- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05997511
Aproveitando agentes comunitários de saúde para combater a COVID-19 e a desinformação sobre saúde mental no Haiti, Malawi e Ruanda
15 de agosto de 2023 atualizado por: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Aproveitando agentes comunitários de saúde para combater a desinformação sobre saúde no Haiti, Malawi e Ruanda
A Partners In Health (PIH), em colaboração com a Harvard Medical School, visa desenvolver e avaliar uma intervenção baseada em SMS para Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) para combater a COVID-19 e a desinformação relacionada à saúde mental no Haiti, Ruanda e Malawi.
O estudo envolve três objetivos: identificar desinformação localmente relevante por meio de um exercício de classificação de cartões com ACSs, desenvolver mensagens direcionadas por meio de entrevistas cognitivas e avaliar a eficácia da disseminação de mensagens educacionais baseadas em SMS por meio de um estudo controlado randomizado.
A avaliação avaliará o impacto nas práticas de saúde pública, conhecimentos e atitudes entre os CHWs e conhecimentos e atitudes entre os membros da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A intervenção envolverá o envio de mensagens SMS para CHWs randomizados, abordando o COVID-19 ou a desinformação sobre saúde mental.
Os CHWs terão acesso a uma linha de apoio para suporte adicional e podem fornecer feedback para refinar as mensagens.
A avaliação usará uma análise de séries temporais para medir mudanças na administração da vacina COVID-19, utilização de serviços de saúde mental, conhecimento e atitudes dos CHWs e conhecimento e atitudes dos membros da comunidade.
O estudo visa capacitar os CHWs com informações precisas, melhorar as práticas de saúde pública e, finalmente, contribuir para melhores resultados de saúde nas comunidades atendidas pelo PIH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
A intervenção será atribuída na unidade dos ACS. Esses indivíduos também serão elegíveis para a coorte longitudinal de CHW.
Critério de inclusão:
- CHWs afiliados à PIH Ruanda, Malawi ou Haiti
- 18+ anos de idade.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: COVID 19
Intervenção Comportamental (SMS)
|
Os membros da equipe de estudo em cada país farão uma lista livre de desinformações ou equívocos que eles comumente encontram na prática clínica ou na vida diária.
Cada item será usado para criar cartões emparelhados - um contendo a informação errada e um segundo contendo a informação correta correspondente.
Durante as entrevistas qualitativas, pediremos aos ACS que participem de uma série de atividades de classificação de cartões, que é um método de pesquisa participativa que pode informar o desenho de intervenções de saúde.
Uma equipe de duas pessoas, composta por um especialista em comunicação local e um clínico, redigirá mensagens SMS clinicamente corretas e fáceis de entender, projetadas para combater a desinformação identificada.
Elaboraremos mensagens que usam vários estilos e usaremos entrevistas cognitivas com ACSs para avaliar sua compreensão e respostas a cada estilo.
As mensagens finais usadas em nossa intervenção serão determinadas pela preferência do ACS.
As mensagens finais serão enviadas via SMS para todos os ACSs que trabalham em nossa área de estudo.
Os CHWs também receberão informações de contato para uma linha de apoio com um membro da equipe local que pode responder a perguntas de acompanhamento no idioma local.
Outros nomes:
|
Outro: Saúde mental
Intervenção Comportamental (SMS)
|
Os membros da equipe de estudo em cada país farão uma lista livre de desinformações ou equívocos que eles comumente encontram na prática clínica ou na vida diária.
Cada item será usado para criar cartões emparelhados - um contendo a informação errada e um segundo contendo a informação correta correspondente.
Durante as entrevistas qualitativas, pediremos aos ACS que participem de uma série de atividades de classificação de cartões, que é um método de pesquisa participativa que pode informar o desenho de intervenções de saúde.
Uma equipe de duas pessoas, composta por um especialista em comunicação local e um clínico, redigirá mensagens SMS clinicamente corretas e fáceis de entender, projetadas para combater a desinformação identificada.
Elaboraremos mensagens que usam vários estilos e usaremos entrevistas cognitivas com ACSs para avaliar sua compreensão e respostas a cada estilo.
As mensagens finais usadas em nossa intervenção serão determinadas pela preferência do ACS.
As mensagens finais serão enviadas via SMS para todos os ACSs que trabalham em nossa área de estudo.
Os CHWs também receberão informações de contato para uma linha de apoio com um membro da equipe local que pode responder a perguntas de acompanhamento no idioma local.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de vacinas COVID-19 disponíveis mensalmente nas unidades de saúde
Prazo: 24 meses
|
A administração da vacina COVID-19 será medida usando dados coletados rotineiramente medidos mensalmente no nível da unidade de saúde
|
24 meses
|
Número de visitas/consultas de saúde mental concluídas mensalmente nas unidades de saúde
Prazo: 24 meses
|
A utilização dos serviços de saúde mental será medida usando dados coletados rotineiramente medidos mensalmente no nível da unidade de saúde
|
24 meses
|
Número de Pacientes que Procuraram Atendimento em Serviços de Saúde Mental Mensalmente em Estabelecimentos de Saúde
Prazo: 24 meses
|
A utilização dos serviços de saúde mental será medida usando dados coletados rotineiramente medidos mensalmente no nível da unidade de saúde
|
24 meses
|
Número de doses de vacina para COVID-19 administradas mensalmente em estabelecimentos de saúde
Prazo: 24 meses
|
A administração da vacina COVID-19 será medida usando dados coletados rotineiramente medidos mensalmente no nível da unidade de saúde
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevistas Qualitativas
Prazo: Antes, após 6 meses da intervenção e após 12 meses da intervenção
|
Entrevistas qualitativas em profundidade ocorrerão antes, durante e após a divulgação das mensagens.
Antes da disseminação da mensagem, entraremos em contato com 10-15 ACSs selecionados aleatoriamente por país e forneceremos rascunhos de mensagens.
Embora o conteúdo de todas as mensagens seja determinado pelos resultados do exercício de classificação de cartões, o estilo das mensagens pode variar.
Usaremos técnicas de entrevista cognitiva para entender como os CHWs interpretam cada mensagem e pediremos que forneçam suas preferências quanto ao estilo de mensagem.
Durante as sessões qualitativas subsequentes na linha intermediária e final, pediremos até dez ACSs para fornecer feedback sobre as mensagens que realmente receberam durante a intervenção.
|
Antes, após 6 meses da intervenção e após 12 meses da intervenção
|
Pesquisas de Coorte Longitudinais
Prazo: Antes, após 6 meses da intervenção e após 12 meses da intervenção
|
Em cada país, também selecionaremos uma amostra aleatória de 175 ACSs para participar de uma coorte longitudinal composta por um questionário quantitativo aplicado antes, durante e após a intervenção.
Durante nossa pesquisa, avaliaremos os resultados relacionados à COVID-19 (conhecimento dos CHWs sobre a COVID-19, status de vacinação e intenção de vacinar) e os resultados relacionados à saúde mental (conhecimento dos CHWs e estigmatização da doença mental).
Após o início da intervenção, também solicitaremos aos ACS que autorrelatem se receberam nossas mensagens ou utilizaram nossa linha de atendimento, e buscaremos verificar essa informação por meio da observação direta de mensagens de texto ou chamadas realizadas em seu telefone.
|
Antes, após 6 meses da intervenção e após 12 meses da intervenção
|
Pesquisa transversal
Prazo: Antes da intervenção e após 12 meses da intervenção
|
uma pesquisa transversal repetida de membros da comunidade
|
Antes da intervenção e após 12 meses da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB22-1339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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