- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05997147
Un modelo preoperatorio para predecir la invasión linfovascular en el adenocarcinoma ductal pancreático
Desarrollo y validación de un modelo preoperatorio para predecir la invasión linfovascular del adenocarcinoma ductal pancreático: un estudio retrospectivo multicéntrico
Importancia: la invasión linfovascular (LVI) es una característica patológica de mal pronóstico en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). La terapia neoadyuvante puede traer beneficios de supervivencia para estos pacientes.
Objetivo: construir un modelo preoperatorio que pueda predecir LVI en pacientes con PDAC y validarlo aún más en otras cohortes.
Diseño, entorno y participantes: en este estudio se incluyeron pacientes de tres hospitales terciarios. Se realizaron análisis de regresión logística univariante y multivariante para definir factores de predicción independientes de LVI. A partir del resultado del análisis multivariante se construyó un nomograma. El valor predictivo del modelo se evaluó mediante curvas de características operativas del receptor (ROC) y se definió como punto de corte el índice de Youden máximo de la curva ROC. El gráfico de calibración se utilizó para evaluar la concordancia del modelo. Se aplicaron los análisis de curvas de decisión (DCA) para estimar el beneficio clínico de usar este modelo para predecir LVI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jihui Hao, Dr
- Número de teléfono: +8618622221120
- Correo electrónico: haojihui@tjmuch.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yiping Zou, Dr
- Número de teléfono: +8615875353255
- Correo electrónico: yiping-zou@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contacto:
- Jihui Hao, Dr
- Número de teléfono: +8618622221120
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados patológicamente como PDAC y recibieron cirugía curativa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con metástasis a distancia; Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante; Pacientes con un tiempo de supervivencia de menos de 1 mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 10 años
|
Tiempo desde la operación hasta la detección de la recurrencia o último control
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
|
Tiempo entre la resección quirúrgica hasta la muerte o el último control.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- Panc-LVI-2023810
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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