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Un modello preoperatorio per prevedere l'invasione linfovascolare nell'adenocarcinoma duttale pancreatico

10 agosto 2023 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Sviluppo e convalida di un modello preoperatorio per prevedere l'invasione linfovascolare dell'adenocarcinoma del dotto pancreatico: uno studio retrospettivo multicentrico

Importanza: l'invasione linfovascolare (LVI) è una caratteristica patologica di prognosi sfavorevole nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC). La terapia neoadiuvante può apportare benefici in termini di sopravvivenza a questi pazienti.

Obiettivo: costruire un modello preoperatorio che possa prevedere LVI nei pazienti con PDAC e convalidarlo ulteriormente in altre coorti.

Design, impostazione e partecipanti: in questo studio sono stati inclusi pazienti di 3 tre ospedali terziari. Sono state condotte analisi di regressione logistica univariata e multivariata per definire fattori di previsione indipendenti di LVI. È stato costruito un nomogramma sulla base del risultato dell'analisi multivariata. Il valore predittivo del modello è stato valutato utilizzando le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e l'indice Youden massimo della curva ROC è stato definito come punto di interruzione. Il grafico di calibrazione è stato utilizzato per valutare la concordanza del modello. Le analisi della curva di decisione (DCA) sono state applicate per stimare il beneficio clinico dell'utilizzo di questo modello per prevedere LVI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1009

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300060
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contatto:
          • Jihui Hao, Dr
          • Numero di telefono: +8618622221120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati diagnosticati patologicamente come PDAC e hanno ricevuto un intervento chirurgico curativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati diagnosticati patologicamente come PDAC e hanno ricevuto un intervento chirurgico curativo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con metastasi a distanza; Pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante; Pazienti con un tempo di sopravvivenza inferiore a 1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 10 anni
Tempo dall'intervento al rilevamento della recidiva o all'ultimo follow-up
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
Tempo tra la resezione chirurgica e la morte o l'ultimo follow-up.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Panc-LVI-2023810

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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