- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05997511
Einsatz kommunaler Gesundheitshelfer zur Bekämpfung von COVID-19 und Fehlinformationen zur psychischen Gesundheit in Haiti, Malawi und Ruanda
20. Juni 2024 aktualisiert von: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Einsatz kommunaler Gesundheitshelfer zur Bekämpfung gesundheitlicher Fehlinformationen in Haiti, Malawi und Ruanda
Ziel von Partners In Health (PIH) ist es, in Zusammenarbeit mit der Harvard Medical School eine SMS-basierte Intervention für Community Health Workers (CHWs) zu entwickeln und zu evaluieren, um COVID-19 und Fehlinformationen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit in Haiti, Ruanda und Malawi zu bekämpfen.
Die Studie verfolgt drei Ziele: die Identifizierung lokal relevanter Fehlinformationen durch eine Kartensortierübung mit CHWs, die Entwicklung gezielter Botschaften durch kognitive Interviews und die Bewertung der Wirksamkeit der SMS-basierten Verbreitung von Bildungsbotschaften durch eine randomisierte kontrollierte Studie.
Bei der Evaluierung werden die Auswirkungen auf Praktiken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, das Wissen und die Einstellungen der CHWs sowie das Wissen und die Einstellungen der Gemeindemitglieder bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention umfasst das Versenden von SMS-Nachrichten an zufällig ausgewählte CHWs, die entweder auf COVID-19 oder Fehlinformationen zur psychischen Gesundheit eingehen.
CHWs haben Zugang zu einer Hotline für weitere Unterstützung und können Feedback geben, um die Nachrichten zu verfeinern.
Bei der Evaluierung wird eine Zeitreihenanalyse verwendet, um Veränderungen bei der Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs, der Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste, dem Wissen und den Einstellungen der CHWs sowie dem Wissen und den Einstellungen der Community-Mitglieder zu messen.
Ziel der Studie ist es, CHWs mit genauen Informationen auszustatten, öffentliche Gesundheitspraktiken zu verbessern und letztendlich zu besseren Gesundheitsergebnissen in den von PIH betreuten Gemeinden beizutragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5109
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Der Eingriff wird in der Einheit der CHWs zugewiesen. Diese Personen kommen auch für die CHW-Längsschnittkohorte in Frage.
Einschlusskriterien:
- CHWs, die PIH Ruanda, Malawi oder Haiti angeschlossen sind
- 18+ Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: COVID 19
Verhaltensintervention (SMS).
|
Die Mitglieder des Studienteams in jedem Land werden kostenlos Fehlinformationen oder Missverständnisse auflisten, denen sie in der klinischen Praxis oder im täglichen Leben häufig begegnen.
Aus jedem Element werden gepaarte Karten erstellt – eine mit den Fehlinformationen und eine zweite mit den entsprechenden korrekten Informationen.
In qualitativen Interviews werden wir CHWs bitten, an einer Reihe von Kartensortieraktivitäten teilzunehmen. Hierbei handelt es sich um eine partizipative Forschungsmethode, die die Gestaltung von Gesundheitsinterventionen beeinflussen kann.
Ein zweiköpfiges Team, bestehend aus einem lokalen Kommunikationsexperten und einem Kliniker, wird klinisch korrekte, leicht verständliche SMS-Nachrichten entwerfen, um erkannten Fehlinformationen entgegenzuwirken.
Wir werden Botschaften entwerfen, die verschiedene Stile verwenden, und kognitive Interviews mit CHWs nutzen, um ihr Verständnis und ihre Reaktionen auf jeden Stil zu bewerten.
Die endgültigen Nachrichten, die in unserer Intervention verwendet werden, werden durch die CHW-Präferenz bestimmt.
Abschließende Nachrichten werden per SMS an alle CHWs gesendet, die in unserem Untersuchungsgebiet arbeiten.
CHWs erhalten außerdem Kontaktinformationen für eine Hotline, die von einem lokalen Teammitglied betreut wird, das Folgefragen in der Landessprache beantworten kann.
Andere Namen:
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|
Sonstiges: Psychische Gesundheit
Verhaltensintervention (SMS).
|
Die Mitglieder des Studienteams in jedem Land werden kostenlos Fehlinformationen oder Missverständnisse auflisten, denen sie in der klinischen Praxis oder im täglichen Leben häufig begegnen.
Aus jedem Element werden gepaarte Karten erstellt – eine mit den Fehlinformationen und eine zweite mit den entsprechenden korrekten Informationen.
In qualitativen Interviews werden wir CHWs bitten, an einer Reihe von Kartensortieraktivitäten teilzunehmen. Hierbei handelt es sich um eine partizipative Forschungsmethode, die die Gestaltung von Gesundheitsinterventionen beeinflussen kann.
Ein zweiköpfiges Team, bestehend aus einem lokalen Kommunikationsexperten und einem Kliniker, wird klinisch korrekte, leicht verständliche SMS-Nachrichten entwerfen, um erkannten Fehlinformationen entgegenzuwirken.
Wir werden Botschaften entwerfen, die verschiedene Stile verwenden, und kognitive Interviews mit CHWs nutzen, um ihr Verständnis und ihre Reaktionen auf jeden Stil zu bewerten.
Die endgültigen Nachrichten, die in unserer Intervention verwendet werden, werden durch die CHW-Präferenz bestimmt.
Abschließende Nachrichten werden per SMS an alle CHWs gesendet, die in unserem Untersuchungsgebiet arbeiten.
CHWs erhalten außerdem Kontaktinformationen für eine Hotline, die von einem lokalen Teammitglied betreut wird, das Folgefragen in der Landessprache beantworten kann.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der monatlich durchgeführten Besuche/Konsultationen zur psychischen Gesundheit in Gesundheitseinrichtungen
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten wird anhand routinemäßig erhobener Daten gemessen, die monatlich auf der Ebene der Gesundheitseinrichtungen gemessen werden
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24 Monate
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Anzahl der Patienten, die monatlich in Gesundheitseinrichtungen psychiatrische Dienste in Anspruch nahmen
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten wird anhand routinemäßig erhobener Daten gemessen, die monatlich auf der Ebene der Gesundheitseinrichtungen gemessen werden
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24 Monate
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Anzahl der monatlich in Gesundheitseinrichtungen verabreichten COVID-19-Impfstoffdosen (falls verfügbar)
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs wird anhand routinemäßig erhobener Daten gemessen, die monatlich auf der Ebene der Gesundheitseinrichtungen gemessen werden
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: Vor, nach 6 Monaten der Intervention und nach 12 Monaten der Intervention (nur in Ruanda und Haiti)
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Vor, während und nach der Verbreitung der Botschaften finden ausführliche qualitative Interviews statt.
Vor der Verbreitung der Nachricht werden wir zwischen 10 und 15 zufällig ausgewählte CHWs pro Land kontaktieren und ihnen Nachrichtenentwürfe zukommen lassen.
Obwohl der Inhalt aller Nachrichten durch die Ergebnisse der Kartensortierung bestimmt wird, variiert der Stil der Nachrichten.
Wir werden kognitive Interviewtechniken verwenden, um zu verstehen, wie CHWs jede Nachricht interpretieren, und sie bitten, ihre Präferenzen für den Nachrichtenstil anzugeben.
Während nachfolgender qualitativer Sitzungen an der Mittel- und Endlinie werden wir bis zu zehn CHWs bitten, Feedback zu den Nachrichten zu geben, die sie während der Intervention tatsächlich erhalten haben.
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Vor, nach 6 Monaten der Intervention und nach 12 Monaten der Intervention (nur in Ruanda und Haiti)
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Längsschnitt-Kohortenerhebungen
Zeitfenster: Vor, nach 6 Monaten der Intervention und nach 12 Monaten der Intervention (nur in Ruanda und Haiti)
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In jedem Land werden wir außerdem eine Zufallsstichprobe von 175 CHWs auswählen, um an einer Längsschnittkohorte teilzunehmen, die aus einem quantitativen Fragebogen besteht, der vor, während und nach der Intervention durchgeführt wird.
Im Rahmen unserer Umfrage werden wir sowohl Ergebnisse im Zusammenhang mit COVID-19 (Wissen der CHWs über COVID-19, Impfstatus und Impfabsicht) als auch Ergebnisse im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit (Wissen der CHWs über psychische Erkrankungen und deren Stigmatisierung) bewerten.
Nach Beginn der Intervention werden wir CHWs auch bitten, selbst zu melden, ob sie unsere Nachrichten erhalten oder unsere Hotline genutzt haben, und wir werden versuchen, diese Informationen durch direkte Beobachtung von Textnachrichten oder ausgehenden Anrufen auf ihrem Telefon zu überprüfen.
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Vor, nach 6 Monaten der Intervention und nach 12 Monaten der Intervention (nur in Ruanda und Haiti)
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Querschnittsbefragung
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach 12 Monaten der Intervention (nur in Ruanda und Haiti)
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eine wiederholte Querschnittsbefragung von Community-Mitgliedern
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Vor der Intervention und nach 12 Monaten der Intervention (nur in Ruanda und Haiti)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB22-1339
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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