En præoperativ model til at forudsige den lymfvaskulære invasion i pancreas ductal adenocarcinom
Udvikling og validering af en præoperativ model til at forudsige den lymfvaskulære invasion af pancreas ductal adenokarcinom: en multicenter retrospektiv undersøgelse
Betydning: Lymfovaskulær invasion (LVI) er et patologisk træk med dårlig prognose hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC). Neoadjuverende terapi kan give overlevelsesfordele for disse patienter.
Formål: At konstruere en præoperativ model, som kunne forudsige LVI hos PDAC-patienter og yderligere validere den i andre kohorter.
Design, rammer og deltagere: Patienter fra 3 tre tertiære hospitaler blev inkluderet i denne undersøgelse. Univariate og multivariate logistiske regressionsanalyser blev udført for at definere uafhængige forudsigelsesfaktorer for LVI. Et nomogram blev konstrueret baseret på resultatet af multivariat analyse. Den prædiktive værdi af modellen blev vurderet ved hjælp af receiver operation characteristic (ROC) kurver, og det maksimale Youden-indeks for ROC-kurven blev defineret som cut-off-punktet. Kalibreringsplottet blev brugt til at vurdere modellens overensstemmelse. Beslutningskurveanalyserne (DCA) blev anvendt til at estimere den kliniske fordel ved at bruge denne model til at forudsige LVI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jihui Hao, Dr
- Telefonnummer: +8618622221120
- E-mail: haojihui@tjmuch.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yiping Zou, Dr
- Telefonnummer: +8615875353255
- E-mail: yiping-zou@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Jihui Hao, Dr
- Telefonnummer: +8618622221120
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev patologisk diagnosticeret som PDAC og modtog helbredende kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fjernmetastaser; Patienter, der modtog neoadjuverende terapi; Patienter med en overlevelsestid på mindre end 1 måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 10 år
|
Tid fra operation til påvisning af recidiv eller sidste opfølgning
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Tid mellem kirurgisk resektion til død eller sidste opfølgning.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Panc-LVI-2023810
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .