Předoperační model pro predikci lymfovaskulární invaze u pankreatického duktálního adenokarcinomu
Vývoj a validace předoperačního modelu k predikci lymfovaskulární invaze pankreatického duktálního adenokarcinomu: multicentrická retrospektivní studie
Význam: Lymfovaskulární invaze (LVI) je patologickým rysem se špatnou prognózou u pacientů s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní (PDAC). Neoadjuvantní léčba může těmto pacientům přinést výhody v přežití.
Cíl: Sestavit předoperační model, který by mohl predikovat LVI u pacientů s PDAC a dále jej validovat v dalších kohortách.
Design, prostředí a účastníci: Do této studie byli zahrnuti pacienti ze 3 tří terciárních nemocnic. Jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní analýzy byly provedeny k definování nezávislých predikčních faktorů LVI. Na základě výsledku vícerozměrné analýzy byl sestaven nomogram. Prediktivní hodnota modelu byla hodnocena pomocí křivek provozních charakteristik přijímače (ROC) a maximální Youdenův index ROC křivky byl definován jako hraniční bod. Kalibrační graf byl použit k posouzení shody modelu. K odhadu klinického přínosu použití tohoto modelu k predikci LVI byly použity analýzy rozhodovací křivky (DCA).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jihui Hao, Dr
- Telefonní číslo: +8618622221120
- E-mail: haojihui@tjmuch.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yiping Zou, Dr
- Telefonní číslo: +8615875353255
- E-mail: yiping-zou@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
- Nábor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Jihui Hao, Dr
- Telefonní číslo: +8618622221120
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli patologicky diagnostikováni jako PDAC a podstoupili kurativní operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se vzdálenými metastázami; Pacienti, kteří dostávali neoadjuvantní terapii; Pacienti s dobou přežití kratší než 1 měsíc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: 10 let
|
Doba od operace do zjištění recidivy nebo poslední kontroly
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
Doba mezi chirurgickou resekcí a smrtí nebo poslední kontrolou.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Panc-LVI-2023810
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada, Holandsko