- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05997511
Wykorzystywanie pracowników służby zdrowia społeczności do walki z dezinformacją dotyczącą COVID-19 i zdrowia psychicznego na Haiti, w Malawi i Rwandzie
20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Wykorzystywanie pracowników służby zdrowia społeczności do zwalczania dezinformacji zdrowotnej na Haiti, Malawi i Rwandzie
Partners In Health (PIH), we współpracy z Harvard Medical School, ma na celu opracowanie i ocenę interwencji opartej na SMS-ach dla Community Health Workers (CHW) w celu zwalczania COVID-19 i dezinformacji związanej ze zdrowiem psychicznym na Haiti, w Rwandzie i Malawi.
Badanie obejmuje trzy cele: identyfikowanie lokalnie istotnych dezinformacji poprzez ćwiczenie sortowania kart z CHW, opracowywanie ukierunkowanych wiadomości za pomocą wywiadów poznawczych oraz ocena skuteczności rozpowszechniania wiadomości edukacyjnych opartych na SMS-ach za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby.
Ocena obejmie wpływ na praktyki w zakresie zdrowia publicznego, wiedzę i postawy wśród CHW oraz wiedzę i postawy wśród członków społeczności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Interwencja będzie obejmować wysyłanie wiadomości SMS do losowo dobranych CHW, dotyczących COVID-19 lub dezinformacji na temat zdrowia psychicznego.
CHW będą miały dostęp do infolinii w celu uzyskania dalszego wsparcia i mogą przekazywać informacje zwrotne w celu udoskonalenia wiadomości.
W ocenie wykorzystana zostanie analiza szeregów czasowych w celu zmierzenia zmian w podawaniu szczepionki przeciwko COVID-19, wykorzystaniu usług w zakresie zdrowia psychicznego, wiedzy i postawach CHW oraz wiedzy i postawach członków społeczności.
Badanie ma na celu umożliwienie CHW dokładnych informacji, poprawę praktyk w zakresie zdrowia publicznego i ostatecznie przyczynienie się do lepszych wyników zdrowotnych w społecznościach obsługiwanych przez PIH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Interwencja zostanie przydzielona w jednostce CHW. Osoby te będą również kwalifikować się do kohorty podłużnej CHW.
Kryteria przyjęcia:
- CHW powiązane z PIH Rwanda, Malawi lub Haiti
- 18+ lat.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: COVID 19
Interwencja behawioralna (SMS).
|
Członkowie zespołu badawczego w każdym kraju sporządzą bezpłatną listę błędnych informacji lub błędnych przekonań, z którymi często spotykają się w praktyce klinicznej lub życiu codziennym.
Każdy przedmiot zostanie użyty do stworzenia sparowanych kart - jedna zawierająca błędne informacje, a druga zawierająca odpowiadające im prawidłowe informacje.
Podczas wywiadów jakościowych poprosimy CHW o udział w serii czynności związanych z sortowaniem kart, co jest partycypacyjną metodą badawczą, która może pomóc w projektowaniu interwencji zdrowotnych.
Dwuosobowy zespół składający się z jednego lokalnego eksperta ds. komunikacji i jednego klinicysty opracuje klinicznie poprawne, łatwe do zrozumienia wiadomości SMS mające na celu przeciwdziałanie zidentyfikowanym błędnym informacjom.
Stworzymy projekty komunikatów wykorzystujących różne style i wykorzystamy wywiady poznawcze z CHW, aby ocenić ich rozumienie każdego stylu i reakcje na nie.
Ostateczne przesłania użyte w naszej interwencji zostaną określone przez preferencje CHW.
Ostateczne wiadomości zostaną wysłane SMS-em do wszystkich CHW pracujących na naszym obszarze badawczym.
CHW otrzymają również dane kontaktowe infolinii obsługiwanej przez lokalnego członka zespołu, który może odpowiedzieć na dodatkowe pytania w lokalnym języku.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zdrowie psychiczne
Interwencja behawioralna (SMS).
|
Członkowie zespołu badawczego w każdym kraju sporządzą bezpłatną listę błędnych informacji lub błędnych przekonań, z którymi często spotykają się w praktyce klinicznej lub życiu codziennym.
Każdy przedmiot zostanie użyty do stworzenia sparowanych kart - jedna zawierająca błędne informacje, a druga zawierająca odpowiadające im prawidłowe informacje.
Podczas wywiadów jakościowych poprosimy CHW o udział w serii czynności związanych z sortowaniem kart, co jest partycypacyjną metodą badawczą, która może pomóc w projektowaniu interwencji zdrowotnych.
Dwuosobowy zespół składający się z jednego lokalnego eksperta ds. komunikacji i jednego klinicysty opracuje klinicznie poprawne, łatwe do zrozumienia wiadomości SMS mające na celu przeciwdziałanie zidentyfikowanym błędnym informacjom.
Stworzymy projekty komunikatów wykorzystujących różne style i wykorzystamy wywiady poznawcze z CHW, aby ocenić ich rozumienie każdego stylu i reakcje na nie.
Ostateczne przesłania użyte w naszej interwencji zostaną określone przez preferencje CHW.
Ostateczne wiadomości zostaną wysłane SMS-em do wszystkich CHW pracujących na naszym obszarze badawczym.
CHW otrzymają również dane kontaktowe infolinii obsługiwanej przez lokalnego członka zespołu, który może odpowiedzieć na dodatkowe pytania w lokalnym języku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt/konsultacji zdrowia psychicznego odbytych miesięcznie w placówkach ochrony zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykorzystanie usług w zakresie zdrowia psychicznego będzie mierzone przy użyciu rutynowo zbieranych danych mierzonych co miesiąc na poziomie placówki służby zdrowia
|
24 miesiące
|
|
Liczba pacjentów, którzy szukali opieki w Poradniach Zdrowia Psychicznego Miesięcznie w Placówkach Zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykorzystanie usług w zakresie zdrowia psychicznego będzie mierzone przy użyciu rutynowo zbieranych danych mierzonych co miesiąc na poziomie placówki służby zdrowia
|
24 miesiące
|
|
Liczba dawek szczepionki przeciwko COVID-19 podawanych co miesiąc w placówkach służby zdrowia (jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pomiar dawki szczepionki przeciwko Covid-19 będzie mierzony na podstawie rutynowo zbieranych comiesięcznych danych na poziomie placówki służby zdrowia
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Przed, po 6 miesiącach interwencji i po 12 miesiącach interwencji (tylko w Rwandzie i na Haiti)
|
Pogłębione wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone przed, w trakcie i po rozpowszechnianiu komunikatów.
Przed rozpowszechnieniem wiadomości skontaktujemy się z 10–15 losowo wybranymi CHW z każdego kraju i przekażemy im projekty wiadomości.
Chociaż treść wszystkich wiadomości zostanie określona na podstawie wyników sortowania kart, styl wiadomości będzie się różnić.
Wykorzystamy techniki wywiadu poznawczego, aby zrozumieć, w jaki sposób CHW interpretują każdą wiadomość i poprosimy ich o podanie swoich preferencji dotyczących stylu komunikacji.
Podczas kolejnych sesji jakościowych na linii środkowej i końcowej poprosimy maksymalnie dziesięciu CHW o przekazanie informacji zwrotnej na temat komunikatów, które faktycznie otrzymali podczas interwencji.
|
Przed, po 6 miesiącach interwencji i po 12 miesiącach interwencji (tylko w Rwandzie i na Haiti)
|
|
Podłużne badania kohortowe
Ramy czasowe: Przed, po 6 miesiącach interwencji i po 12 miesiącach interwencji (tylko w Rwandzie i na Haiti)
|
W każdym kraju wybierzemy także losową próbę 175 CHW, którzy wezmą udział w kohorcie podłużnej składającej się z kwestionariusza ilościowego przeprowadzonego przed, w trakcie i po interwencji.
Podczas naszej ankiety ocenimy zarówno wyniki związane z Covid-19 (wiedza CHW na temat Covid-19, status szczepień i zamiar zaszczepienia), jak i wyniki związane ze zdrowiem psychicznym (wiedza CHW na temat chorób psychicznych i ich stygmatyzacja).
Po rozpoczęciu interwencji poprosimy także CHW o samodzielne zgłoszenie, czy otrzymali nasze wiadomości lub skorzystali z naszej infolinii, a informacje tę będziemy starali się zweryfikować poprzez bezpośrednią obserwację SMS-ów lub połączeń wychodzących na ich telefonie.
|
Przed, po 6 miesiącach interwencji i po 12 miesiącach interwencji (tylko w Rwandzie i na Haiti)
|
|
Badanie przekrojowe
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 12 miesiącach interwencji (tylko w Rwandzie i na Haiti)
|
powtarzane przekrojowe badanie członków społeczności
|
Przed interwencją i po 12 miesiącach interwencji (tylko w Rwandzie i na Haiti)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-1339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .