- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05997147
Un modèle préopératoire pour prédire l'invasion lymphovasculaire dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique
Développement et validation d'un modèle préopératoire pour prédire l'invasion lymphovasculaire de l'adénocarcinome canalaire pancréatique : une étude rétrospective multicentrique
Importance : L'invasion lymphovasculaire (LVI) est une caractéristique pathologique de mauvais pronostic chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC). Le traitement néoadjuvant peut apporter des avantages de survie à ces patients.
Objectif : Construire un modèle préopératoire qui pourrait prédire le LVI chez les patients PDAC et le valider davantage dans d'autres cohortes.
Conception, cadre et participants : Des patients de 3 trois hôpitaux tertiaires ont été inclus dans cette étude. Des analyses de régression logistique univariées et multivariées ont été menées pour définir des facteurs de prédiction indépendants du LVI. Un nomogramme a été construit sur la base du résultat de l'analyse multivariée. La valeur prédictive du modèle a été évaluée à l'aide des courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et l'indice de Youden maximal de la courbe ROC a été défini comme point de coupure. La parcelle d'étalonnage a été utilisée pour évaluer la concordance du modèle. Les analyses de la courbe de décision (DCA) ont été appliquées pour estimer le bénéfice clinique de l'utilisation de ce modèle pour prédire l'IVL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jihui Hao, Dr
- Numéro de téléphone: +8618622221120
- E-mail: haojihui@tjmuch.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yiping Zou, Dr
- Numéro de téléphone: +8615875353255
- E-mail: yiping-zou@foxmail.com
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300060
- Recrutement
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Contact:
- Jihui Hao, Dr
- Numéro de téléphone: +8618622221120
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués pathologiquement comme PDAC et ayant subi une chirurgie curative.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des métastases à distance ; Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant ; Patients avec une durée de survie inférieure à 1 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans récidive
Délai: 10 années
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Délai entre l'opération et la détection de la récidive ou du dernier suivi
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 10 années
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Délai entre la résection chirurgicale et le décès ou le dernier suivi.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Panc-LVI-2023810
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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