- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05997511
Использование общественных работников здравоохранения для борьбы с дезинформацией о COVID-19 и психическом здоровье в Гаити, Малави и Руанде
15 августа 2023 г. обновлено: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Использование общественных работников здравоохранения для борьбы с дезинформацией о здоровье на Гаити, Малави и Руанде
Партнеры в области здравоохранения (PIH) в сотрудничестве с Гарвардской медицинской школой стремятся разработать и оценить вмешательство на основе SMS для общественных медицинских работников (CHW) для борьбы с COVID-19 и дезинформацией, связанной с психическим здоровьем, в Гаити, Руанде и Малави.
Исследование преследует три цели: выявление актуальной для местного населения дезинформации с помощью упражнения по сортировке карточек с ОРЗ, разработка целевых сообщений с помощью когнитивного опроса и оценка эффективности распространения образовательных сообщений на основе SMS посредством рандомизированного контролируемого исследования.
В ходе оценки будет оцениваться воздействие на практику общественного здравоохранения, знания и отношение ОРЗ, а также знания и отношение членов сообщества.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Вмешательство будет включать отправку SMS-сообщений рандомизированным ОРЗ, касающихся либо COVID-19, либо дезинформации о психическом здоровье.
CHW будут иметь доступ к линии помощи для получения дополнительной поддержки и могут предоставить обратную связь для улучшения обмена сообщениями.
В оценке будет использоваться анализ временных рядов для измерения изменений в применении вакцины против COVID-19, использовании служб охраны психического здоровья, знаний и отношения ОРЗ, а также знаний и отношения членов сообщества.
Исследование направлено на то, чтобы предоставить ОРЗ точную информацию, улучшить практику общественного здравоохранения и, в конечном итоге, способствовать улучшению состояния здоровья в сообществах, обслуживаемых PIH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Вмешательство будет назначено в отделении ОРЗ. Эти лица также будут иметь право на участие в продольной когорте ОРЗ.
Критерии включения:
- ОРЗ, связанные с PIH Руанды, Малави или Гаити
- 18+ лет.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: COVID-19
Поведенческое (SMS) вмешательство
|
Члены исследовательской группы в каждой стране бесплатно перечислят дезинформацию или заблуждения, с которыми они обычно сталкиваются в клинической практике или повседневной жизни.
Каждый элемент будет использоваться для создания парных карточек — одна содержит дезинформацию, а вторая — соответствующую правильную информацию.
Во время качественных интервью мы попросим ОРЗ принять участие в серии мероприятий по сортировке карточек, что представляет собой метод совместного исследования, который может дать информацию для разработки медицинских вмешательств.
Команда из двух человек, состоящая из одного местного эксперта по коммуникациям и одного клинициста, подготовит клинически правильные, простые для понимания SMS-сообщения, предназначенные для противодействия выявленной дезинформации.
Мы составим сообщения, в которых используются различные стили, и будем проводить когнитивные интервью с ОРЗ, чтобы оценить их понимание и реакцию на каждый стиль.
Окончательные сообщения, используемые в нашем вмешательстве, будут определяться предпочтениями CHW.
Заключительные сообщения будут разосланы по SMS всем ОРЗ, работающим в районе нашего исследования.
МРЗ также будет предоставлена контактная информация горячей линии, в которой работает член местной команды, который может ответить на дополнительные вопросы на местном языке.
Другие имена:
|
Другой: Душевное здоровье
Поведенческое (SMS) вмешательство
|
Члены исследовательской группы в каждой стране бесплатно перечислят дезинформацию или заблуждения, с которыми они обычно сталкиваются в клинической практике или повседневной жизни.
Каждый элемент будет использоваться для создания парных карточек — одна содержит дезинформацию, а вторая — соответствующую правильную информацию.
Во время качественных интервью мы попросим ОРЗ принять участие в серии мероприятий по сортировке карточек, что представляет собой метод совместного исследования, который может дать информацию для разработки медицинских вмешательств.
Команда из двух человек, состоящая из одного местного эксперта по коммуникациям и одного клинициста, подготовит клинически правильные, простые для понимания SMS-сообщения, предназначенные для противодействия выявленной дезинформации.
Мы составим сообщения, в которых используются различные стили, и будем проводить когнитивные интервью с ОРЗ, чтобы оценить их понимание и реакцию на каждый стиль.
Окончательные сообщения, используемые в нашем вмешательстве, будут определяться предпочтениями CHW.
Заключительные сообщения будут разосланы по SMS всем ОРЗ, работающим в районе нашего исследования.
МРЗ также будет предоставлена контактная информация горячей линии, в которой работает член местной команды, который может ответить на дополнительные вопросы на местном языке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество вакцин против COVID-19, ежемесячно доступных в медицинских учреждениях
Временное ограничение: 24 месяца
|
Введение вакцины против COVID-19 будет измеряться с использованием регулярно собираемых данных, ежемесячно измеряемых на уровне медицинского учреждения.
|
24 месяца
|
Количество посещений/консультаций по вопросам психического здоровья, проводимых ежемесячно в медицинских учреждениях
Временное ограничение: 24 месяца
|
Использование услуг по охране психического здоровья будет измеряться с использованием регулярно собираемых данных, ежемесячно измеряемых на уровне медицинского учреждения.
|
24 месяца
|
Количество пациентов, ежемесячно обращавшихся за помощью в службы охраны психического здоровья в медицинских учреждениях
Временное ограничение: 24 месяца
|
Использование услуг по охране психического здоровья будет измеряться с использованием регулярно собираемых данных, ежемесячно измеряемых на уровне медицинского учреждения.
|
24 месяца
|
Количество доз вакцины против COVID-19, вводимых ежемесячно в медицинских учреждениях
Временное ограничение: 24 месяца
|
Введение вакцины против COVID-19 будет измеряться с использованием регулярно собираемых данных, ежемесячно измеряемых на уровне медицинского учреждения.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качественные интервью
Временное ограничение: До, через 6 мес после вмешательства и через 12 мес после вмешательства
|
Углубленные качественные интервью будут проводиться до, во время и после распространения сообщений.
Перед распространением сообщения мы свяжемся с 10–15 случайно выбранными ОРЗ в каждой стране и предоставим им черновики сообщений.
Хотя содержание всех сообщений будет определяться результатами упражнения по сортировке карточек, стиль сообщений будет различаться.
Мы будем использовать методы когнитивного опроса, чтобы понять, как ОРЗ интерпретируют каждое сообщение, и попросим их указать свои предпочтения в отношении стиля обмена сообщениями.
Во время последующих качественных сеансов на промежуточном и конечном этапе мы попросим до десяти медицинских работников предоставить отзывы о сообщениях, которые они фактически получили во время вмешательства.
|
До, через 6 мес после вмешательства и через 12 мес после вмешательства
|
Продольные когортные исследования
Временное ограничение: До, через 6 мес после вмешательства и через 12 мес после вмешательства
|
В каждой стране мы также выберем случайную выборку из 175 ОРЗ для участия в лонгитюдной когорте, состоящей из количественного вопросника, который будет введен до, во время и после вмешательства.
В ходе нашего опроса мы будем оценивать как исходы, связанные с COVID-19 (знания ОРЗ о COVID-19, статус вакцинации и намерение вакцинировать), так и исходы, связанные с психическим здоровьем (знания ОРЗ о психических заболеваниях и их стигматизация).
После начала вмешательства мы также попросим ОРЗ самостоятельно сообщать о том, получали ли они наши сообщения или пользовались нашей линией помощи, и мы постараемся проверить эту информацию путем непосредственного наблюдения за текстовыми сообщениями или исходящими вызовами на их телефоне.
|
До, через 6 мес после вмешательства и через 12 мес после вмешательства
|
Поперечное обследование
Временное ограничение: До вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
повторный перекрестный опрос членов сообщества
|
До вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB22-1339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай