膵管腺癌におけるリンパ血管浸潤を予測する術前モデル
2023年8月10日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
膵管腺癌のリンパ管浸潤を予測する術前モデルの開発と検証：多施設共同後ろ向き研究
重要: リンパ血管浸潤 (LVI) は、膵管腺癌 (PDAC) 患者における予後不良の病理学的特徴です。 術前補助療法は、これらの患者に延命効果をもたらす可能性があります。
目的: PDAC 患者の LVI を予測し、他のコホートでさらに検証できる術前モデルを構築すること。
デザイン、設定、および参加者: 3 つの三次病院の患者がこの研究に含まれました。 単変量および多変量ロジスティック回帰分析を実施して、LVI の独立した予測因子を定義しました。 多変量解析の結果に基づいてノモグラムを構築した。モデルの予測値は受信者動作特性（ROC）曲線を使用して評価され、ROC曲線の最大ヨーデン指数がカットオフ点として定義された。 キャリブレーション プロットを利用して、モデルの一致性を評価しました。 決定曲線分析 (DCA) を適用して、このモデルを使用して LVI を予測する臨床的利点を推定しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1009
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jihui Hao, Dr
- 電話番号：+8618622221120
- メール：haojihui@tjmuch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yiping Zou, Dr
- 電話番号：+8615875353255
- メール：yiping-zou@foxmail.com
研究場所
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300060
- 募集
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
コンタクト：
- Jihui Hao, Dr
- 電話番号：+8618622221120
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的にPDACと診断され、治癒手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 病理学的にPDACと診断され、治癒手術を受けた患者。
除外基準:
- 遠隔転移のある患者;術前補助療法を受けた患者。生存期間が1か月未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無再発生存期間
時間枠：10年
|
手術から再発の発見または最後の経過観察までの時間
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：10年
|
外科的切除から死亡または最後の経過観察までの時間。
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jihui Hao, Dr、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年8月5日
研究の完了 (推定)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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