Предоперационная модель для прогнозирования лимфоваскулярной инвазии при аденокарциноме протоков поджелудочной железы
Разработка и валидация предоперационной модели для прогнозирования лимфоваскулярной инвазии аденокарциномы протоков поджелудочной железы: многоцентровое ретроспективное исследование
Важность. Лимфоваскулярная инвазия (LVI) является патологическим признаком плохого прогноза у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC). Неоадъювантная терапия может улучшить выживаемость таких пациентов.
Цель: построить предоперационную модель, которая могла бы прогнозировать LVI у пациентов с PDAC и дополнительно подтвердить ее в других когортах.
Дизайн, обстановка и участники. В это исследование были включены пациенты из трех больниц третичного уровня. Однофакторный и многомерный логистический регрессионный анализ был проведен для определения независимых факторов прогнозирования LVI. По результатам многомерного анализа была построена номограмма. Прогностическая ценность модели оценивалась с использованием кривых рабочих характеристик приемника (ROC), а максимальный индекс Юдена ROC-кривой определялся как точка отсечки. Калибровочный график использовали для оценки соответствия модели. Анализ кривой принятия решения (DCA) был применен для оценки клинической пользы от использования этой модели для прогнозирования LVI.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jihui Hao, Dr
- Номер телефона: +8618622221120
- Электронная почта: haojihui@tjmuch.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yiping Zou, Dr
- Номер телефона: +8615875353255
- Электронная почта: yiping-zou@foxmail.com
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300060
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Контакт:
- Jihui Hao, Dr
- Номер телефона: +8618622221120
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых был патологически диагностирован PDAC и которым была проведена лечебная операция.
Критерий исключения:
- Пациенты с отдаленными метастазами; Пациенты, получавшие неоадъювантную терапию; Пациенты со сроком выживания менее 1 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
Время от операции до выявления рецидива или последнего наблюдения
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
Время между хирургической резекцией и смертью или последним последующим наблюдением.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденокарцинома
- Новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- Panc-LVI-2023810
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .