- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05997511
Udnyttelse af lokale sundhedsarbejdere til at bekæmpe COVID-19 og misinformation om mental sundhed i Haiti, Malawi og Rwanda
20. juni 2024 opdateret af: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Udnyttelse af lokale sundhedsarbejdere til at bekæmpe misinformation om sundhed i Haiti, Malawi og Rwanda
Partners In Health (PIH), i samarbejde med Harvard Medical School, har til formål at udvikle og evaluere en SMS-baseret intervention for Community Health Workers (CHW'er) for at bekæmpe COVID-19 og mental sundhedsrelateret misinformation i Haiti, Rwanda og Malawi.
Undersøgelsen involverer tre formål: at identificere lokalt relevant misinformation gennem en kortsorteringsøvelse med CHW'er, udvikle målrettede budskaber gennem kognitive interviews og evaluere effektiviteten af SMS-baseret pædagogisk beskedformidling via et randomiseret kontrolleret forsøg.
Evalueringen vil vurdere indvirkningen på folkesundhedspraksis, viden og holdninger blandt CHW'er og viden og holdninger blandt samfundsmedlemmer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interventionen vil involvere at sende SMS-beskeder til randomiserede CHW'er, der adresserer enten COVID-19 eller misinformation om mental sundhed.
CHW'er vil have adgang til en hjælpelinje for yderligere support og kan give feedback for at forfine beskeden.
Evalueringen vil bruge en tidsserieanalyse til at måle ændringer i COVID-19-vaccineadministration, brug af mentale sundhedstjenester, CHW'ers viden og holdninger og samfundsmedlemmers viden og holdninger.
Undersøgelsen har til formål at give CHW'er nøjagtig information, forbedre folkesundhedspraksis og i sidste ende bidrage til bedre sundhedsresultater i de samfund, der betjenes af PIH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5109
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Indgrebet vil blive tildelt ved CHW'ernes enhed. Disse personer vil også være berettiget til CHW longitudinelle kohorte.
Inklusionskriterier:
- CHW'er tilknyttet PIH Rwanda, Malawi eller Haiti
- 18+ år.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: COVID-19
Adfærdsmæssig (SMS) intervention
|
Undersøgelsesteammedlemmer i hvert land vil frigøre en liste over misinformation eller misforståelser, som de ofte støder på i klinisk praksis eller dagligdagen.
Hvert element vil blive brugt til at oprette parrede kort - et med misinformation og et andet indeholdende de tilsvarende korrekte oplysninger.
Under kvalitative interviews vil vi bede CHW'er om at deltage i en række kortsorteringsaktiviteter, som er en deltagende forskningsmetode, der kan danne grundlag for udformningen af sundhedsinterventioner.
Et team på to personer bestående af en lokal kommunikationsekspert og en kliniker vil udarbejde klinisk korrekte, letforståelige SMS-beskeder designet til at imødegå identificeret misinformation.
Vi vil udarbejde meddelelser, der bruger forskellige stilarter og bruge kognitive interviews med CHW'er til at vurdere deres forståelse af og svar på hver stil.
De endelige beskeder, der bruges i vores intervention, vil blive bestemt af CHW-præference.
Endelige beskeder vil blive sendt via SMS til alle CHW'er, der arbejder i vores studieområde.
CHW'er vil også blive forsynet med kontaktoplysninger til en hjælpelinje bemandet af et lokalt teammedlem, som kan besvare opfølgende spørgsmål på det lokale sprog.
Andre navne:
|
|
Andet: Mentalt helbred
Adfærdsmæssig (SMS) intervention
|
Undersøgelsesteammedlemmer i hvert land vil frigøre en liste over misinformation eller misforståelser, som de ofte støder på i klinisk praksis eller dagligdagen.
Hvert element vil blive brugt til at oprette parrede kort - et med misinformation og et andet indeholdende de tilsvarende korrekte oplysninger.
Under kvalitative interviews vil vi bede CHW'er om at deltage i en række kortsorteringsaktiviteter, som er en deltagende forskningsmetode, der kan danne grundlag for udformningen af sundhedsinterventioner.
Et team på to personer bestående af en lokal kommunikationsekspert og en kliniker vil udarbejde klinisk korrekte, letforståelige SMS-beskeder designet til at imødegå identificeret misinformation.
Vi vil udarbejde meddelelser, der bruger forskellige stilarter og bruge kognitive interviews med CHW'er til at vurdere deres forståelse af og svar på hver stil.
De endelige beskeder, der bruges i vores intervention, vil blive bestemt af CHW-præference.
Endelige beskeder vil blive sendt via SMS til alle CHW'er, der arbejder i vores studieområde.
CHW'er vil også blive forsynet med kontaktoplysninger til en hjælpelinje bemandet af et lokalt teammedlem, som kan besvare opfølgende spørgsmål på det lokale sprog.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mentale besøg/konsultationer gennemført månedligt på sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 24 måneder
|
Udnyttelsen af mentale sundhedstjenester vil blive målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede data, der måles månedligt på sundhedsinstitutionsniveau
|
24 måneder
|
|
Antal patienter, der har søgt pleje hos mentale sundhedstjenester hver måned på sundhedscentre
Tidsramme: 24 måneder
|
Udnyttelsen af mentale sundhedstjenester vil blive målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede data, der måles månedligt på sundhedsinstitutionsniveau
|
24 måneder
|
|
Antal COVID-19-vaccinedoser administreret månedligt på sundhedsfaciliteter (hvis tilgængelig)
Tidsramme: 24 måneder
|
COVID-19-vaccineadministration vil blive målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede data målt månedligt på sundhedsinstitutionsniveau
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Før, efter 6 måneder efter interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
|
Dybdegående kvalitative interviews vil finde sted før, under og efter formidlingen af budskaber.
Forud for meddelelsesformidlingen vil vi kontakte mellem 10-15 tilfældigt udvalgte CHW'er pr. land og give dem udkast til meddelelser.
Selvom indholdet af alle beskeder vil blive bestemt af resultaterne af kortsorteringsøvelsen, vil stilen på beskederne variere.
Vi vil bruge kognitive interviewteknikker til at forstå, hvordan CHW'er fortolker hver besked og beder dem om at give deres præferencer for beskedstil.
Under efterfølgende kvalitative sessioner ved midt- og slutlinje vil vi bede op til ti CHW'er om at give feedback på de beskeder, de faktisk modtog under interventionen.
|
Før, efter 6 måneder efter interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
|
|
Longitudinelle kohorteundersøgelser
Tidsramme: Før, efter 6 måneder efter interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
|
I hvert land vil vi også udvælge en tilfældig stikprøve på 175 CHW'er til at deltage i i en langsgående kohorte bestående af et kvantitativt spørgeskema administreret før, under og efter interventionen.
Under vores undersøgelse vil vi vurdere både COVID-19-relaterede udfald (CHW'ers viden om COVID-19, vaccinationsstatus og intention om at vaccinere) og mentale sundhedsrelaterede udfald (CHW'ers viden om og stigmatisering af psykisk sygdom).
Efter starten af interventionen vil vi også bede CHW'er om selv at rapportere, om de har modtaget vores beskeder eller brugt vores hjælpelinje, og vi vil søge at verificere disse oplysninger ved direkte observation af tekstbeskeder eller udgående opkald på deres telefon.
|
Før, efter 6 måneder efter interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
|
|
Tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Før interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
|
en gentagen tværsnitsundersøgelse af samfundets medlemmer
|
Før interventionen og efter 12 måneder efter interventionen (kun i Rwanda og Haiti)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2023
Først opslået (Faktiske)
18. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB22-1339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien