Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte helsearbeidere i samfunnet for å bekjempe covid-19 og feilinformasjon om psykisk helse i Haiti, Malawi og Rwanda

15. august 2023 oppdatert av: Bethany Hedt-Gauthier, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Utnytte helsearbeidere i samfunnet for å bekjempe feilinformasjon om helse i Haiti, Malawi og Rwanda

Partners In Health (PIH), i samarbeid med Harvard Medical School, har som mål å utvikle og evaluere en SMS-basert intervensjon for Community Health Workers (CHWs) for å bekjempe COVID-19 og psykisk helserelatert feilinformasjon i Haiti, Rwanda og Malawi. Studien involverer tre mål: identifisere lokalt relevant feilinformasjon gjennom en kortsorteringsøvelse med CHWs, utvikle målrettede meldinger gjennom kognitive intervjuer, og evaluere effektiviteten av SMS-basert pedagogisk meldingsformidling via en randomisert kontrollert studie. Evalueringen vil vurdere innvirkningen på folkehelsepraksis, kunnskap og holdninger blant CHWs, og kunnskap og holdninger blant samfunnsmedlemmer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil innebære å sende SMS-meldinger til randomiserte CHW, som adresserer enten COVID-19 eller feilinformasjon om psykisk helse. CHWs vil ha tilgang til en hjelpelinje for ytterligere støtte og kan gi tilbakemelding for å avgrense meldingene. Evalueringen vil bruke en tidsserieanalyse for å måle endringer i COVID-19-vaksineadministrasjon, bruk av psykisk helsetjeneste, CHWs kunnskap og holdninger, og samfunnsmedlemmers kunnskap og holdninger. Studien tar sikte på å gi CHWs nøyaktig informasjon, forbedre folkehelsepraksis og til slutt bidra til bedre helseresultater i samfunnene som betjenes av PIH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Haiti
      • Cange, Haiti
        • Zanmi Lasante
  • Malawi
      • Neno, Malawi
        • Partners in Health- Malawi
  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Partners in Health- Rwanda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Intervensjonen vil bli tildelt ved enheten til CHWs. Disse personene vil også være kvalifisert for CHW longitudinelle kohort.

Inklusjonskriterier:

  • CHW-er tilknyttet PIH Rwanda, Malawi eller Haiti
  • 18+ år.

Ekskluderingskriterier:

- Mindre enn 18 år gammel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: COVID-19
Behavioural (SMS) intervensjon
Atferdsmessig: Kortsorteringsaktivitet (design før intervensjon)
Studieteammedlemmer i hvert land vil gratis liste feilinformasjon eller misoppfatninger som de ofte møter i klinisk praksis eller dagligliv. Hvert element vil bli brukt til å lage sammenkoblede kort - ett som inneholder feilinformasjonen og et annet som inneholder den tilsvarende korrekte informasjonen. Under kvalitative intervjuer vil vi be CHW om å delta i en rekke kortsorteringsaktiviteter, som er en deltakende forskningsmetode som kan informere utformingen av helseintervensjoner.
Atferdsmessig: SMS Crafting (design før intervensjon)
Et team på to personer bestående av en lokal kommunikasjonsekspert og en kliniker vil utarbeide klinisk korrekte, lettfattelige SMS-meldinger designet for å motvirke identifisert feilinformasjon. Vi vil utarbeide meldinger som bruker ulike stiler og bruke kognitive intervjuer med CHWs for å vurdere deres forståelse av og svar på hver stil. De endelige meldingene som brukes i vår intervensjon vil bli bestemt av CHW-preferanse.
Atferdsmessig: SMS-meldinger
Endelige meldinger vil bli sendt via SMS til alle CHW som jobber i vårt studieområde. CHWs vil også få kontaktinformasjon for en hjelpelinje bemannet av et lokallagsmedlem som kan svare på oppfølgingsspørsmål på det lokale språket.
Andre navn:
  • tekstmeldinger
Annen: Mental Helse
Behavorial (SMS) intervensjon
Atferdsmessig: Kortsorteringsaktivitet (design før intervensjon)
Studieteammedlemmer i hvert land vil gratis liste feilinformasjon eller misoppfatninger som de ofte møter i klinisk praksis eller dagligliv. Hvert element vil bli brukt til å lage sammenkoblede kort - ett som inneholder feilinformasjonen og et annet som inneholder den tilsvarende korrekte informasjonen. Under kvalitative intervjuer vil vi be CHW om å delta i en rekke kortsorteringsaktiviteter, som er en deltakende forskningsmetode som kan informere utformingen av helseintervensjoner.
Atferdsmessig: SMS Crafting (design før intervensjon)
Et team på to personer bestående av en lokal kommunikasjonsekspert og en kliniker vil utarbeide klinisk korrekte, lettfattelige SMS-meldinger designet for å motvirke identifisert feilinformasjon. Vi vil utarbeide meldinger som bruker ulike stiler og bruke kognitive intervjuer med CHWs for å vurdere deres forståelse av og svar på hver stil. De endelige meldingene som brukes i vår intervensjon vil bli bestemt av CHW-preferanse.
Atferdsmessig: SMS-meldinger
Endelige meldinger vil bli sendt via SMS til alle CHW som jobber i vårt studieområde. CHWs vil også få kontaktinformasjon for en hjelpelinje bemannet av et lokallagsmedlem som kan svare på oppfølgingsspørsmål på det lokale språket.
Andre navn:
  • tekstmeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall covid-19-vaksiner som er tilgjengelige månedlig på helseinstitusjoner
Tidsramme: 24 måneder
COVID-19-vaksineadministrasjon vil bli målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede data målt månedlig på helseinstitusjonsnivå
24 måneder
Antall mentale helsebesøk/konsultasjoner gjennomført månedlig ved helseinstitusjoner
Tidsramme: 24 måneder
Utnyttelsen av psykisk helsetjeneste vil bli målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede data målt månedlig på helseinstitusjonsnivå
24 måneder
Antall pasienter som søkte omsorg fra psykisk helsevern månedlig ved helseinstitusjoner
Tidsramme: 24 måneder
Utnyttelsen av psykisk helsetjeneste vil bli målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede data målt månedlig på helseinstitusjonsnivå
24 måneder
Antall covid-19-vaksinedoser administrert månedlig på helseinstitusjoner
Tidsramme: 24 måneder
COVID-19-vaksineadministrasjon vil bli målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede data målt månedlig på helseinstitusjonsnivå
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Før, etter 6 måneder etter intervensjonen og etter 12 måneder etter intervensjonen
Kvalitative dybdeintervjuer vil skje før, under og etter formidling av meldinger. Før meldingsformidlingen vil vi kontakte mellom 10-15 tilfeldig utvalgte CHW per land og gi dem utkast til meldinger. Selv om innholdet i alle meldingene vil bli bestemt av resultatene av kortsorteringsøvelsen, vil stilen på meldingene variere. Vi vil bruke kognitive intervjuteknikker for å forstå hvordan CHWs tolker hver melding og be dem om å gi sine preferanser for meldingsstil. Under påfølgende kvalitative økter ved midtlinje og sluttlinje vil vi be opptil ti CHW om å gi tilbakemelding på meldingene de faktisk mottok under intervensjonen.
Før, etter 6 måneder etter intervensjonen og etter 12 måneder etter intervensjonen
Longitudinelle kohortundersøkelser
Tidsramme: Før, etter 6 måneder etter intervensjonen og etter 12 måneder etter intervensjonen
I hvert land vil vi også velge et tilfeldig utvalg på 175 CHW-er å delta i i en longitudinell kohort bestående av et kvantitativt spørreskjema administrert før, under og etter intervensjonen. I løpet av vår undersøkelse vil vi vurdere både COVID-19-relaterte utfall (CHWs kunnskap om COVID-19, vaksinasjonsstatus og intensjon om å vaksinere) og mentale helserelaterte utfall (CHWs kunnskap om og stigmatisering av psykiske lidelser). Etter oppstart av intervensjonen vil vi også be CHWs om å selv rapportere om de har mottatt meldingene våre eller brukt vår hjelpelinje, og vi vil forsøke å verifisere denne informasjonen ved direkte observasjon av tekstmeldinger eller utgående anrop på telefonen deres.
Før, etter 6 måneder etter intervensjonen og etter 12 måneder etter intervensjonen
Tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Før intervensjonen og etter 12 måneder etter intervensjonen
en gjentatt tverrsnittsundersøkelse av fellesskapsmedlemmer
Før intervensjonen og etter 12 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbeidspartnere

Partners in Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB22-1339

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere