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Ein präoperatives Modell zur Vorhersage der lymphovaskulären Invasion beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas

10. August 2023 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Entwicklung und Validierung eines präoperativen Modells zur Vorhersage der lymphovaskulären Invasion des duktalen Pankreas-Adenokarzinoms: eine multizentrische retrospektive Studie

Bedeutung: Die lymphovaskuläre Invasion (LVI) ist ein pathologisches Merkmal mit schlechter Prognose bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC). Eine neoadjuvante Therapie kann diesen Patienten Überlebensvorteile bringen.

Ziel: Erstellung eines präoperativen Modells, das den LVI bei PDAC-Patienten vorhersagen und es in anderen Kohorten weiter validieren könnte.

Design, Setting und Teilnehmer: In diese Studie wurden Patienten aus drei tertiären Krankenhäusern einbezogen. Univariate und multivariate logistische Regressionsanalysen wurden durchgeführt, um unabhängige Vorhersagefaktoren des LVI zu definieren. Basierend auf dem Ergebnis der multivariaten Analyse wurde ein Nomogramm erstellt. Der Vorhersagewert des Modells wurde anhand von ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) bewertet und der maximale Youden-Index der ROC-Kurve als Grenzwert definiert. Die Kalibrierungskurve wurde verwendet, um die Konkordanz des Modells zu beurteilen. Die Entscheidungskurvenanalysen (DCA) wurden angewendet, um den klinischen Nutzen der Verwendung dieses Modells zur Vorhersage des LVI abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1009

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
          • Jihui Hao, Dr
          • Telefonnummer: +8618622221120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen pathologisch PDAC diagnostiziert wurde und die eine heilende Operation erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen pathologisch PDAC diagnostiziert wurde und die eine heilende Operation erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Fernmetastasen; Patienten, die eine neoadjuvante Therapie erhielten; Patienten mit einer Überlebenszeit von weniger als 1 Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Zeit von der Operation bis zur Erkennung eines Rezidivs oder der letzten Nachuntersuchung
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Zeit zwischen der chirurgischen Resektion und dem Tod oder der letzten Nachuntersuchung.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Panc-LVI-2023810

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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