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Um modelo pré-operatório para prever a invasão linfovascular no adenocarcinoma ductal pancreático

10 de agosto de 2023 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Desenvolvimento e Validação de um Modelo Pré-operatório para Predizer a Invasão Linfovascular do Adenocarcinoma Ductal Pancreático: um Estudo Retrospectivo Multicêntrico

Importância: A invasão linfovascular (LVI) é uma característica patológica de mau prognóstico em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). A terapia neoadjuvante pode trazer benefícios de sobrevida para esses pacientes.

Objetivo: Construir um modelo pré-operatório que possa prever LVI em pacientes com PDAC e validá-lo em outras coortes.

Projeto, configuração e participantes: pacientes de três hospitais terciários foram incluídos neste estudo. Análises de regressão logística univariada e multivariada foram realizadas para definir fatores de predição independentes de LVI. Com base no resultado da análise multivariada, foi construído um nomograma. O valor preditivo do modelo foi avaliado por meio de curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) e o índice máximo de Youden da curva ROC foi definido como ponto de corte. O gráfico de calibração foi utilizado para avaliar a concordância do modelo. As análises de curva de decisão (DCA) foram aplicadas para estimar o benefício clínico de usar este modelo para prever LVI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1009

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contato:
          • Jihui Hao, Dr
          • Número de telefone: +8618622221120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados patologicamente como PDAC e receberam cirurgia curativa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram diagnosticados patologicamente como PDAC e receberam cirurgia curativa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com metástase à distância; Pacientes que receberam terapia neoadjuvante; Pacientes com tempo de sobrevida inferior a 1 mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de recorrência
Prazo: 10 anos
Tempo desde a operação até a detecção de recorrência ou último acompanhamento
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
Tempo entre a ressecção cirúrgica até o óbito ou o último acompanhamento.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Panc-LVI-2023810

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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