Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív modell a Lymphovascularis invázió előrejelzésére hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában

2023. augusztus 10. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Preoperatív modell kidolgozása és validálása a hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma limfovaszkuláris inváziójának előrejelzésére: multicentrikus retrospektív vizsgálat

Fontosság: A Lymphovascularis invázió (LVI) rossz prognózisú patológiás jellemző a pancreas ductal adenocarcinoma (PDAC) betegeknél. A neoadjuváns terápia túlélési előnyökkel járhat ezeknek a betegeknek.

Célkitűzés: Olyan preoperatív modell felépítése, amely előre jelezheti a LVI-t PDAC betegekben, és tovább validálhatja azt más kohorszokban.

Tervezés, beállítás és résztvevők: Ebbe a tanulmányba 3 három felsőfokú kórház betegei kerültek be. Egyváltozós és többváltozós Logisztikus regressziós elemzéseket végeztünk az LVI független predikciós tényezőinek meghatározására. A többváltozós analízis eredményei alapján nomogramot állítottunk össze. A modell prediktív értékét a vevő működési karakterisztikája (ROC) görbék segítségével határoztuk meg, és a ROC görbe maximális Youden indexét definiáltuk határpontként. A kalibrációs görbét a modell konkordanciájának felmérésére használtuk. A döntési görbe elemzéseket (DCA) alkalmaztuk annak becslésére, hogy milyen klinikai előnyökkel jár ez a modell az LVI előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1009

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jihui Hao, Dr
          • Telefonszám: +8618622221120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patológiásan PDAC-ként diagnosztizált és gyógyító műtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiásan PDAC-ként diagnosztizált és gyógyító műtéten átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Távoli metasztázisban szenvedő betegek; Neoadjuváns terápiában részesült betegek; 1 hónapnál rövidebb túlélési idővel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 10 év
A műtéttől a kiújulás észleléséig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 10 év
A műtéti reszekció és a halál között eltelt idő vagy az utolsó utánkövetés.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jihui Hao, Dr, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Panc-LVI-2023810

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel