Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En preoperativ modell for å forutsi den lymfvaskulære invasjonen i bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom

10. august 2023 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Utvikling og validering av en preoperativ modell for å forutsi lymfovaskulær invasjon av bukspyttkjertelduktal adenokarsinom: en multisenter retrospektiv studie

Viktighet: Lymfovaskulær invasjon (LVI) er et patologisk trekk ved dårlig prognose hos pasienter med pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC). Neoadjuvant terapi kan gi overlevelsesfordeler for disse pasientene.

Mål: Å konstruere en preoperativ modell som kan forutsi LVI hos PDAC-pasienter og videre validere den i andre kohorter.

Design, setting og deltakere: Pasienter fra 3 tre tertiære sykehus ble inkludert i denne studien. Univariate og multivariate logistiske regresjonsanalyser ble utført for å definere uavhengige prediksjonsfaktorer for LVI. Et nomogram ble konstruert basert på resultatet av multivariat analyse. Den prediktive verdien av modellen ble vurdert ved bruk av mottakeroperasjonskarakteristiske (ROC) kurver og den maksimale Youden-indeksen til ROC-kurven ble definert som grensepunktet. Kalibreringsplottet ble brukt til å vurdere konkordansen til modellen. Beslutningskurveanalysene (DCA) ble brukt for å estimere den kliniske fordelen ved å bruke denne modellen for å forutsi LVI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1009

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jihui Hao, Dr
          • Telefonnummer: +8618622221120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble patologisk diagnostisert som PDAC og fikk kurativ kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble patologisk diagnostisert som PDAC og fikk kurativ kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med fjernmetastaser; Pasienter som fikk neoadjuvant terapi; Pasienter med en overlevelsestid på mindre enn 1 måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Tid fra operasjon til oppdagelse av tilbakefall eller siste oppfølging
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
Tid mellom kirurgisk reseksjon til død eller siste oppfølging.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Panc-LVI-2023810

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere