Raconter des histoires pour prévenir l'obésité et encourager des pratiques d'alimentation réactives chez les jeunes enfants (STORY)
10 juin 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Un essai contrôlé randomisé pilote utilisant la narration pour prévenir l'obésité et encourager des pratiques d'alimentation réactives chez les jeunes enfants
L'objectif de cette étude d'essai qualitative est d'évaluer l'utilité et l'acceptabilité de l'intervention dans divers contextes cliniques et communautaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Combien de parents ont été approchés et ont accepté de participer ?
- Combien de parents ont visionné les vidéos via un lien par rapport à la vidéo avec une discussion lors de séances de groupe ?
- Comment les parents ont-ils ressenti le processus de recrutement et les interventions auxquelles ils ont participé ?
- Qu'ont pensé les prestataires du recrutement et de la prestation de l'intervention ?
- Qu'ont pensé les animateurs de leur livraison du matériel ? Les participants répondront à un sondage et à une entrevue après avoir terminé la deuxième partie de l'intervention.
Les chercheurs compareront les documents, les vidéos en ligne uniquement et les interventions en classe de groupe pour voir si une prestation d'intervention est utile et acceptée par les parents ou les prestataires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote randomisé visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de STORY. L'étude recrutera 30 parents. Les parents rempliront un questionnaire et la taille et le poids de la dyade seront mesurés. Les familles seront randomisées dans le groupe témoin ou dans l'une des deux approches d'intervention (AI). Les parents recevront un polycopié (contrôles), des liens vers les vidéos à visionner indépendamment (IA 1) ou des informations sur la façon dont ils seront contactés pour programmer leurs séances d'intervention (IAs 2). Après 2 vidéos/sessions, tous les parents rempliront un sondage écrit évaluant leur expérience avec l'intervention et tout changement à la maison ; l'enquête écrite réévaluera les mesures de base. Les parents de l'intervention effectueront également une entrevue semi-structurée pour évaluer l'expérience de la famille avec l'essai STORY.
Sous-objectif 2a : Faisabilité : nombre de parents approchés, nombre de parents consentants Sous-objectif 2b : Adhésion : nombre de parents qui complètent les vidéos ou les séances Sous-objectif 2c : Acceptabilité par les parents et les prestataires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant de 2 à 4 ans
- A au moins 18 ans
- Le participant sait lire et écrire l'anglais
- L'enfant du participant n'a pas de conditions médicales qui affectent le développement, l'alimentation ou la croissance
Critère d'exclusion:
- Le participant n'est pas parent d'un enfant de 2 à 4 ans
- Le parent a moins de 18 ans
- Le parent ne sait ni lire ni écrire l'anglais
- L'enfant du participant a une condition médicale qui affecte le développement, l'alimentation ou la croissance
- Membre de la famille/du ménage participant à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Document uniquement
Les parents de ce groupe reçoivent un document pédagogique lors de la visite de référence.
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Document pédagogique décrivant les pratiques d'alimentation réactives.
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Comparateur actif: Séances de groupe
Les parents participeront à 2 séances de groupe hebdomadaires avec visionnage de vidéos et discussion de groupe.
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Vidéos axées sur les pratiques d'alimentation réactives.
Discussion de groupe suite au visionnage d'une vidéo animée par Imprints Cares, un organisme communautaire axé sur l'éducation de la petite enfance.
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Comparateur actif: Série de vidéos en ligne uniquement
Les parents recevront des codes de réponse rapide (QR) pour regarder les vidéos à leur rythme, sans discussion par la suite.
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Vidéos axées sur les pratiques d'alimentation réactives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de parents approchés
Délai: Ligne de base
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Nombre de parents qui sont approchés pour participer dans 3 bureaux de soins primaires.
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Ligne de base
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Nombre de parents consentants
Délai: Ligne de base
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Nombre de parents qui ont consenti à participer à l'étude.
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Ligne de base
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Number of Parents Who Viewed Videos Provided by Provider
Délai: Month 2
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tracking the number of videos viewed by each parent
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Month 2
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Number of Parents Who Complete In-Person Group Sessions
Délai: Month 2
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number of parents who complete two in-person group sessions
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Month 2
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Parent Acceptance of Intervention - Percent of Parents
Délai: Month 4
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Percent of parents who responded that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Facilitator Acceptance of Intervention - Percent of Facilitators
Délai: Month 4
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Measure facilitator acceptability using semi-structured interviews - Percent of facilitators who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean Pressure to Eat Score (Child Feeding Questionnaire)
Délai: Month 4
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The 4-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Pressure to Eat, measures parents' tendency to pressure their children to eat more food, typically at mealtimes.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents' tendency to pressuring their children to eat more food.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Restriction Score (Child Feeding Questionnaire)
Délai: Month 4
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The 8-item subscale from the Child Feeding Questionnaire, called Restriction, measures the extent to which parents restrict their child's access to foods.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating greater severity of parents restricting their child's access to foods.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Satiety Responsiveness Score
Délai: Month 4
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Mean satiety responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores indicating higher self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Food Responsiveness Score
Délai: Month 4
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Mean food responsiveness score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean Enjoyment of Food Score
Délai: Month 4
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Mean enjoyment of food score obtained using a 5-point scale from Child Eating Behavior Questionnaire.
Possible scores range from 1-5, with higher scores on food responsiveness indicating lower self-regulation.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Mean of Families Using Structured Mealtime Practices
Délai: Month 4
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The 10-item Structure of Family Meals subscale from the Meals in our Household Questionnaire measures how often families spend their mealtimes in a specific setting.
Possible scores range from 0-4, with higher scores indicating higher occurrences of specific mealtime settings.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Percentage of Families Eating Family Meals at Least 3 Times Per Week
Délai: Month 4
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Percentage of families eating family meals at least 3 times per week using Family Meal Frequency Questionnaire which asks how many times a week the family eats dinner together, both at home and at a restaurant.
Information to be utilized in a future larger study.
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Month 4
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Fidelity of Intervention Delivery - Percentage of Key Points
Délai: month 4
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Study staff will complete Evaluation Checklist of 9 essential key points communicated during each group session to determine intervention delivery.
Out of the possible 18 key points the percentage of key points communicated during the sessions will be tallied.
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month 4
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Facilitator Self-Competence Percentage - Percentage of Facilitators
Délai: month 4
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Percentage of facilitators who respond Agree or Strongly Agree to survey question about perceived self-competence
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month 4
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Fidelity of Receipt - Percentage of Parents
Délai: month 4
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Percentage of parents who respond Agree or Strongly Agree to survey question about whether the video content was relevant
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month 4
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Percentage of Parents Who Identified a Goal
Délai: month 4
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Receipt will be collected through the follow-up survey.
Information collected includes a response of "yes" or "no" by parent expert assessment of whether the parent identified an attainable, specific, and measurable goal.
Percentage of parents who identified a goal will include the percentage who answer "yes".
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month 4
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Enactment Percentage
Délai: month 4
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Enactment will be collected through the follow-up survey.
Enactment Percentage will include those considered by an expert to have made a specific and measurable change in feeding practices.
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month 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse qualitative
Délai: mois 4
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Informations recueillies à partir d'entretiens semi-directifs.
Analyse thématique réalisée et codée par deux enquêteurs indépendants.
Les citations représentatives seront enregistrées et les codes de transcription seront regroupés dans des catégories similaires.
Les enquêteurs interpréteront les thèmes et les sous-thèmes de ces catégories.
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mois 4
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Provider Acceptance of Intervention - Percent of Providers
Délai: Month 4
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Measure provider acceptability using a short survey - Percent of providers who respond on the survey that the intervention was acceptable or completely acceptable to them
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Month 4
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Caregiver's Feeding Styles Questionnaire Score
Délai: month 4
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The 10-item questionnaire is measured on a 5-point Likert scale (ranging from 1=never to 5=always).
The demandingness and responsiveness scores are used to categorize parent feeding style into one of four categories: authoritative, authoritarian, indulgent, and uninvolved styles.
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month 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Callie Brown, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00078071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .