidualne sesje grupowe
Ramy czasowe: Miesiąc 2
śledzenie liczby sesji, w których uczestniczył każdy z rodziców
Miesiąc 2
Akceptacja interwencji przez rodziców — odsetek rodziców
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zmierz akceptację interwencji przez rodziców za pomocą krótkiej ankiety i częściowo ustrukturyzowanych odpowiedzi na wywiady — odsetek rodziców, którzy odpowiedzieli w ankiecie, że interwencja była dla nich akceptowalna lub całkowicie akceptowalna
Miesiąc 4
Akceptacja interwencji przez usługodawcę — procent usługodawców
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zmierz akceptację świadczeniodawcy za pomocą krótkiej ankiety — odsetek świadczeniodawców, którzy odpowiedzieli w ankiecie, że interwencja była dla nich do przyjęcia lub całkowicie do zaakceptowania
Miesiąc 4
Akceptacja interwencji przez facylitatora — procent facylitatorów
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zmierz akceptację facylitatora za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów — odsetek facylitatorów, którzy odpowiedzieli w ankiecie, że interwencja była dla nich do zaakceptowania lub całkowicie do zaakceptowania
Miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik średniego nacisku na jedzenie (Kwestionariusz Żywienia Dziecka)
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Czteropunktowa podskala Kwestionariusza Żywienia Dziecka, zwana Naciskiem na Jedzenie, mierzy tendencję rodziców do wywierania presji na dzieci, aby jadły więcej jedzenia, zazwyczaj w porze posiłków. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie tendencji rodziców do wywierania presji na dzieci, aby jadły więcej jedzenia. Informacje do wykorzystania w przyszłych większych badaniach.
Miesiąc 4
Średni wynik ograniczenia (kwestionariusz karmienia dziecka)
Ramy czasowe: Miesiąc 4
8-punktowa podskala z Kwestionariusza Żywienia Dziecka, zwana Restrykcją, mierzy stopień, w jakim rodzice ograniczają dostęp dziecka do żywności. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą surowość rodziców ograniczających dostęp dziecka do żywności. Informacje do wykorzystania w przyszłych większych badaniach.
Miesiąc 4
Średnia ocena reakcji na sytość
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia ocena reakcji na sytość uzyskana za pomocą 5-punktowej skali Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoregulację. Informacje do wykorzystania w przyszłych większych badaniach.
Miesiąc 4
Średnia ocena reakcji na jedzenie
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia ocena reakcji na jedzenie uzyskana za pomocą 5-punktowej skali z Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki dotyczące reakcji na pokarm wskazują na niższą samoregulację. Informacje do wykorzystania w przyszłych większych badaniach.
Miesiąc 4
Średnia ocena zadowolenia z jedzenia
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Średnia ocena zadowolenia z jedzenia uzyskana za pomocą 5-punktowej skali z Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki dotyczące reakcji na pokarm wskazują na niższą samoregulację. Informacje do wykorzystania w przyszłych większych badaniach.
Miesiąc 4
Średnia rodzin stosujących ustrukturyzowane praktyki posiłków
Ramy czasowe: Miesiąc 4
10-itemowa podskala Struktura Posiłków Rodzinnych z Kwestionariusza Posiłków w naszym Gospodarstwie Domowym mierzy, jak często rodziny spędzają czas posiłków w określonym otoczeniu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie określonych ustawień pór posiłków. Informacje do wykorzystania w przyszłych większych badaniach.
Miesiąc 4
Odsetek rodzin spożywających rodzinne posiłki co najmniej 3 razy w tygodniu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Odsetek rodzin spożywających rodzinne posiłki co najmniej 3 razy w tygodniu za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Posiłków Rodzinnych, który pyta, ile razy w tygodniu rodzina spożywa wspólnie obiad, zarówno w domu, jak iw restauracji. Informacje do wykorzystania w przyszłych większych badaniach.
Miesiąc 4
Wierność realizacji interwencji - Procent kluczowych punktów
Ramy czasowe: miesiąc 4
Pracownicy naukowi wypełnią Listę kontrolną oceny kluczowych punktów przekazywanych podczas każdej sesji w celu określenia realizacji interwencji - Procent kluczowych punktów przekazywanych podczas sesji z listy kontrolnej oceny
miesiąc 4
Procent samokompetencji facylitatora - Procent facylitatorów
Ramy czasowe: miesiąc 4
Procent kompetencji facylitatorów będzie zbierany od facylitatorów, którzy odpowiedzą na pytanie otwarte po każdej sesji, aby ocenić mocne i słabe strony ich własnych działań - : Odsetek facylitatorów, którzy udzielili odpowiedzi zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się na pytanie ankietowe dotyczące postrzeganej własnej kompetencji
miesiąc 4
Wierność odbioru - : odsetek rodziców
Ramy czasowe: miesiąc 4
Odsetek rodziców, którzy udzielili odpowiedzi, zgadza się lub zdecydowanie zgadza się z pytaniem ankiety dotyczącym tego, czy treść wideo była odpowiednia
miesiąc 4
Odsetek rodziców, którzy określili cel
Ramy czasowe: miesiąc 4
Rachunek zostanie zebrany w ramach ankiety uzupełniającej. Zebrane informacje obejmują odpowiedź „tak” lub „nie” w ocenie eksperta rodzicielskiego, czy rodzic określił osiągalny, konkretny i wymierny cel. Odsetek rodziców, którzy określili cel, będzie obejmował odsetek, którzy odpowiedzą „tak”.
miesiąc 4
Procent uchwalenia
Ramy czasowe: miesiąc 4
Uchwała zostanie zebrana w ramach ankiety uzupełniającej. Odsetki wprowadzone w życie będą obejmowały te, które zdaniem eksperta dokonały konkretnej i wymiernej zmiany w praktykach żywieniowych.
miesiąc 4
Odsetek rodziców sklasyfikowanych w czterech stylach żywienia (skrócona wersja kwestionariusza dotyczącego stylów żywienia opiekunów)
Ramy czasowe: miesiąc 4
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji mierzy się w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = nigdy do 5 = zawsze). Wyniki wymagań i responsywności służą do sklasyfikowania stylu karmienia rodziców w jednej z czterech kategorii: styl autorytatywny, autorytarny, pobłażliwy i niezaangażowany.
miesiąc 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza jakościowa
Ramy czasowe: miesiąc 4
Informacje zebrane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Analiza tematyczna przeprowadzona i zakodowana przez dwóch niezależnych badaczy. Reprezentatywne cytaty zostaną zarejestrowane, a kody transkrypcji zostaną pogrupowane w podobne kategorie. Badacze będą interpretować motywy i podtematy z tych kategorii.
miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Callie Brown, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00078071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Materiały edukacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj