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- 임상시험 NCT05997511
아이티, 말라위, 르완다에서 COVID-19 및 잘못된 정신 건강 정보를 퇴치하기 위해 지역사회 보건 종사자를 활용
2024년 6월 20일 업데이트: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
아이티, 말라위, 르완다에서 잘못된 건강 정보를 방지하기 위해 지역사회 보건 종사자를 활용
PIH(Partners In Health)는 Harvard Medical School과 협력하여 아이티, 르완다, 말라위에서 COVID-19 및 정신 건강 관련 잘못된 정보에 대처하기 위해 지역사회 보건 종사자(CHW)를 위한 SMS 기반 개입을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 세 가지 목표가 포함됩니다. CHW와의 카드 분류 연습을 통해 지역적으로 관련된 잘못된 정보 식별, 인지 인터뷰를 통해 대상 메시지 개발, 무작위 통제 시험을 통해 SMS 기반 교육 메시지 전파의 효과 평가.
이 평가는 공중 보건 관행, CHW 사이의 지식 및 태도, 지역사회 구성원 사이의 지식 및 태도에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
개입에는 무작위 CHW에 SMS 메시지를 전송하여 COVID-19 또는 잘못된 정신 건강 정보를 처리하는 작업이 포함됩니다.
CHW는 추가 지원을 위해 헬프라인에 액세스할 수 있으며 메시지를 구체화하기 위한 피드백을 제공할 수 있습니다.
이 평가에서는 시계열 분석을 사용하여 COVID-19 백신 투여, 정신 건강 서비스 활용, CHW의 지식과 태도, 지역 사회 구성원의 지식과 태도의 변화를 측정합니다.
이 연구는 CHW에게 정확한 정보를 제공하고, 공중 보건 관행을 개선하고, 궁극적으로 PIH가 제공하는 지역 사회에서 더 나은 건강 결과에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
개입은 CHW 단위로 지정됩니다. 이러한 개인은 CHW 종적 코호트에도 적합합니다.
포함 기준:
- PIH 르완다, 말라위 또는 아이티와 제휴한 CHW
- 18세 이상.
제외 기준:
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 코로나 19
행동(SMS) 개입
|
각 국가의 연구팀 구성원은 임상 실습이나 일상 생활에서 일반적으로 접하는 잘못된 정보 또는 오해를 제거합니다.
각 항목은 한 쌍의 카드를 만드는 데 사용됩니다. 하나는 잘못된 정보를 포함하고 두 번째는 해당하는 올바른 정보를 포함합니다.
질적 인터뷰 중에 CHW에게 건강 개입 설계를 알릴 수 있는 참여 연구 방법인 일련의 카드 분류 활동에 참여하도록 요청할 것입니다.
현지 커뮤니케이션 전문가 1명과 임상의 1명으로 구성된 2인 팀이 확인된 잘못된 정보에 대응하기 위해 임상적으로 정확하고 이해하기 쉬운 SMS 메시지를 작성할 것입니다.
우리는 다양한 스타일을 사용하는 메시지의 초안을 작성하고 CHW와의 인지적 인터뷰를 사용하여 각 스타일에 대한 그들의 이해와 반응을 평가할 것입니다.
개입에 사용되는 최종 메시지는 CHW 선호도에 따라 결정됩니다.
최종 메시지는 연구 영역에서 일하는 모든 CHW에게 SMS를 통해 전송됩니다.
CHW는 현지 언어로 후속 질문에 답변할 수 있는 현지 팀원이 상주하는 헬프라인의 연락처 정보도 제공받을 것입니다.
다른 이름들:
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|
다른: 정신 건강
행동(SMS) 개입
|
각 국가의 연구팀 구성원은 임상 실습이나 일상 생활에서 일반적으로 접하는 잘못된 정보 또는 오해를 제거합니다.
각 항목은 한 쌍의 카드를 만드는 데 사용됩니다. 하나는 잘못된 정보를 포함하고 두 번째는 해당하는 올바른 정보를 포함합니다.
질적 인터뷰 중에 CHW에게 건강 개입 설계를 알릴 수 있는 참여 연구 방법인 일련의 카드 분류 활동에 참여하도록 요청할 것입니다.
현지 커뮤니케이션 전문가 1명과 임상의 1명으로 구성된 2인 팀이 확인된 잘못된 정보에 대응하기 위해 임상적으로 정확하고 이해하기 쉬운 SMS 메시지를 작성할 것입니다.
우리는 다양한 스타일을 사용하는 메시지의 초안을 작성하고 CHW와의 인지적 인터뷰를 사용하여 각 스타일에 대한 그들의 이해와 반응을 평가할 것입니다.
개입에 사용되는 최종 메시지는 CHW 선호도에 따라 결정됩니다.
최종 메시지는 연구 영역에서 일하는 모든 CHW에게 SMS를 통해 전송됩니다.
CHW는 현지 언어로 후속 질문에 답변할 수 있는 현지 팀원이 상주하는 헬프라인의 연락처 정보도 제공받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 시설에서 매월 완료된 정신 건강 방문/상담 횟수
기간: 24개월
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정신건강 서비스 이용도는 의료기관 차원에서 매달 측정되는 일상적으로 수집된 데이터를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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|
매월 건강 시설에서 정신 건강 서비스를 요청한 환자 수
기간: 24개월
|
정신건강 서비스 이용도는 의료기관 차원에서 매달 측정되는 일상적으로 수집된 데이터를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
|
|
의료 시설에서 매월 관리되는 COVID-19 백신 접종 횟수(가능한 경우)
기간: 24개월
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코로나19 백신 투여는 의료 시설 수준에서 매월 측정하여 정기적으로 수집되는 데이터를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 인터뷰
기간: 개입 전, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월(르완다 및 아이티에만 해당)
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메시지 전달 전, 전달 중, 전달 후에 심층적인 질적 인터뷰가 진행됩니다.
메시지를 배포하기 전에 국가별로 무작위로 선택된 10~15명의 CHW에게 연락하여 메시지 초안을 제공합니다.
모든 메시지의 내용은 카드 정렬 결과에 따라 결정되지만 메시지의 스타일은 다양합니다.
우리는 인지 인터뷰 기술을 사용하여 CHW가 각 메시지를 어떻게 해석하는지 이해하고 메시지 스타일에 대한 선호도를 물어볼 것입니다.
미드라인과 엔드라인의 후속 정성 세션에서는 최대 10명의 CHW에게 개입 중에 실제로 받은 메시지에 대한 피드백을 제공하도록 요청할 것입니다.
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개입 전, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월(르완다 및 아이티에만 해당)
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종단적 코호트 설문조사
기간: 개입 전, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월(르완다 및 아이티에만 해당)
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각 국가에서 우리는 또한 개입 전, 도중, 후에 실시되는 정량적 설문지로 구성된 종단적 코호트에 참여할 175명의 CHW의 무작위 표본을 선택할 것입니다.
설문조사에서 우리는 코로나19 관련 결과(COVID-19에 대한 CHW의 지식, 백신 접종 상태, 백신 접종 의도)와 정신 건강 관련 결과(CHW의 정신 질환에 대한 지식 및 낙인)를 모두 평가할 것입니다.
개입이 시작된 후, 우리는 CHW에게 메시지를 받았는지 또는 헬프라인을 사용했는지 자체 보고하도록 요청할 것이며, 문자 메시지나 전화 발신 전화를 직접 관찰하여 이 정보를 확인하려고 노력할 것입니다.
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개입 전, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월(르완다 및 아이티에만 해당)
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단면 조사
기간: 개입 전과 개입 후 12개월 후(르완다와 아이티에만 해당)
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지역사회 구성원에 대한 반복적인 단면 조사
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개입 전과 개입 후 12개월 후(르완다와 아이티에만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB22-1339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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