- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997147
Een preoperatief model om de lymfovasculaire invasie in pancreas ductaal adenocarcinoom te voorspellen
Ontwikkeling en validatie van een preoperatief model om de lymfovasculaire invasie van pancreas ductaal adenocarcinoom te voorspellen: een multicenter retrospectieve studie
Belang: Lymfovasculaire invasie (LVI) is een pathologisch kenmerk met een slechte prognose bij patiënten met ductaal adenocarcinoom (PDAC) van de pancreas. Neoadjuvante therapie kan deze patiënten overlevingsvoordelen opleveren.
Doelstelling: Een preoperatief model construeren dat LVI bij PDAC-patiënten zou kunnen voorspellen en het verder zou kunnen valideren in andere cohorten.
Ontwerp, instelling en deelnemers: Patiënten uit drie drie tertiaire ziekenhuizen werden in deze studie opgenomen. Univariate en multivariate Logistische regressieanalyses werden uitgevoerd om onafhankelijke voorspellingsfactoren van LVI te definiëren. Een nomogram werd geconstrueerd op basis van het resultaat van multivariate analyse. De voorspellende waarde van het model werd beoordeeld met behulp van receiver operating Characteristic (ROC)-curven en de maximale Youden-index van de ROC-curve werd gedefinieerd als het afkappunt. De kalibratieplot werd gebruikt om de concordantie van het model te beoordelen. De beslissingscurve-analyses (DCA) werden toegepast om het klinische voordeel te schatten van het gebruik van dit model om LVI te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jihui Hao, Dr
- Telefoonnummer: +8618622221120
- E-mail: haojihui@tjmuch.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yiping Zou, Dr
- Telefoonnummer: +8615875353255
- E-mail: yiping-zou@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300060
- Werving
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contact:
- Jihui Hao, Dr
- Telefoonnummer: +8618622221120
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die pathologisch werden gediagnosticeerd als PDAC en curatieve chirurgie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met metastasen op afstand; Patiënten die neoadjuvante therapie kregen; Patiënten met een overlevingstijd van minder dan 1 maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Tijd vanaf operatie tot detectie van recidief of laatste follow-up
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Tijd tussen chirurgische resectie tot overlijden of de laatste follow-up.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenocarcinoom
- Pancreasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- Panc-LVI-2023810
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .