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췌관 선암종에서 림프관 침범을 예측하기 위한 수술 전 모델

2023년 8월 10일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

췌관 선암종의 림프혈관 침범 예측을 위한 수술 전 모델의 개발 및 검증: 다기관 후향적 연구

중요성: 림프관 침범(LVI)은 췌관 선암종(PDAC) 환자에서 불량한 예후 병리학적 특징입니다. Neoadjuvant 요법은 이러한 환자에게 생존 이점을 가져올 수 있습니다.

목표: PDAC 환자의 LVI를 예측하고 다른 코호트에서 추가로 검증할 수 있는 수술 전 모델을 구성합니다.

디자인, 설정 및 참여자: 3개 3개 상급 병원의 환자가 본 연구에 포함되었습니다. LVI의 독립적인 예측 요인을 정의하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 다변량 분석 결과를 바탕으로 노모그램을 구성하였다. ROC(수신자 조작 특성) 곡선을 사용하여 모델의 예측값을 평가하고 ROC 곡선의 최대 Youden 지수를 절단점으로 정의하였다. 보정 플롯을 활용하여 모델의 일치성을 평가했습니다. 결정 곡선 분석(DCA)을 적용하여 이 모델을 사용하여 LVI를 예측하는 임상적 이점을 추정했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1009

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • 연락하다:
          • Jihui Hao, Dr
          • 전화번호: +8618622221120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PDAC로 병리학적 진단을 받고 근치적 수술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • PDAC로 병리학적 진단을 받고 근치적 수술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 원격 전이 환자; 선행 요법을 받은 환자; 생존기간이 1개월 미만인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 생존
기간: 10 년
수술 후 재발 감지 또는 최종 추시까지의 시간
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 10 년
외과적 절제에서 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

수사관

  • 연구 의자: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 5일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Panc-LVI-2023810

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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