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Un modelo preoperatorio para predecir la invasión linfovascular en el adenocarcinoma ductal pancreático

10 de agosto de 2023 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Desarrollo y validación de un modelo preoperatorio para predecir la invasión linfovascular del adenocarcinoma ductal pancreático: un estudio retrospectivo multicéntrico

Importancia: la invasión linfovascular (LVI) es una característica patológica de mal pronóstico en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). La terapia neoadyuvante puede traer beneficios de supervivencia para estos pacientes.

Objetivo: construir un modelo preoperatorio que pueda predecir LVI en pacientes con PDAC y validarlo aún más en otras cohortes.

Diseño, entorno y participantes: en este estudio se incluyeron pacientes de tres hospitales terciarios. Se realizaron análisis de regresión logística univariante y multivariante para definir factores de predicción independientes de LVI. A partir del resultado del análisis multivariante se construyó un nomograma. El valor predictivo del modelo se evaluó mediante curvas de características operativas del receptor (ROC) y se definió como punto de corte el índice de Youden máximo de la curva ROC. El gráfico de calibración se utilizó para evaluar la concordancia del modelo. Se aplicaron los análisis de curvas de decisión (DCA) para estimar el beneficio clínico de usar este modelo para predecir LVI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1009

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jihui Hao, Dr
  • Número de teléfono: +8618622221120
  • Correo electrónico: haojihui@tjmuch.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300060
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contacto:
          • Jihui Hao, Dr
          • Número de teléfono: +8618622221120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron diagnosticados patológicamente como PDAC y recibieron cirugía curativa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que fueron diagnosticados patológicamente como PDAC y recibieron cirugía curativa.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con metástasis a distancia; Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante; Pacientes con un tiempo de supervivencia de menos de 1 mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 10 años
Tiempo desde la operación hasta la detección de la recurrencia o último control
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
Tiempo entre la resección quirúrgica hasta la muerte o el último control.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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