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Un modèle préopératoire pour prédire l'invasion lymphovasculaire dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique

Développement et validation d'un modèle préopératoire pour prédire l'invasion lymphovasculaire de l'adénocarcinome canalaire pancréatique : une étude rétrospective multicentrique

Importance : L'invasion lymphovasculaire (LVI) est une caractéristique pathologique de mauvais pronostic chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC). Le traitement néoadjuvant peut apporter des avantages de survie à ces patients.

Objectif : Construire un modèle préopératoire qui pourrait prédire le LVI chez les patients PDAC et le valider davantage dans d'autres cohortes.

Conception, cadre et participants : Des patients de 3 trois hôpitaux tertiaires ont été inclus dans cette étude. Des analyses de régression logistique univariées et multivariées ont été menées pour définir des facteurs de prédiction indépendants du LVI. Un nomogramme a été construit sur la base du résultat de l'analyse multivariée. La valeur prédictive du modèle a été évaluée à l'aide des courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et l'indice de Youden maximal de la courbe ROC a été défini comme point de coupure. La parcelle d'étalonnage a été utilisée pour évaluer la concordance du modèle. Les analyses de la courbe de décision (DCA) ont été appliquées pour estimer le bénéfice clinique de l'utilisation de ce modèle pour prédire l'IVL.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1009

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300060
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contact:
          • Jihui Hao, Dr
          • Numéro de téléphone: +8618622221120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués pathologiquement comme PDAC et ayant subi une chirurgie curative.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués pathologiquement comme PDAC et ayant subi une chirurgie curative.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des métastases à distance ; Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant ; Patients avec une durée de survie inférieure à 1 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive
Délai: 10 années
Délai entre l'opération et la détection de la récidive ou du dernier suivi
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 10 années
Délai entre la résection chirurgicale et le décès ou le dernier suivi.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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