ハイチ、マラウイ、ルワンダで新型コロナウイルス感染症とメンタルヘルスの誤った情報と戦うために地域医療従事者を活用する
2024年6月20日 更新者：Bethany Hedt-Gauthier、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
ハイチ、マラウイ、ルワンダにおける健康に関する誤った情報と戦うために地域医療従事者を活用する
Partners In Health (PIH) は、ハーバード大学医学部と協力して、ハイチ、ルワンダ、マラウイにおける新型コロナウイルス感染症およびメンタルヘルス関連の誤った情報と闘うための地域医療従事者 (CHW) 向けの SMS ベースの介入を開発および評価することを目指しています。
この研究には 3 つの目的が含まれています。CHW とのカード分類演習を通じて地域に関連する誤った情報を特定すること、認知面接を通じてターゲットを絞ったメッセージを作成すること、ランダム化比較試験を通じて SMS ベースの教育メッセージ配布の有効性を評価することです。
この評価では、公衆衛生の実践、CHW の知識と態度、地域社会のメンバーの知識と態度への影響が評価されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この介入には、新型コロナウイルス感染症またはメンタルヘルスに関する誤った情報に対処するために、ランダム化された CHW に SMS メッセージを送信することが含まれます。
CHW はヘルプラインにアクセスしてさらなるサポートを得ることができ、フィードバックを提供してメッセージを改善することができます。
この評価では、時系列分析を使用して、新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与、メンタルヘルスサービスの利用、CHWの知識と態度、コミュニティメンバーの知識と態度の変化を測定します。
この研究は、CHW に正確な情報を提供し、公衆衛生の実践を改善し、最終的には PIH がサービスを提供する地域社会の健康成果の向上に貢献することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
介入は CHW 単位で割り当てられます。 これらの個人は、CHW 縦断コホートの対象にもなります。
包含基準:
- ルワンダ、マラウイ、またはハイチのPIHに所属するCHW
- 18歳以上。
除外基準:
- 18 歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：COVID-19（新型コロナウイルス感染症
行動（SMS）介入
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各国の研究チームのメンバーは、臨床現場や日常生活でよく遭遇する誤った情報や誤解を自由にリストアップします。
各アイテムはペアのカードを作成するために使用されます。1 枚には誤った情報が含まれ、もう 1 枚には対応する正しい情報が含まれます。
定性的インタビューでは、CHW に一連のカード分類活動に参加するよう依頼します。これは、健康介入の設計に情報を提供できる参加型研究手法です。
地元のコミュニケーション専門家 1 名と臨床医 1 名からなる 2 人チームが、特定された誤情報に対抗するために設計された、臨床的に正しく、理解しやすい SMS メッセージの草案を作成します。
私たちはさまざまなスタイルを使用したメッセージを草案し、CHW との認知面接を使用して各スタイルの理解と反応を評価します。
私たちの介入で使用される最終メッセージは、CHW の設定によって決定されます。
最終メッセージは、調査対象地域で働くすべての CHW に SMS 経由で送信されます。
CHW には、現地の言語でフォローアップの質問に答えることができる現地のチームメンバーが常駐するヘルプラインの連絡先情報も提供されます。
他の名前：
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他の：メンタルヘルス
行動（SMS）介入
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各国の研究チームのメンバーは、臨床現場や日常生活でよく遭遇する誤った情報や誤解を自由にリストアップします。
各アイテムはペアのカードを作成するために使用されます。1 枚には誤った情報が含まれ、もう 1 枚には対応する正しい情報が含まれます。
定性的インタビューでは、CHW に一連のカード分類活動に参加するよう依頼します。これは、健康介入の設計に情報を提供できる参加型研究手法です。
地元のコミュニケーション専門家 1 名と臨床医 1 名からなる 2 人チームが、特定された誤情報に対抗するために設計された、臨床的に正しく、理解しやすい SMS メッセージの草案を作成します。
私たちはさまざまなスタイルを使用したメッセージを草案し、CHW との認知面接を使用して各スタイルの理解と反応を評価します。
私たちの介入で使用される最終メッセージは、CHW の設定によって決定されます。
最終メッセージは、調査対象地域で働くすべての CHW に SMS 経由で送信されます。
CHW には、現地の言語でフォローアップの質問に答えることができる現地のチームメンバーが常駐するヘルプラインの連絡先情報も提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保健施設で毎月完了したメンタルヘルス訪問/相談の数
時間枠：24ヶ月
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メンタルヘルスサービスの利用状況は、医療施設レベルで毎月測定される定期的に収集されるデータを使用して測定されます。
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24ヶ月
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医療施設で毎月精神保健サービスによるケアを求めた患者の数
時間枠：24ヶ月
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メンタルヘルスサービスの利用状況は、医療施設レベルで毎月測定される定期的に収集されるデータを使用して測定されます。
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24ヶ月
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医療施設で毎月投与される新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与数（可能な場合）
時間枠：24ヶ月
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新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与は、医療施設レベルで毎月測定される定期的に収集されるデータを使用して測定されます
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定性的インタビュー
時間枠：介入前、介入後 6 か月、介入後 12 か月（ルワンダとハイチのみ）
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詳細な定性インタビューは、メッセージの配布前、配布中、配布後に行われます。
メッセージを配布する前に、各国ごとにランダムに選択された 10 ～ 15 人の CHW に連絡し、メッセージの草案を提供します。
すべてのメッセージの内容はカードの分類演習の結果によって決まりますが、メッセージのスタイルは異なります。
私たちは認知面接技術を使用して、CHW が各メッセージをどのように解釈するかを理解し、メッセージ スタイルの好みを回答するよう求めます。
その後のミッドラインとエンドラインでの定性セッションでは、最大 10 人の CHW に、介入中に実際に受け取ったメッセージについてのフィードバックを提供してもらいます。
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介入前、介入後 6 か月、介入後 12 か月（ルワンダとハイチのみ）
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縦断的コホート調査
時間枠：介入前、介入後 6 か月、介入後 12 か月（ルワンダとハイチのみ）
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また、各国で、介入前、介入中、介入後に実施される定量的アンケートからなる縦断的コホートに参加する 175 人の CHW の無作為サンプルを選択します。
調査では、新型コロナウイルス感染症関連のアウトカム（コロナウイルス感染症に関するCHWの知識、ワクチン接種状況、ワクチン接種の意向）とメンタルヘルス関連のアウトカム（精神疾患に関するCHWの知識と偏見）の両方を評価します。
介入の開始後、私たちはまた、CHWに対し、私たちのメッセージを受け取ったか、または私たちのヘルプラインを利用したかどうかの自己報告を求め、テキストメッセージや電話の発信を直接観察することによってこの情報を確認するよう努めます。
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介入前、介入後 6 か月、介入後 12 か月（ルワンダとハイチのみ）
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横断調査
時間枠：介入前と介入後 12 か月後 (ルワンダとハイチのみ)
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コミュニティメンバーに対する繰り返しの横断的調査
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介入前と介入後 12 か月後 (ルワンダとハイチのみ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月27日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB22-1339
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。