Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een preoperatief model om de lymfovasculaire invasie in pancreas ductaal adenocarcinoom te voorspellen

Ontwikkeling en validatie van een preoperatief model om de lymfovasculaire invasie van pancreas ductaal adenocarcinoom te voorspellen: een multicenter retrospectieve studie

Belang: Lymfovasculaire invasie (LVI) is een pathologisch kenmerk met een slechte prognose bij patiënten met ductaal adenocarcinoom (PDAC) van de pancreas. Neoadjuvante therapie kan deze patiënten overlevingsvoordelen opleveren.

Doelstelling: Een preoperatief model construeren dat LVI bij PDAC-patiënten zou kunnen voorspellen en het verder zou kunnen valideren in andere cohorten.

Ontwerp, instelling en deelnemers: Patiënten uit drie drie tertiaire ziekenhuizen werden in deze studie opgenomen. Univariate en multivariate Logistische regressieanalyses werden uitgevoerd om onafhankelijke voorspellingsfactoren van LVI te definiëren. Een nomogram werd geconstrueerd op basis van het resultaat van multivariate analyse. De voorspellende waarde van het model werd beoordeeld met behulp van receiver operating Characteristic (ROC)-curven en de maximale Youden-index van de ROC-curve werd gedefinieerd als het afkappunt. De kalibratieplot werd gebruikt om de concordantie van het model te beoordelen. De beslissingscurve-analyses (DCA) werden toegepast om het klinische voordeel te schatten van het gebruik van dit model om LVI te voorspellen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1009

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Werving
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contact:
          • Jihui Hao, Dr
          • Telefoonnummer: +8618622221120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die pathologisch werden gediagnosticeerd als PDAC en curatieve chirurgie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die pathologisch werden gediagnosticeerd als PDAC en curatieve chirurgie ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metastasen op afstand; Patiënten die neoadjuvante therapie kregen; Patiënten met een overlevingstijd van minder dan 1 maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd vanaf operatie tot detectie van recidief of laatste follow-up
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd tussen chirurgische resectie tot overlijden of de laatste follow-up.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren