- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05997511
Wykorzystywanie pracowników służby zdrowia społeczności do walki z dezinformacją dotyczącą COVID-19 i zdrowia psychicznego na Haiti, w Malawi i Rwandzie
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Wykorzystywanie pracowników służby zdrowia społeczności do zwalczania dezinformacji zdrowotnej na Haiti, Malawi i Rwandzie
Partners In Health (PIH), we współpracy z Harvard Medical School, ma na celu opracowanie i ocenę interwencji opartej na SMS-ach dla Community Health Workers (CHW) w celu zwalczania COVID-19 i dezinformacji związanej ze zdrowiem psychicznym na Haiti, w Rwandzie i Malawi.
Badanie obejmuje trzy cele: identyfikowanie lokalnie istotnych dezinformacji poprzez ćwiczenie sortowania kart z CHW, opracowywanie ukierunkowanych wiadomości za pomocą wywiadów poznawczych oraz ocena skuteczności rozpowszechniania wiadomości edukacyjnych opartych na SMS-ach za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby.
Ocena obejmie wpływ na praktyki w zakresie zdrowia publicznego, wiedzę i postawy wśród CHW oraz wiedzę i postawy wśród członków społeczności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Interwencja będzie obejmować wysyłanie wiadomości SMS do losowo dobranych CHW, dotyczących COVID-19 lub dezinformacji na temat zdrowia psychicznego.
CHW będą miały dostęp do infolinii w celu uzyskania dalszego wsparcia i mogą przekazywać informacje zwrotne w celu udoskonalenia wiadomości.
W ocenie wykorzystana zostanie analiza szeregów czasowych w celu zmierzenia zmian w podawaniu szczepionki przeciwko COVID-19, wykorzystaniu usług w zakresie zdrowia psychicznego, wiedzy i postawach CHW oraz wiedzy i postawach członków społeczności.
Badanie ma na celu umożliwienie CHW dokładnych informacji, poprawę praktyk w zakresie zdrowia publicznego i ostatecznie przyczynienie się do lepszych wyników zdrowotnych w społecznościach obsługiwanych przez PIH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Interwencja zostanie przydzielona w jednostce CHW. Osoby te będą również kwalifikować się do kohorty podłużnej CHW.
Kryteria przyjęcia:
- CHW powiązane z PIH Rwanda, Malawi lub Haiti
- 18+ lat.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: COVID 19
Interwencja behawioralna (SMS).
|
Członkowie zespołu badawczego w każdym kraju sporządzą bezpłatną listę błędnych informacji lub błędnych przekonań, z którymi często spotykają się w praktyce klinicznej lub życiu codziennym.
Każdy przedmiot zostanie użyty do stworzenia sparowanych kart - jedna zawierająca błędne informacje, a druga zawierająca odpowiadające im prawidłowe informacje.
Podczas wywiadów jakościowych poprosimy CHW o udział w serii czynności związanych z sortowaniem kart, co jest partycypacyjną metodą badawczą, która może pomóc w projektowaniu interwencji zdrowotnych.
Dwuosobowy zespół składający się z jednego lokalnego eksperta ds. komunikacji i jednego klinicysty opracuje klinicznie poprawne, łatwe do zrozumienia wiadomości SMS mające na celu przeciwdziałanie zidentyfikowanym błędnym informacjom.
Stworzymy projekty komunikatów wykorzystujących różne style i wykorzystamy wywiady poznawcze z CHW, aby ocenić ich rozumienie każdego stylu i reakcje na nie.
Ostateczne przesłania użyte w naszej interwencji zostaną określone przez preferencje CHW.
Ostateczne wiadomości zostaną wysłane SMS-em do wszystkich CHW pracujących na naszym obszarze badawczym.
CHW otrzymają również dane kontaktowe infolinii obsługiwanej przez lokalnego członka zespołu, który może odpowiedzieć na dodatkowe pytania w lokalnym języku.
Inne nazwy:
|
Inny: Zdrowie psychiczne
Interwencja behawioralna (SMS).
|
Członkowie zespołu badawczego w każdym kraju sporządzą bezpłatną listę błędnych informacji lub błędnych przekonań, z którymi często spotykają się w praktyce klinicznej lub życiu codziennym.
Każdy przedmiot zostanie użyty do stworzenia sparowanych kart - jedna zawierająca błędne informacje, a druga zawierająca odpowiadające im prawidłowe informacje.
Podczas wywiadów jakościowych poprosimy CHW o udział w serii czynności związanych z sortowaniem kart, co jest partycypacyjną metodą badawczą, która może pomóc w projektowaniu interwencji zdrowotnych.
Dwuosobowy zespół składający się z jednego lokalnego eksperta ds. komunikacji i jednego klinicysty opracuje klinicznie poprawne, łatwe do zrozumienia wiadomości SMS mające na celu przeciwdziałanie zidentyfikowanym błędnym informacjom.
Stworzymy projekty komunikatów wykorzystujących różne style i wykorzystamy wywiady poznawcze z CHW, aby ocenić ich rozumienie każdego stylu i reakcje na nie.
Ostateczne przesłania użyte w naszej interwencji zostaną określone przez preferencje CHW.
Ostateczne wiadomości zostaną wysłane SMS-em do wszystkich CHW pracujących na naszym obszarze badawczym.
CHW otrzymają również dane kontaktowe infolinii obsługiwanej przez lokalnego członka zespołu, który może odpowiedzieć na dodatkowe pytania w lokalnym języku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba szczepionek przeciwko COVID-19 dostępnych miesięcznie w placówkach służby zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podawanie szczepionki przeciwko COVID-19 będzie mierzone przy użyciu rutynowo zbieranych danych mierzonych co miesiąc na poziomie placówki służby zdrowia
|
24 miesiące
|
Liczba wizyt/konsultacji zdrowia psychicznego odbytych miesięcznie w placówkach ochrony zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykorzystanie usług w zakresie zdrowia psychicznego będzie mierzone przy użyciu rutynowo zbieranych danych mierzonych co miesiąc na poziomie placówki służby zdrowia
|
24 miesiące
|
Liczba pacjentów, którzy szukali opieki w Poradniach Zdrowia Psychicznego Miesięcznie w Placówkach Zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykorzystanie usług w zakresie zdrowia psychicznego będzie mierzone przy użyciu rutynowo zbieranych danych mierzonych co miesiąc na poziomie placówki służby zdrowia
|
24 miesiące
|
Liczba dawek szczepionki przeciwko COVID-19 podawanych miesięcznie w placówkach służby zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podawanie szczepionki przeciwko COVID-19 będzie mierzone przy użyciu rutynowo zbieranych danych mierzonych co miesiąc na poziomie placówki służby zdrowia
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Przed, po 6 miesiącach interwencji i po 12 miesiącach interwencji
|
Pogłębione wywiady jakościowe będą miały miejsce przed, w trakcie i po rozpowszechnieniu wiadomości.
Przed rozpowszechnieniem wiadomości skontaktujemy się z 10-15 losowo wybranymi CHW w każdym kraju i przekażemy im projekty wiadomości.
Chociaż treść wszystkich wiadomości zostanie określona na podstawie wyników ćwiczenia z sortowania kart, styl wiadomości będzie się różnić.
Zastosujemy techniki wywiadów poznawczych, aby zrozumieć, w jaki sposób CHW interpretują każdą wiadomość i poprosimy ich o podanie preferencji dotyczących stylu wiadomości.
Podczas kolejnych sesji jakościowych na linii środkowej i końcowej poprosimy do dziesięciu CHW o przekazanie informacji zwrotnej na temat wiadomości, które faktycznie otrzymali podczas interwencji.
|
Przed, po 6 miesiącach interwencji i po 12 miesiącach interwencji
|
Podłużne badania kohortowe
Ramy czasowe: Przed, po 6 miesiącach interwencji i po 12 miesiącach interwencji
|
W każdym kraju wybierzemy również losową próbę 175 CHW do udziału w kohorcie podłużnej składającej się z kwestionariusza ilościowego przeprowadzonego przed, w trakcie i po interwencji.
Podczas naszej ankiety ocenimy zarówno wyniki związane z COVID-19 (wiedza CHW na temat COVID-19, status szczepień i zamiar szczepienia), jak i wyniki związane ze zdrowiem psychicznym (wiedza CHW na temat choroby psychicznej i stygmatyzacja).
Po rozpoczęciu interwencji poprosimy również CHW o samodzielne zgłoszenie się, czy otrzymali nasze wiadomości lub skorzystali z naszej infolinii i będziemy dążyć do weryfikacji tych informacji poprzez bezpośrednią obserwację SMS-ów lub połączeń wychodzących na ich telefon.
|
Przed, po 6 miesiącach interwencji i po 12 miesiącach interwencji
|
Badanie przekrojowe
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 12 miesiącach interwencji
|
powtórne badanie przekrojowe członków społeczności
|
Przed interwencją i po 12 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-1339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone